纳豆激酶胶囊毒理学安全性评价-论文.pdf

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1、1714实用预防医学2012年11月第19卷第l1期PracticalPreventiveMedicine,Nov.2012,Vol19,No.11文章编号:1006—3110(2012)11—1714—03·实验研究与卫生检验检测·纳豆激酶胶囊毒理学安全性评价付玉生,李永利,张焱,王海玉摘要:目的评价纳豆激酶胶囊的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验及小鼠精子畸变试验)和30d喂养试验。结果纳豆激酶胶囊小鼠经口MTD>8.0kg·BW,属实际无毒级;Ame~试验、骨髓细胞微核试验及小鼠精子

2、畸变试验结果为阴性;30d喂养试验各项指标检测均未观察到异常变化。结论在本实验条件下,纳豆激酶胶囊是安全的。关键词:纳豆激酶;急性毒性;遗传毒性;30d喂养;安全性中图分类号:R155.5文献标识码:BDOI:10.3969/j.issn.1006—3110.2012.11.044ToxicologicalSafetyAssessmentOilSafetyofNattokinaseCapsule一,LiYong—li,ZhangYan,eta1.(HenanProvinciaZCenterforDiseaseControlandPrevention,Zhengz

3、hou450016,Henan,Cina)Abstract:ObjectiveToevaluatethesafetyofnatttokinasecapsule.MethodsTheacutetoxicitytest,genetictoxic—itytests(Amestest.bonemarrowcdlmicmnucleustestandmicespermabnormalitytest)and30daysfeedingtestwereconduct—edaccordingtotheToxicologicalAssessmentProceduresandMetho

4、dsofHealthFood.ResultsTheacutetoxicitytestshowedthattheMrrD0{thenatttokinasecapsuleinmiceWaShigherthan8.0kg·BW.Itbelongedtoactualnontoxicgrade.Theresultsofthethreegenetictoxicitytestswerenegative.A1ltheindicatorsofthe30daysfeedingtestwerenotfoundtohaveabnormalchanges.ConclusionsThena

5、ttokinasecapsuleiSsafeunderthisexperimentalcondition.Keywords:Nattokinase;Acutetoxicity;Genetictoxicity;30daysfeeding;Safety纳豆是盛行于日本的传统发酵大豆食品,纳豆激酶是由纳1.4实验仪器雅培CD3700血细胞分析仪,拜耳AD—豆芽孢杆菌分泌的具有溶解交联纤维蛋白功能的一种丝氨酸VIA1200全自动生化分析仪。蛋白酶。1987年日本须见洋行博士从纳豆中提取纯化到的一1.5实验方法急性毒性试验采用最大耐受剂量法,剂量种纤溶酶,命名为纳豆激酶-

6、lJ。近年来纳豆激酶的研究主要集为8.0g/·BW。取受试样品40.0g加蒸馏水至200ml混匀。中在其纤溶作用上-2],引起医药及食品研究领域的广泛关注,禁食16h经口给予受试物,间隔4h给予两次,灌胃量:20ml/纳豆激酶产品既可作为单一制剂又可与其他成分复合,作为保kg·BW。Ames试验选用平板掺入法,最高剂量为5000皿。健食品开发l3],用来预防和治疗心血管疾病。本研究依据保健骨髓细胞微核试验选用30h给受试物法,最高剂量为4.0kg食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范,对纳豆激酶胶囊·BW。小鼠精子畸变试验连续5d经口给予受试物,最高剂量进行安全

7、性评价。为4.0g/kg·BW,于首次给受试物后的第35d时,处死动物,取附睾制片、固定、染色、阅片。30d喂养试验设低、中、高三个剂1材料与方法量组,分别为人体推荐量的25倍、50倍、100倍,即1.0、2.0、1.1样品纳豆激酶胶囊由某公司生产,0.4g/粒。人体推荐4.0·BW,受试物采用掺入饲料法给予,分别称取受试样品量,每次2粒,每日3次。50.0、100.0、200.0g加粉饲料至5kg混匀即成低、中、高三种1.2实验动物昆明种小鼠,合格证号:0000033,SPF级;SD不同样品含量的饲料,分别给三组动物喂饲,对照组动物直接大鼠,合格证号:0000

8、720,SPF级,由河南

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