全脑放疗联合伊立替康治疗非小细胞肺癌脑转移的Ⅰ期临床试验研究.pdf

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1、·2445·著·全脑放疗联合伊立替康治疗非小细胞肺癌脑转移的I期临床试验研究郭宇玲，李丽芳，徐丽瑶，蔡阿桥，李勇【摘要】目的探讨全脑放疗联合伊立替康(CPT一11)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及其临床疗效。方法选取2009年10月—2012年11月南昌大学第一附属医院肿瘤科经病理或细胞学证实的晚期NSCLC脑转移患者27例，采用全脑放疗联合CPT一11治疗，每周一至周五行全脑常规分割放疗，全脑剂量40Gy／20次，分次剂量2Gy；放射治疗的第1周开始应用CPT一11，每周六用药1次，共治疗4周。Cl

2、~T一11分6个剂量组：25me,／m组，50ms／m组，65ms／m组，80ms／m组，100ms／m组，120mm组。每个试验组至少入选3例患者，如在前一个剂量水平中患者无明显毒副作用则进入下一个剂量组，直至达到MTD。结果27例患者均完成治疗，可评价疗效，3例完全缓解(CR)，17例部分缓解(PR)，7例无变化(SD)，总有效率为74．1％(20／27)。DLT为白细胞计数下降、血小板计数下降及腹泻。试验得出MTD为100mg／m。结论全脑放疗联合CPT一11治疗NSCLC脑转移推荐Ⅱ期临床剂量为80mg／m。【关键词】癌，非小细胞肺；肿瘤转移；放射

3、疗法；伊立替康；临床试验，I期【中图分类号】R734．2【文献标识码】Adoi：10．3969／j．issn．1007—9572．2014．21．007郭宇玲，李丽芳，徐丽瑶，等．全脑放疗联合伊立替康治疗非小细胞肺癌脑转移的I期临床试验研究[J]．中国全科医学，2014，17(21)：2445—247，2456．[www．chinagp．net]APhaseIStudyofCPT一11Combined、vithWholeBrainRadiotherapyinPatientsthBrainMetastasesofNon—smallCellLungCancer

4、GUOYu—ling，LILi—fang，XULi—yao，eta1．DepartmentofOneology，theFirstAffiliatedHos—pitalofNanchangUniversity，Nanchang330006，China【Abstract】ObjectiveTodeterminethedose—limitingtoxieities(DLT)，maximumtolerateddose(MTD)andclini—calefectofCPT一11combinedwithwholebrainradiotherapy(WBRT)forpa

5、tientswithbrainmetastasesofnon—smallcelllungcancer(NSCLC)．Methods27withpathologicallyorcytologicallyconfirmedmetastasesofNSCLCadmittedtoDepartmentofOncologyoftheFirstAffiliatedHospitalofNanchangUniversityfromOctober2009toNovember2012weretreatedwithWBRTandCPT一11．Thepatientsweregive

6、nfractionatedradiotherapyfromeveryMondaytoFriday，withdailyfractionof2Gyperweekandatotalradiationdoseof40Gy．CPT一11wasgivenatthefirstweek．withthedrugadministeredeverySaturdayforfourweeks．ThedoseofCPT一11wascategorizedintosixgroups：25ms／mgroup，50ms／m2group，65me,／mgroup，80ms／mgroup。100

7、mg／mgroupand120mg／mgroup．Eachgrouphadatleast3cases，andthedoseofCPT一11wouldbeincreasedtothenextlevelifitwassafewiththelowerleveluntilitreachedMTD．ResultsAll27casescompletedthetreatmentandcouldbeevaluatedintermsofclinicalefect．3caseshadcompleteremission，17caseshadpartialremissionand

8、7caseshadnosignificantdiference，a