国家三类新兽药 鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗（1型ZJ01株＋2型HN01株＋7型YC03株）-论文.pdf

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1、甍～动一态括试的息作新原纸，用兽料)着用本，途药重栏为和、介及广目成企绍临主大品床业药要读内药物应是者部、的用及提研特疫效时供制苗点果报最及的道、新新各作国的种产用家兽品检机批药(测理准包信、。欢迎采稿!E—mail：sysc．zn@163．con'l一国家三类新兽药鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗1型ZJ01株+2型HN01株+7型YC03株)李富金齐鲁动物保健品有限公司一1．抗原谱广，保护全面、研发背景1．立项目的及意义针对国内鸭浆膜炎流行情况，齐鲁动物保健品有限公鸭传染性浆膜炎，是由鸭疫里默氏杆菌(~iemerella司率先进行鸭

2、传染性浆膜炎三价灭活疫苗的研制，精选国anatipestifer，RA)引起的一种慢性或急性败血性传染病，感内毒力强、免疫原性好的血清1型、2型、7型鸭疫里默氏染对象包括鸭、火鸡、鹅等多种家禽和野鸟，该病一年四季杆菌菌株制备疫苗，针对性更强，保护更全面。表1为鸭传都可发生，尤以冬季为甚。目前该病广泛分布于世界各地，染性浆膜炎三价灭活疫苗的效力实验结果。2—8周龄鸭最易感，自然感染发病率一般为20％一70％，发结果显示：疫苗免疫后21天用流行毒株攻毒，保护效病鸭死亡率为5％一80％，并可致耐过鸭体重减轻，发病鸭果为100％。群淘汰率

3、增加，目前该病已成为影响养鸭业最为严重的细2、抗原浓缩，保护高效持久菌性传染病。药物预防虽有一定效果，但由于鸭疫里默氏采用独特工艺，对培养的细菌进行高效浓缩、同时去杆菌耐药性的不断增强，同时大量使用药物也给食品安全除血清及培养过程中产生副产物(异源蛋白)，疫苗中最终造成极大威胁，因此，药物防治该病存在很大的局限性；研血清1型zl01株不少于2．5X109CFU／ml、血清2型发安全、有效的疫苗是控制鸭传染性浆膜炎的唯一有效途HN01株不少于5X109CFU／ml、血清7型YC03株不少于径。2．5×109CFU／m]，远大于现有疫

4、苗的抗原含量。表2为疫2．研发历程苗最小免疫剂量试验结果，表3为疫苗免疫后不同时间攻齐鲁动物保健品有限公司的科研人员白2007年开始毒保护率。在兽医临床上充分调研，进行病原菌分离、鉴定。调查显结果显示：免疫O．1ml疫苗对3种血清型的保护率均示，目前已报道的鸭疫里默氏菌共有21个血清型，其中以在90％以上，即可达到保护效果。考虑到实际临床鸭群生血清1型和血清2型为主要的流行型，血清7型菌株流行长环境、健康状况、疫苗免疫人员、器具等因素的影响，为呈上升趋势，占分离菌株的18．4o20。目前血清1型、2型、7了保证使用效果，确定I周龄

5、鸭的免疫剂量为0．2rnl／羽。型为国内流行的优势血清型。通过对分离菌株筛选、合理结果显示：疫苗免疫后7日即可产生抗体，3种血清型配比、制苗、攻毒保护试验及临床推广试验，该苗临床应用的保护率均在60％以上，免疫后2周保护率均在80％以效果良好，在2013年终于获得农业部审批，拿到具有自主上，免疫后3周、1个月、2个月、3个月对3种血清型的保知识产权的国家三类新兽药证书，证书号为(2013)新兽药护率均在93．3％以上，免疫保护期至少为3个月。证字17。3．疫苗安全，副反应小二、新兽药名称及主要成分工艺优化，有效地去除病毒液中的杂蛋

6、白，大大降低疫苗的不良反应；独创内毒素清除技术，将内毒素降到最通用名：鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗(1型ZJo1株+2型HN01株+7型YC03株)。低，有效降低了细菌类疫苗固有的应激反应；进口佐剂疫主要成分：疫苗中含灭活的鸭疫里默氏杆菌血清1型苗粘度低，吸收快、无残留，不影响鸭肉品质。表4为疫苗安全性试验结果，图1、图2为疫苗注射后鸭子吸收情zjol株(每毫升疫苗含灭活菌数不少于2．5X109CFU)、血清2型HN01株(每毫升疫苗含灭活菌数不少于5×况。结果显示：对7日龄的鸭进行超剂量接种试验，接种10℃Fu)、血清7型YC03

7、株(每毫升疫苗含灭活菌数不少后观察14天，所有免疫鸭均健活，精神状况、饮水、采食均于2．5×109CFU)。正常。三、疫苗特点动：0311-861089622014年第O6期WWW．sysczn．com