艾易舒注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌临床疗效观察.doc

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1、艾易舒注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌临床疗效观察（上海市肺科医院，上海200433）摘要：目的：观察斑螯酸钠维生素B6注射液（艾易舒）对晚期肺癌患者化疗的协同治疗作用。方法：60例患者随机分为两组，治疗组30例，应用艾易舒合并化疗；对照组30例，单用化疗，比较两组抗肿瘤疗效、临床症状变化、化疗不良反应的发生情况。结果：治疗组30例，抗肿瘤有效率为40%,对照组30例，抗肿瘤有效率为33,3%；治疗组的症状改善率为86.7%,对照组的症状改善率为53.3%；治疗组KPs评分增高率为50.0%,对照组KPS评分增高率为23.3%；治疗组白细胞减少和消化道反应发生率分别为：30.0%、23.

2、3%,对照组白细胞减少和消化道反应发生率分别为：46.7%、43.3%o结论：斑螫酸钠维生素B6注射液具有增强化疗疗效、改善患者症状、减少化疗毒副反应的作用。关键词：艾易舒注射液；化疗；非小细胞肺癌中图分类号：R7342005年4月〜2005年12月共收治非小细胞肺癌（III〜IV期）患者60例，均为初治患者，随机分为2组，即艾易舒与化疗药物联合治疗组（实验组）及单纯化疗组（对照组）进行对照研究，现将临床观察结果报道如下：1.资料与方法1.1病例纳入和排除标准所选病例应符合人选标准，且无排除标准所列项目者。人选标准为：①病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌患者，经摄片、脑MRI、胸部C

3、T或纤支镜检查明确肺癌临床分期，并有可测量的病灶，能客观判断疗效；②年龄W75岁；③KPS评分260分；④预计生存期23个月；⑤肝肾功能、心电图及血象正常或接近正常；⑥签署知情同意书；⑦有随访可能。排除标准为：①1个月内作过其他抗肿瘤治疗者；②心肝肾功能不全者；③伴有严重的神经系统疾病者；④脑转移患者除外。1.2临床资料治疗组30例病人中，男性18人，女性12人；年龄最大70岁，最小41岁，平均57.13岁；III期11例，IV期19例；病理类型为：鳞状细胞癌9例，腺癌19例，大细胞未分化癌2例；KPS评分60〜90分，平均72.14分。对照组30例病人中，男性17人，女性13人；年龄

4、最大72岁，最小40岁，平均56.27岁；III期13倒，IV期17例；病理类型为：鳞状细胞癌8例，腺癌21例，大细胞未分化癌1例;KPS评分60〜90分，平均74.26分。两组相比无显著性差异。1.3治疗方案对照组：采用NP方案，长春瑞滨(NVB)25mg/m2静注dl,8；顺(DDP)25mg/m2静注dl〜3,每3周重复,2个周期为1个疗程。治疗组：斑螫酸钠维生素B6注射液(市售，贵州君之堂制药有限公司生产)每日50ml,以生理盐水或葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，疗程10d,同时进行化疗，化疗方案与对照组相同，每3周重复，2个周期为1个疗程。化疗结束后1个月进行疗效评价。

5、1.4疗效及不良反应评价标准参照RECIST实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解(cR)、部分缓解(PR)、无变化(Nc)、和进展(PD),以CR+PR为有效。按WHO抗癌药物毒性反应分级(0〜IV)评价毒性反应，并比较治疗前后KPS评分变化，KPS评分提高$10分为增加，变化在10分以内为稳定，减少$10分为下降。临床症状、体征改善情况主要观察咳嗽、气短、胸闷、胸痛、乏力等5项指标的变化。统计分析：组间数据的比较采用x2检验，p<0.05为有显著性差异。1.5疗效及不起反应观察方法治疗前详细采集病史，记录体重、身高、体表面积；治疗前后摄胸部正侧位片，做心电图、B超、CT等检查，根据病情需

6、要选择是否进行纤支镜检查；治疗前、中、后检测外周血象、肝肾功能，治疗中每周查外周血象1〜2次，详细记录不良反应，如消化道反应、外周神经系统反应、皮肤关节肌肉反应、发热反应等。1.结果治疗期间两组的有效率；两组患者的临床症状改善情况；治疗前后两组KPS评分变化情况。化疗后两组患者出现的不良反应主要是白细胞减少和消化道反应，治疗组白细胞减少为：I、II度8例，III、IV度1例，共计9例，发生率30%；对照组白细胞减少为：I、II度11例，IILIV度3例,共计14侧，发生率46.7%。消化道反应主要为恶心、呕吐、纳差等，治疗组发生率为23.3%(7/30),对照组发生率为43.3%(13

7、/30)。治疗组骨髓抑制和消化道反应发生率和程度均较对照组低，两组比较有显著性差异(PV0.05)。两组均无严重肝、肾功能损害发生。2.讨论到20世纪末21世纪初，在世界范围内，无论男性还是女性，肺癌都已成为发病率最高的恶性肿瘤。其中大多数病人就诊时病期已晚，因而治疗效果差。非小细胞肺癌(NSCLC)约占全部肺癌的80%左右。晚期NSCLC预后差，不治疗者的1年生存率约为10%。目前对这些晚期NSCLC患者的治疗以放化疗结合的多学科综合治疗为主