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时间:2020-05-11
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1、产品审核/ProductAudit介绍定义与产品审核的目的产品审核的流程产品审核的筹备和策划产品审核提问表产品审核的实施数据分析及缺陷原因调查产品审核结果的评定产品审核报告根据产品审核结果制定纠正措施实例目录什么是产品审核?产品审核是通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。1.介绍/Introduction产品审核的对象产品审核是对新的产品的特性进行检验,而不是对经过长时间使用后
2、产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。1.介绍/Introduction产品审核的实施产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前,进行产品审核的规划和筹划工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。1.介绍/Introduction产品审核的实施(续)可以经营过程中进行产品审核,如:产品开发——产品制造——产品销售本书(VDA6.5)中产品审核主要是关于产品的制造过程。通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷,
3、以便采取进一步的审核,如:过程审核和体系审核。产品审核是VDA6.1/TS16949质量管理体系的一个组成部分,企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。1.介绍/Introduction各质量体系标准关于产品审核的要求QS000质量体系要求产品最终审核/FinalProductAudit—4.10.4.2供方必须以适当的频次对已包装的产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品、包装、标签)。注:此项活动,亦称“最终审核”,是以抽样为基础的,通常是在最终检验之后,发运之前进行。当满足顾客P
4、PM要求时,可减少产品最终审核的频次。1.介绍/Introduction各质量体系标准关于产品审核的要求(续)VDA6.1质量体系要求03.4是否根据审核计划,对产品和过程的要求进行审核,并加以评价?VDA6.5产品审核1.介绍/Introduction各质量体系标准关于产品审核的要求(续)ISO/TS16949技术规范(2002)8.2.2内部审核8.2.2.3产品审核(Productaudit):组织应以确定的频率、在生产和交付的适当阶段对其产品及其交货情况进行审核,以验证与所有规定的要求的
5、符合性,如产品尺寸、功能、包装、标签等。1.介绍/Introduction2.定义与产品审核的目的—概念解释2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit质量审核(根据ISO8402:1994)确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。注:质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常被称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量
6、审核”。质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施,审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行2.定义与产品审核的目的—概念解释2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit产品(根据ISO8402:1994)活动和过程的结果。注:产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合。产品可以是有形的/tangible(如组件或流程性材料),也可以是无形的/intangible(如知识或概念)或是
7、它们的组合。产品是可以预期的(如提供给顾客的产品)或非预期的(如污染或不愿有的后果)。2.定义与产品审核的目的—概念解释2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit产品审核产品审核是对检验细则(Examination)的策划、实施、评定和记录存档,即:检验特性—定量和定性的特性检难对象—有形产品检验时间—在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(内部/外部)前检验依据—额定要求检验人员—独立的审核员2.定义与产品审核的目的—概念解释2.DefinitionsandPu
8、rposeofaProductAudit产品审核(续)注1:有形产品(MaterialProduction)是活动和过程的结果,例如:原材料、各种半成品(包括部件)、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性,而不是检查使用过较长时间的产品。注2:顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被称为是“顾客”。注3:产品审核一般由产品的制造者(企业)进行。产品审核按照DINISO10011第一部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程,须有使用信息载体的权限。
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