HPLC法测定复方愈酚麻黄糖浆中四种成分的含量-论文.pdf

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1、474中国药事2014年第28卷第5期HPLC法测定复方愈酚麻黄糖浆中四种成分的含量冯国(广西壮族自治区食品药品检验所，南宁530021)摘要：目的建立测定复方愈酚麻黄糖浆中盐酸麻黄碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏、双氯芬酸含量的HPLC方法。方法采用InsterilODS-3C18色谱柱，梯度洗脱，流速：1．0mL·min一，柱温：30℃，检测波长：257nm。结果盐酸麻黄碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏、双氯芬酸分别在0．4018～6．4287gg(r一0．9999)、3．1836～50．9379g(r一0．9999)、0．1610～2．5762g(r一1．0000)、0．14

2、85～2．3759g(r一0．9999)范围内线性关系良好，平均回收率分别为99．58(RSD一0．39)、99．58(RSD一0．30)、99．36(RSD=0．29)、99．40(RSD一0．46)(一9)。结论本方法经方法学验证可用于复方愈酚麻黄糖浆中盐酸麻黄碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏、双氯芬酸的含量检测。关键词：复方愈酚麻黄糖浆；盐酸麻黄碱；愈创甘油醚；马来酸氯苯那敏的；双氯芬酸；含量测定；高效液相色谱法中图分类号：R284．1；R927．2文献标识码：A文章编号：1002—7777(2014)05—0474—05QuantitativeDeterminationo

3、fFourActivePharmaceuticalIngredientsinCompoundGuaifenensinDiclofenacandEphedrineSyrupbyHPLCFengGuo(GuangxiInstituteforFoodandDrugControl，Nanning530021)ABSTRACT：ObjectiveToestablishanHPLCmethodforassayofephedrinehydrochloride，glycerylguaiacolate，chlorpheniraminemaleateanddiclofenacinCompoundG

4、uaifenensinDiclofenacandEphedrineSyrup．MethodsTheseparationwasperformedonaInterilODS一3C18columnmaintainedat3O℃，withUVdetectionsetat257nmandtheflowrateat1．0mL·min．ResultsTheresponsesofephedrinehydrochloride，glycerylguaiacolate，chlorpheniraminemaleateanddiclofenacwereingoodlinearintherangeof0．

5、4018—6．4287／lg(r一0．9999)，3．1836—50．9379p-g(r一0．9999)，0．1610—2．5762g(r一1．0000)，0．1485—2．3759g(r一0．9999)，respectively．Theirmeanrecoverieswere99．58(RSD一0．39)，99．58(RSD===0．30)，99．36(RSD一0．29)，99．4O(RSD一0．46)，respectively．ConclusionThemethodologyvalidationshowedthatthismethodwassimple，accuratean

6、dreliable，appropriateforthequalitycontrolofephedrinehydrochloride，glycerylguaiacolate，chlorpheniraminemaleateanddiclofenaeinCompoundGuaifenensinDiclofenacandEphedrineSyrup．KEYWORDS：CompoundGuaifenensinDiclofenacandEphedrineSyrup；ephedrinehydrochloride；glycerylguaiacolate；chlorpheniraminemale

7、ate；diclofenac；assay；HPLC复方愈酚麻黄糖浆为每毫升含盐酸麻黄碱他主药成分进行质量控制；盐酸麻黄碱的测定采用0．8mg、愈创甘油醚6mg、马来酸氯苯那敏0．3mg、UV法，需经三氯甲烷提取，费时费力；且三氯甲双氯芬酸0．3mg，加入枸橼酸钠、枸橼酸、薄荷脑烷为第二类溶剂，如长期接触，可引起肝脏损害，等辅料制成的镇咳祛痰药。复方愈酚麻黄糖浆的国并有消化不良、乏力、头痛、失眠等症状，少数有家标准仅对盐酸麻黄碱进行了含量测定，未对其肾损害及嗜氯仿癖。为提高本药的质量标准，简化