正交试验法优选萎康胶囊提取工艺.pdf

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1、世界科学技术一中医药现代化★技术应用研究正交试验法优选萎康胶囊提取工艺王莹，韩丽，郭志烨，刘李梅，张喻娟t，杨明1’2(1．成都中医药大学中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地成都611137；2．江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004)摘要：目的：优选中药复方制荆萎康胶囊的提取工艺。方法：采用正交试验法，以淫羊藿苷、总黄酮醇苷的含量以及干膏得率作为考察指标，对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数4个因素进行考察，并结合综合评价的方法优选出萎康胶囊的提取工艺。结果：最佳提取工艺：l2倍量60％乙

2、醇，回流提取3次，每次1h。结论：优选出的萎康胶囊提取工艺稳定可行、科学合理，可用于工业化大生产。关键词：萎康胶囊淫羊藿银杏叶正交试验提取工艺doi：10．11842／wst．2014．05．042中图分类号：R284．2文献标识码：A萎康胶囊是由淫羊藿、银杏叶、蒺藜等多味中限公司)。药组成的临床经验方，具有疏肝养血、益气活血通1．2试药络的功效，用于阳痿肝郁血瘀兼气虚证。淫羊藿中淫羊藿苷、槲皮素、山奈素、异鼠李素对照品均的总黄酮是其主要活性组分，具有治疗肾阳虚衰、购自中国药品生物制品检定所，批号分别为阳痿遗精等作用【1；银杏叶中的黄

3、酮类化合物具有110737—200415、100081—200907、l10861—201209、扩张血管的作用『2】。前期研究表明，处方醇提组能明l10860—200608；乙腈、甲醇为色谱纯，水为双蒸水，显的增强生殖功能的作用，且安全性良好。为了充其他试剂均为分析纯。分提取方中各味药材的有效成分，结合预实验结淫羊藿饮片(批号：130501)为小檗科植物淫羊果，对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数4藿imediumbrevicornuMaxim．的干燥叶，银杏叶饮个因素进行考察，并以淫羊藿苷、总黄酮醇苷的含片(批号：130101

4、)为银杏科植物银杏Ginkgobiloba量以及干膏得率作为评价指标，采用(3)正交试L．的干燥叶，蒺藜饮片(批号：121102)为蒺藜科植物验对醇提工艺进行优选，以便更好地控制萎康胶囊蒺藜TribulusterrestrisL．的干燥成熟果实，以上药的质量，保证其疗效。材均购于四川科伦天然药业有限公司，并由成都中医药大学中药炮制教研室许润春副教授鉴定。1仪器与试药2方法与结果1．1仪器岛津LC一1OAT高效液相色谱仪(13本岛津)，2．1淫羊藿苷的含量测定N2000色谱数据工作站(浙江大学)，Startorious—2．1．1色谱条

5、件BP211D十万分之一电子天平(德国Startorious公色谱柱：Kromasil100—5C18柱(250mmx4．6司)，DZKW一4水浴锅(南昌市恒顺化验设备制造有mm，5Ixm)，流动相：乙腈一0．1％磷酸(26：74)，检测波长：270nm，柱温：30~(2，进样量：10IxL。收稿日期：2013—09一l8修回日期：2014—05—14★通讯作者：韩丽，教授，硕士生导师，主要研究方向：中药新技术、新工艺、新制剂研究。[。蒯ScienceandTechnology~ModernizationofTraditionalCh

6、ineseMedicineandMateriaMedwa]11882014第十六卷第五期*Vo1．16No．52．1．2对照品溶液制备称取淫羊藿苷对照品适量，置25mL容量瓶中，加甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，即得0．2384mg·mL对照品溶液。2．1．3供试品溶液制备称取2倍处方量药材，加入l0倍量60％乙醇回流提取3次，每次1h，过滤，合并提取液，精密移取5mL，加60％乙醇稀释并定容至10mL容量瓶中，摇匀，取上清液过0．45m微孔滤膜，取续滤液即得。2．1．4阴性对照溶液的制备按处方比例称取淫羊藿外的其余药材，按照“2．1．3

7、”项下方法制备阴性对照溶液。2．1．5线性关系考察0510l5分别精密量取0．25、0．5、1．0、1．6、2．0、4．0t／minmL对照品溶液，置10mL容量瓶中，加甲醇稀释并定容至刻度，摇匀。分别精密吸取1OL注入图1阴性对照溶液(A)、对照品溶液(B)及复方供试品溶液相色谱仪，以峰面积为纵坐标，以淫羊藿苷质液(C)的HPLC色谱图I，ltIl●●；I●II、-lII}i量浓度(g·mL、)为横坐标绘制标准曲线，得回归方程Y=24876．2824+3456．6601(r=1．0000)，淫羊藿苷在5．96～95．36Ixg·mL

8、范围内线性关2．1．10加样回收试验系良好。精密量取已知淫羊藿苷含量的提取液5mL，分2．1．6专属性试验别精密加入对照品溶液0．8mL，混匀，平行6份，按分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液、阴性“2．1．1”项下色谱条