对数据分析审核的思考.doc

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1、审核数据分析的思考江苏评审中心张家港办事处王根兴数据分析是基于事实决策的基础性丁作。数据收集得愈充分，分析得愈到位，决策就愈适时、准确；反Z,则可能因决策错谋而导致失误。IS09001：2000标准&4条款规定：“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质最管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下有关的信息：a）顾客满意；b）与产品要求的符合性；c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d）供方。”正确有效地审核组织运作“数据分析”这一条款，应作

2、以下六点思考：一、数据分析的目的开展任何一样工作，首先要考虑为什么做。审核“数据分析”这一条款，首先要了解组织收集和分析有关数据的目的是什么。从&4条款内容看，其目的主要有两个。1证实判断组织建立并实施的质量管理体系是否适宜，是否有效，需要以事实或正确的信息为基础，需要对收集的数据和信息进行合乎逻辑的分析，然后才能得出正确的结论。证实组织质量管理体系的适宜性和有效性，应是收集和分析有关数据的目的乙一。2评价证实质量管理体系是否适宜，是否有效，仅仅是对组织的质量管理体系的过去的状态作了一个评价而己。任何一•个组织I叫顾过去祁是为了改进未来。持续改进组织的业绩

3、是组织的一个永恒目标。评价何处可以进一步改进质量管理体系的有效性，开发和改进纽•织业绩的潜能，应是纽.织收集和分析有关数据的又一目的。二、数据分析的程序在了解了收集和分析有关数据的日的后，根据标准关于“组织应确定、收集和分析适当的数据”的规定，调杳组织对“确定、收集和分析”三个相互关联、既定顺序的子过程的实施情况。1确定组织确定收集和分析哪些数据呢？对这一问题，可能有一些审核人员也会感到很困惑，虽然标准已经明示“这应包括来白监视和测量的结果以及其他有关来源的数据”。其实，数据分析的目的，与管理评审的日的基本是一•致的；管理评审要求输入的七个方面的信息，正是

4、组织需要确定收集和分析的相关数据。2收集纟ft织应明确负责收集各种数据的部门或个人，明确收集的渠道、方法和频次等。审核屮，应该调查收集的职责、渠道、方法和频次。3分析组织应明确各种信息的分析者，选择适当的分析方法，包括统计技术。对分析的方法，不应强调非应用统计技术不可，应以其结果能满足标准规定的三项要求为原则：一是能证实质量管理体系的适宜性和有效性；二是能评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性；三是能提供规定丿应提供的有关的信息。三、“适当的数据”的内涵标准规定“组织应确定、收集和分析适当的数据”。何为“适当”？如何把握？审核时，应从三个方Bi去考虑。

5、1能证实质量管理体系的适宜性和有效性质量管理体系的适宜性和有效性的监视和测量，是通过质量管理体系的内部审核和管理评审进行的，也就是说，内部审核和管理评审涉及到的信息，应是收集和分析的数据。2能评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性收集的数据，不仅要能证实组织的质量管理体系是适宜的和有效的，而且还要能显示出其不适宜的一血或无效的一面（即负瓯的），能让组织由此实施持续改进。3能提供标准规定的信息这些信息包括：顾客满意方面的信息，如顾客期望的趋势和不满意的主要方血；产品要求的符合性，如不足的主要方町产品特性的变羌，过稈能力要素的变差，它们发展的趋势和潜在的问

6、题;供方产品和过程的相关信息。四、监视和测量的结果组织确定、收集和分析的数据，“应包括来白监视和测量的结果以及其他有关来源的数据”。这里所说的“监视和测量的结果”，是指标准&1要求“组织应策划并实施”的监视、测量的结果。当然，主要指以下四个方面的监视和测量的结果。1顾客满意顾客满意是对质量管理体系业绩的一种测量数据，它在整个质量管理体系屮是一个核心数据，是需要关注的焦点性数据、是第一重要的数据。标准对此提出了必须“获取和利用”的要求。2内部审核内部审核的目的有五项：一是确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排；二是确定质量管理体系是否符合标准的要求；三是

7、确定质童管理体系是否符合组织所确定的质量管理体系的要求;四是确定质量管理体系是否有效实施；五是确定质量管理体系是否保持完整。可见，这项数据是对组织建立并实施的质量管理体系是否适宜、有效的证实性数据。3过程的监视和测量“过程实现所策划的结果的能力”的因素，是“人、机、料、法、环”；其中任何一项因素都会对实现所策划的结果造成影响。组织要保持质最管理体系所需过程的能力，必须分析备过程的能力因素的适宜性及其趋势，对潜在的不适宜采取必要的预防措施；同时，对未达到所策划的结果的过稈，必须从各能力因索方瓯去收集证据，分析原因。4产品的监视和测量对产品监视和测最的结果，是

8、评定与产品要求符合性的必要数据。五、其他有关来源的数据其他有关来源