芬太尼鼻腔给药用于癌症爆发性疼痛治疗临床观察.doc

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1、芬太尼鼻腔给药用于癌症爆发性疼痛治疗临床观察［摘要］目的探讨芬太尼鼻腔给药应用于癌症疼痛治疗的有效性、安全性。方法选择中晚期癌症并伴有中、重度持续性疼痛患者80例，分为两组：A组：左右鼻腔喷入芬太尼各10卩計静脉注射生理盐水2mL；B组：静脉注射芬太尼20ug(2mL)+鼻腔喷入生理盐水，每组间隔5min给药1次，每组共3次。两组患者分别在用药前(T0)、第1次用药后5min(T1)、10min(T2)、15min(T3)、25min(T4)、35min(T5)时测定Prince-Henry疼痛评分和HR、SBP、DBP等生命特征，以及用药后SpO20.05)o入选年龄20

2、〜70岁，男女不限，预计生存期＞3个月，能与研究者进行交流，并签署知情同意书。枸椽酸芬太尼注射液：宜昌人福药业有限责任公司，国药准字H42022076,批号：2120515,规格：100ng/2mLo原液加入定量鼻喷泵；鼻喷泵：容积2.5mL,定量100UL/喷，原为上海恒瑞医药有限公司生产的酒石酸布托啡诺鼻喷剂用品。每侧鼻腔喷1次,5Pg/喷。1.2排除标准①治疗中同时接受化疗、放疗或使用破骨细胞抑制剂者；②合并有其他疾病造成的急性疼痛者；③合并慢性阻塞性肺疾病、意识障碍、严重肝肾功能不全、颅内压增髙者；④对阿片类过敏或对其有依赖性者；⑤非癌性疼痛者。1.3给药方法符合条

3、件的患者给予吸氧，常规监护，修剪鼻毛，建立静脉通道。给药时患者稍坐起，抬高患者头部，每侧鼻腔喷2次，喷后轻轻按摩两侧鼻甲，使药物分布均匀。A组：两侧鼻腔各2喷芬太尼(每喷含5ng/100uL)+静脉注射生理盐水2mL,每隔5min用药1次，共用药3次；B组：两侧鼻腔各2喷生理盐水(每喷100uL)+静脉注射芬太尼20ug/2mL,每隔5min用药1次，共用药3次。1.4监测指标①记录用药前(T0),第一次用药后5min(T1).10min(T2)、15min(T3)、25min(T4)、35min(T5)时Prince-Henry评分。②记录各观察时点：用药前(T0),第1

4、次用药后5min(T1)、10min(T2)、15min(T3)、25min(T4)、35min(T5)的HR、SBP、DBP的变化。③记录可能出现的不良反应，如恶心、呕吐、腹胀、尿潴留、皮肤瘙痒、头晕、嗜睡、呼吸困难，精神异常、便秘等［4］。1.5Prince-Henry疼痛评分［5］0分：咳嗽时无痛；1分：咳嗽时疼痛；2分：安静无痛深度呼吸痛；3分：安静时痛，可忍受；4分：静息时有剧痛，难耐受。1.6统计学方法采用SPSS13.0软件统计处理，计数资料行X2检验；计量资料用(x土s)表示，组间年龄及体重的比较采用t检验，由于本研究结果Prince-Henry疼痛评分及血

5、流动力学变化的分布显示为偏态分布，故采用Wilcoxon秩和检验；P3讨论早在上世纪80年代，芬太尼经鼻给药(INF)就进行了广泛研究，包括应用于术后疼痛、癌痛及其他急性和慢性疼痛等，均取得了满意的镇痛效果，并且不良反应的发生率和静脉给药比较无明显差别［6］。本研究显示，芬太尼鼻腔给药用于癌症患者爆发痛，与静脉给药相比，起效较慢，但观察至用药后35min,两种给药方式降低患者疼痛评分的作用未见差异。文献报道，INF后药物很快被吸收，2min即可以在血液中检测到芬太尼，并且血液中芬太尼浓度上升的速度和INF的剂量有关，15min即可以达到血药浓度的高峰［7］。本研究中芬太尼鼻

6、腔给药与静脉给药相比，起效较慢,考虑可能与INF用药剂量较低有关。文献报道，芬太尼对血流动力学的影响很小，但过量的芬太尼会影响呼吸［8］。本研究发现，用药后喷鼻组和静脉组血压和心率均降低，其原因可能与芬太尼有效缓解患者疼痛，引起的血流动力学改变；但本研究在用药后15min,观察到静脉组心率明显低于喷鼻组，考虑与静脉用药后迅速达到血药浓度髙峰，造成静脉组患者心率一过性降低有关。本研究表明，喷鼻组患者的血压和心率下降更加缓和，更有利于患者的安全。文献报道，INF后鼻腔有短暂轻微刺激［9］。且有研究指出，INF能够快速起效、长期耐受，确切地缓解癌症的急性疼痛，但不良反应的发生率(

7、76.9%)却相当高，严重不良反应的发生率为51.9%［10］。本研究过程中并未出现严重不良反应，给药后仅少数患者出现一过性低氧、恶心、呕吐等轻微不良反应，并能够及时治疗改善，未出现鼻腔刺激的情况；可能与喷雾泵的选择有关，也可能与本研究未实现个体化给药、用药剂量较低有关。综上所述，小剂量芬太尼喷鼻能够安全、有效地控制癌症爆发性疼痛，使用方便；个体化的芬太尼喷鼻给药治疗癌痛需要临床进一步研究。［参考文献］［1］李淑兵.癌症疼痛诊疗规范［J］.临床肿瘤学杂志,2012,17(2)：153-158.［2］黄凌，黎惠，芳马