大豆卵磷脂的安全性毒理学评价-论文.pdf

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1、·58·江苏预防医学2013年7月第24卷第4期JiangsuJPrevMed，July，2013，Vo1．24，No．4·卫生检验与毒理·大豆卵磷脂的安全性毒理学评价陈新霞，徐德州，鹿奎奎，吴玲江苏省疾病预防控制中心，南京210009摘要：目的对大豆卵磷脂进行安全性毒理学评价。方法参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验以及30d喂养试验。结果大豆卵磷脂雌雄小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均>2O

2、000mg／kgb．wt．，Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验均未见潜在致突变作用。30d喂养试验大鼠活动、生长正常；体重、食物利用率、脏体比与对照组比较差异均无统计学意义(P>O．05)；雌雄各剂量组的血液学指标检测值、生化指标检测值均在正常波动范围内；高剂量组雌雄大鼠病理组织学检查未显示有不良影响。结论大豆卯磷脂属于无毒级；未见潜在致突变作用；大鼠30d喂养试验最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为8000mg／(kg·d)。关键词：大豆卵磷脂；致突变；安全性；毒

3、理学评价+中图分类号：R一331文献标识码：B文章编号：1006—9070(2013)04—0058—03大豆卵磷脂(LecithinHighPotency)是一种不饱人灭菌DMSO定容至10mI，用0．2m滤器除菌后和脂肪酸，具有增强人体免疫力，提高神经兴奋性，辅连续用灭菌DMSO5倍稀释配制成每0．1mL含8、助降血脂等功效。本实验对大豆卵磷脂进行了毒理40、200、1000、5000g5种浓度，共设5个剂量组、2学试验，以提出长期喂养不同剂量的大豆卵磷脂对动个溶剂对照组，另设4个阳性对照组

4、，阳性对照物敌物引起有害效应的剂量、毒作用性质和靶器官，估计克松(Dexon)、叠氮钠(NaN。)、2-氨基芴(2-AF)和1，亚慢性摄人的危害性，为安全性评价提供试验依据。8一二羟基蒽醌分别用双蒸水和DMSO溶解。平板掺入法，共测试两次，每次每个剂量设平行样3个。1材料与方法1．2．3小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：小鼠分雌1．1材料大豆卵磷脂，油状液体，某厂家提供。动雄按体重随机分人2500、5000、10000mg／kgb．wt．物：ICR小鼠和SD大鼠，上海斯莱克实验动物有限责各3个剂量组

5、、1个溶剂对照组(色拉油)和1个阳性任公司提供，清洁级，合格证号：SCXK(沪)2007—0005对照组(环磷酰胺40mg／kgb．wt．)，每组1O只，雌雄号。SPF级实验动物环境设施，合格证号：SYXK(苏)各半。各组均用30h两次灌胃法，每次灌胃容量为2007—0020号。试验菌株：采用鼠伤寒沙门菌株20mL／kg，第2次灌胃后6h杀鼠，取股骨骨髓悬于TA97、TA98、TA100和TA102，经鉴定生物学特性符小牛血清中直接涂片、固定、染色，镜检嗜多染红细胞合试验要求。主要仪器和试剂：O

6、LYMPUSAU6401000个／鼠，计数具有微核的细胞，观察嗜多染红细全自动生化分析仪、SMZ7222K五分类血细胞计数胞和正染红细胞比率(PCE／NCE)。仪、莱卡CM1100病理切片机，IUL全自动菌落计数1．2．4小鼠精子畸形试验：小鼠按体重随机分入仪、环磷酰胺(CP)。2500、5000、10000mg／kgb．wt．各3个样品剂量组，1．2方法1个溶剂对照组(色拉油)和1个阳性对照组(环磷酰1．2．1小鼠急性经口毒性试验：最大耐受量试验法。胺40mg／kgb．w)，每组5只。各组动物

7、连续灌胃设计剂量为20000mg／kgb．wt．，小鼠禁食过夜后间隔5d，每次灌胃容量为2OmL／kg，每天1次。于首次3h分2次灌胃给予，灌胃容量为2OmL／kgb．wt．。观给受试物后第35d杀鼠取两侧副睾，用眼科剪将副睾察期14d。纵向剪开，过滤，涂片，干燥，固定，染色，镜检。1．2．2Ames试验：选用经鉴定基因型符合要求的1．2．530d喂养试验：选用健康断乳SD大鼠8O只，TA97、TA98、TA100和TA102，称取样品500mg加随机分为4个组(1个阴性对照组和3个剂量组)，每

8、DOI：lO．3969／j．issn．1006—9070．2013．04．029作者简介：陈新霞(1968一)，女，江苏泰兴人，副主任技师。研究方向：毒理学。江苏预防医学2013年7月第24卷第4期JiangsuJPrevMed，July，2013，Vo1．24，No．4·59·组2O只，雌雄各半。将大豆卵磷脂分别以0、2000，2．53Od喂养试验4000，8000mg／kgb．wt剂量拌入灭菌基础鼠饲料，2．5．1一般状况：实验期间各组大鼠一般情况良好，各剂量组饲料蛋白含量调整后经检验其含量