美沙酮治疗癌症疼痛54例临床观察

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1、美沙酮治疗癌症疼痛54例临床观察美沙酮片是天津中央制药厂恢复生产的强效镇痛药，经国家卫生部药政局批准，由北京医科大学中国药物依赖性研究所（卫生部临床药理基地）负责组织美沙酮扩大临床验证工作。自1999年3月至5月，上海地区五家医院，包括上海瑞金医院、上海市市北医院、上海长征医院、上海杨浦区肿瘤防治研究、上海铁路局中心医院，应用美沙酮治疗癌症引起的疼痛54例，观得疗效总结如下：临床资料一、病例选择l、病例入选标准：癌症引起的疼痛患者，年龄16岁～81岁，体重38公斤～85公斤，男女不限，癌痛强度为中、重度，心

2、、肝、肾功能化验无严重异常。2、排除标准：①4小时内用过镇痛药。②12小时内口服过缓释镇痛药。③72小时内用过芬太尼透皮贴剂。④有明显呼吸抑制、呼吸道阻塞、缺氧。⑤有明显心、肝、肾功能障碍。⑥孕妇或哺乳期妇女。⑦对镇痛药有过敏史或过敏体质者。54例患者均为住院患者，其中男性31例，女性23例，最大年龄81岁，最小年龄16岁，平均年龄为58.24±10.28岁。其中大肠癌患者11例，肺癌患者19例，胃癌患者4例，胰腺癌患者4例，乳腺癌患者5例，转移性骨肿瘤1例，肝癌患者3例，胆囊癌患者1例，多发性骨髓癌l例，股骨

3、巨细胞癌1例，睾丸癌l例，食道癌2例，耳癌1例。54例患者疼痛强度均为中、重度，其中骨关节疼痛1l例、四肢疼痛13例、内脏疼痛16例、头颈部疼痛2例、胸背部疼痛12例。二、用药方法根据患者治疗前疼痛的强度，起始剂量为每次口服5～10mg，每天2～4次，观察用药后疼痛的情况，每次调整剂量在前一次剂量的50％范围以内，达到患者24小时不痛或基本不痛，然后以达到治疗效果的后二天剂量除以4，用此剂量作为每次剂量，每12小时给药一次。三、观察标准：1、治疗有效剂量：达到疼痛明显缓解或完全缓解的剂量(每日二次给药)2、疼痛

4、强度(Painintensity，PI)：采用国际上通用的数字等级量标准十分法，根据疼痛程度患者自己确定，0为无痛、10为剧烈疼痛、1～3为轻度疼痛、4～6为中度疼痛、7～9为重度疼痛。3、疼痛缓解度(PainreliefPAR)：由医务人员对病人疼痛缓解程度按下列分级标准予以记录：未缓解为0度、轻度缓解(缓解约1/4)为1度、中度缓解(缓解约1/2)为2度、明显缓解(缓解约3/4以上)为3度、完全缓解(疼痛消失)为4度。4，疼痛缓解率(Painrelief,PAR)：即中度以上缓解。5、疼痛强度差(Paini

5、ntensitydifference，PID)即患者用药前疼痛强度与用药后每次测定的疼痛强度之差值。6、生活质量：选择食欲、睡眠、一般活动、精神状态、情绪、与人交往、生活兴趣七项指标，进行治疗前后的积分评定，每项为0～10分，0分为很好，10分为极差。7、不良反应观察：对临床出现的不良反应按轻、中、重表现程度予以记录，并按肯定有关、很可能有关、可能有关和无关判定其与试验用药的相关性。8、实验室检查：受试者一律进行用药前后的血常规(WBC，Hb，P1t)第5页共5页、尿常规、粪常规、肝功能(ALT，AST)、肾功

6、能(BUN，Cr)及心电图检查。9、药物优势评定：让病人自己评定对美沙酮的喜欢程度，0～10分，0分为不喜欢、10分为非常喜欢。治疗结果一、治疗有效剂量二、疼痛强度三、疼痛缓解度和疼痛缓解率四、生活质量变化五、不良反应观察(以上各项均见附表)六、实验室检查：54例患者用药前后的血常规（WBC，Hb，P1t)、尿常规、粪常规、肝功能(ALT，AST)，肾功能(BUN，Cr)及心电图检查无明显变化。七、药物优势评定54例患者对美沙酮的喜欢程度评分平均7.2±1.6，为喜欢。讨论根据世界卫生组织判定的癌痛治疗计划，争

7、取在2000年以前，让所有的癌症患者不痛，已经在一些国家实施应用。实践证明，三阶梯止痛治疗方法，即非激素类抗炎镇痛药-----可待因等弱阿片镇痛药类、……吗啡等强阿片类镇痛药物，按序、按时、口服予以止痛治疗，效果良好。美沙酮是天津中央制药厂恢复生产的强效镇痛药，本次临床观察了美沙酮治疗癌症疼痛54例。结果显示美沙酮对癌痛有强效镇痛作用，疼痛强度治疗前后比较P<0.001有极显著差异。口服给药，患者使用方便，给药剂量小，对中、重度癌痛患者每12小时给药1次，大多数患者10mg即能达到良好的镇痛效果。同时患者的生活

8、质量明显提高，治疗前后评分比较P<0.01，有极显著差异。尽管用药后有一定的不良反应，如发生恶心、呕吐、胃不适、呃逆及便秘等，但是用药前后的血常规(WBC，Hb，Plt)、尿常规、粪常规、肝功能(ALT，AST)、肾功能(BUN，Cr)及心电图检查无明显变化。说明美沙酮对血常规、心、肝、肾等无明显损伤，属于有效安全药物。病人对美沙酮的喜欢程度为喜欢。综上所述，美沙酮治疗癌症疼痛疗效显著