国家三类新兽药 狐狸脑炎活疫苗（CAV-2RZ株）.pdf

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1、长栏目主要是及时报道国家批：住的新兽药和企业内部研制的新产品(包括原料药、成品药、疫苗及各种检测试纸)，为广大读者提供最新的兽药信息，着重介绍药物的特点、作用机理作用用途及临床应用效果欢迎采稿!E一1lail：sysc．zn163COIl1引领兽药市场／直面兽药销售／沟通兽药产销／探索营销之道国家三类新兽药狐狸脑炎活疫苗(CAV-2RZ株)李相钊宋晓飞齐鲁动物保健品有限公司一、研发背景生物学特性鉴定，结果表明分离毒为犬腺病毒一Ⅱ型病1．立项目的及意义毒，命名为犬腺病毒一Ⅱ型病毒CAV～2RZ—Q株，通过对狐脑炎是由狐脑炎病毒(又称火

2、传染性肝炎病毒)引易感狐狸回归试验证明分离毒对狐狸有致病性。对犬腺病起的一种急性败血性传染病，是危害养狐业的重要传染病毒一Ⅱ型病毒CAV一2RZ—Q株进行了继代致弱，并进行之一，具有发病急、传染快、危害严重等特点，主要特征是继代培养毒的毒力试验，结果表明50代毒毒力已经致弱，食欲减退或废绝、饮欲增加，精神沉郁或兴奋、眼球震颤、5(1—60代毒对狐狸无致病性。研发人员取60代毒进行安阵发性抽搐、麻痹，伴发高热、呕吐、体虚无力等。本病常呈全性、毒力返强、免疫原性等研究，结果表明60代犬腺病地方性流行，有时散发，也有暴发流行的报道。无明显

3、季节毒一Ⅱ型病毒CAV一2RZ-Q株安全性和免疫原性良好，性，但在夏、秋季节多发。所有年龄的狐均易感，但3-6月无毒力返强现象。将60代犬腺病毒一Ⅱ型病毒龄狐最易感。在自然条件下，犬、猫、熊及海狸鼠均易感染。CAV-2RZ-Q株重新命名为犬腺病毒一Ⅱ型弱毒病狐、隐陛感染狐、康复狐、带毒猫和犬传染性肝炎患犬及CAV一2RZ株c1代。用该毒株进行了狐狸脑炎活疫苗康复犬是本病的主要传染源。本病主要通过病兽唾液、尿、(CAV一2RZ株)研制，并对其免疫效果、安全性、最小免疫粪等排出的病毒污染饲料、饮水、用具和周围环境，经呼吸剂量、免疫期、免

4、疫程序等进行了全面研究。在东三省、河道、消化道损伤皮肤和黏膜感染易感动物，也可能经胎盘北、山东等地1o多万狐狸临床应用效果良好。至此全部研和乳汁传染胎儿和仔兽。据统计，我国该病发病率接近究工作完成。齐鲁动物保健品有限公司完成了新兽药注册20％，新疫区发病急，病死率高，一般10％一40％，幼龄兽病中的各项工作，在2014年5月终于获得农业部审批，拿到死率可达100％，老疫区，常呈散发隐性经过，一旦发病，药具有自主知识产权的国家三类新兽药证书，证书号为物治疗效果不佳，给养狐业带来巨大经济损失。研究高效、【(2014)新兽药证字22号】。

5、稳定、安全的疫苗控制狐狸脑炎，减少经济损失，保证养狐二、新兽药名称及主要成分业的健康发展非常必要。通用名：狐狸脑炎活疫苗(CAV-2RZ株)2．研发历程主要成分：疫苗中含有犬腺病毒一Ⅱ型弱毒齐鲁动物保健品有限公司研发人员从2000年开始研CAV一2RZ株，每头份病毒含量≥10TCID。究该病，并于2003年6月成功分离到一株犬腺病毒，对该三、新兽药特点毒株进行了详细的理化特性、生物学特性、血清学与分子1．免疫原性良好：犬腺免疫原性好，遗传性稳定，对目前流行的狐狸脑炎的预防四、用法与用量具有针对性。肌肉注射按瓶签注明的头份，将疫苗用专

6、用疫苗稀2．抗原含量高，免疫效果好：每头份疫苗病毒含量≥释液或者灭菌生理盐水稀释至1头份／ml，每只1头份10"I'CID，产生的抗体水平高，SN中和抗体均在100以(am1)。推荐免疫程序为：仔狐在55—60日龄初免，初免后上。21日加强免疫1次；种狐配种前30—60日免疫1国内某著名狐狸养殖企业免疫狐狸脑炎活疫苗抗体检测结果次。狐狸编号12345五、临床用用效果SN抗体效价354．81354．81141．25354．81177．65在辽宁、吉林、黑龙江、山东、河北等不同区域狐狸编号678910对不同年龄、性别、品种的狐狸接种10

7、余万只，免SN抗体效价158．49100．00354．81316．23251．19狐狸编号1112131415疫后7天、14天、21天、1个月、2个月、3个月、4抗体效价354．81l77-6525119141．25354⋯81个月、5个月、6个月、7个月．分别随机抽取1()一15注：免疫疫苗28日，狐狸脑炎SN中和抗体水平在30只免疫狐狸，监测其中和抗体水平；经过7个月的以上即可达到有效保护。临床观察，结果表明：疫苗免疫后14天可以达到有效果保3．抗体产生快，持续时间长：接种后7日即可产生抗护，抗体有效期可持续7个月，保护率在95

8、％以上。体，21日达到保护性抗体水平以上，免疫期至少为7个月。狐狸免疫后不同时期中和抗体测定结果4．安全可靠：犬腺病毒一Ⅱ型弱毒CAV一21LZ株安全性好，不存在毒力返强现象。经大量临床试验表明，超剂量接种(10-100倍剂量)仔兽，