非小细胞肺癌脑转移者应用替莫唑胺联合全脑放疗的随机对照研究.pdf

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1、非小细胞肺癌脑转移者应用替莫唑胺联合全脑放疗的随机对照研究谷田露(铁岭市中心医院肿瘤内科，辽宁铁岭112000)【摘要】目的：探讨非小细胞肺癌(non．smallcelllungcancer,NSCLC)脑转移者应用替莫唑胺联合全脑放疗的临床疗效。方法：选择2011年1月～2012年6月间102例NSCLC伴脑转移者为研究对象。随机分为观察组(52例)与对照组(50例)，对照组对脑转移病灶采用全脑放疗方案，观察组在此基础上加服替莫唑胺胶囊，28d为1个化疗周期，连服4个周期，治疗结束后随访18个月，对比治疗期间毒性

2、反应、治疗1个月后两组临床疗效及中位生存时间。结果：治疗结束后，观察组生存质量评分(75．2±6．4)高于对照组(72．8±5．3)，差异有统计学意义(u=2．018P=0．046)；两组近期疗效构成不同，观察组总有效率(80．8％)高于对照组(66．0％)，差异无统计学意义(c=2．857P=0．091o治疗期间两组毒性反应以I．Ⅱ为主，各类型毒性反应发生率差异无统计学意义(P>0．05o治疗后，观察组中位随访时间(13．7个月)、中位生存时间(8．4个月)均长于对照组(12．6个月、7．8个月)；观察组1年生存

3、率(34．6％)高于对照组(26．O％)，差异无统计学意义(c=0．894P=0．344o结论：替莫唑胺联合全脑放疗治疗NSCLC伴脑转移者能一定程度提高脑肿瘤近期控制率与患者生存质量，并有延长患者生存时间，提高生存率的趋势，毒性反应较轻可控。【关键词】非小细胞肺癌；脑转移癌；替莫唑胺；全脑放疗；肿瘤控制率中图分类号：R734．2文献标识码：A文章编号：2095—5200(2015)01—036—03DOI：1O．11876／mimt20150101240％～50％的非小细胞肺癌(non．smallcelllung

4、预计生存期3个月以上。排除标准：转氨酶>60U／L、cancer，NSCLC)会发生颅脑转移，一旦发生脑转移，血肌酐>2．5mg／dl、白细胞计数<4×109／L、5个及肺癌就进入TNM分期Ⅳ期，30％～50％患者死于颅以上脑转移灶病例，伴其他远处转移病例。102例患内病变，预后极差。由于血脑屏障的存在，以铂类药者中鳞癌转移47例，腺癌转移55例。所有患者据入物为代表的常规化疗药物难以透过血脑屏障，故放院次序按照随机数字表分为观察组(52例)、对照组疗是脑转移癌的主要治疗手段[1]，治疗主要目的是延(50例)，两组

5、患者人组基础临床特征对比情况见表1。长患者生存期，提高存活质量。近些年研发的新型口表1两组患者入组基础临床特征对比情况服烷化剂一替莫唑胺(TMZ)能有效通过血脑屏障，提高中枢神经系统的血药浓度与生物利用度，在治疗恶性胶质瘤方面疗效肯定。笔者近年来在对NSCLC脑转移病例实施全脑放疗基础上联合应用TMZ，并对临床疗效进行了随机对照研究，结果报道如下。1资料与方法1．1临床资料资料来自本院2011年1月～2012年6月间收治的102例NSCLC伴脑转移患者。其中，男女各51例，年龄46～65岁，平均(58．9±5．9)

6、岁。病例人选标准：NSCLC经病理检查明确诊断，脑转移病灶经CT或MRJ证实且可测量，Kamofsky(KPS)评分65分以上，作者简介：谷田露，本科，主治医师，从事肿瘤内科治疗临床，Ema¨：gutianlu—guOl63．com。361．2治疗方案较采用u检验，疗效构成比较采用Wilcoxon．W秩和治疗方案均获得本人知情同意并通过医院医学检验，总体有效率的比较采用x检验或fisher精确伦理委员会批准。两组患者均通过美国瓦里安三维概率法，治疗后生存分析采用Kaplan．Meier法，P适形放疗系统给予6MV．

7、X全脑照射放疗，处方剂量<0．05视为差别有统计学意义。40Gy／20f，常规分割2Gy／f，5f／w，共计4周。观察组在放疗当天加服替莫唑胺胶囊(100mg／粒，江苏2结果天士力帝益药业有限公司生产，批准文号：国药准字2．1近期疗效H20060880)，200mg／m／次，每d1次，连服5d，间治疗结束后，两组患者生活质量不同程度改善，隔23d，28d为1化疗周期，连续服用4个周期。治观察组KPS得分高于对照组，差异有统计学意义(P疗期间监测血尿常规与肝肾功能，记录药物毒性反应。<0．05)；两组近期疗效构成不同

8、，观察组总有效率对白细胞低于3．0×10／L者，给予皮下注射重组人粒高于对照组，差异无统计学意义(P>0．05)。见表2。细胞集落刺激因子支持，Ⅱ度以上胃肠道反应给予格2-2毒副反应拉司琼支持，肝功损害予水飞蓟宾支持，放射性损伤两组患者治疗期间毒性反应发生率依次为胃酌情使用胸腺肽等免疫制剂。肠道反应(32．7％vs28．0％)、骨髓抑制(25．0％1．3观察