纳豆激酶胶囊毒理学安全性评价-论文.pdf

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1、1714实用预防医学2012年11月第19卷第l1期PracticalPreventiveMedicine，Nov．2012，Vol19，No．11文章编号：1006—3110(2012)11—1714—03·实验研究与卫生检验检测·纳豆激酶胶囊毒理学安全性评价付玉生，李永利，张焱，王海玉摘要：目的评价纳豆激酶胶囊的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验及小鼠精子畸变试验)和30d喂养试验。结果纳豆激酶胶囊小鼠经口MTD>8．0kg·BW，属实际无毒级；Ame~试验、骨髓细胞微核试验及小鼠精子

2、畸变试验结果为阴性；30d喂养试验各项指标检测均未观察到异常变化。结论在本实验条件下，纳豆激酶胶囊是安全的。关键词：纳豆激酶；急性毒性；遗传毒性；30d喂养；安全性中图分类号：R155．5文献标识码：BDOI：10．3969／j．issn．1006—3110．2012．11．044ToxicologicalSafetyAssessmentOilSafetyofNattokinaseCapsule一，LiYong—li，ZhangYan，eta1．(HenanProvinciaZCenterforDiseaseControlandPrevention，Zhengz

3、hou450016，Henan，Cina)Abstract：ObjectiveToevaluatethesafetyofnatttokinasecapsule．MethodsTheacutetoxicitytest，genetictoxic—itytests(Amestest．bonemarrowcdlmicmnucleustestandmicespermabnormalitytest)and30daysfeedingtestwereconduct—edaccordingtotheToxicologicalAssessmentProceduresandMetho

4、dsofHealthFood．ResultsTheacutetoxicitytestshowedthattheMrrD0{thenatttokinasecapsuleinmiceWaShigherthan8．0kg·BW．Itbelongedtoactualnontoxicgrade．Theresultsofthethreegenetictoxicitytestswerenegative．A1ltheindicatorsofthe30daysfeedingtestwerenotfoundtohaveabnormalchanges．ConclusionsThena

5、ttokinasecapsuleiSsafeunderthisexperimentalcondition．Keywords：Nattokinase；Acutetoxicity；Genetictoxicity；30daysfeeding；Safety纳豆是盛行于日本的传统发酵大豆食品，纳豆激酶是由纳1．4实验仪器雅培CD3700血细胞分析仪，拜耳AD—豆芽孢杆菌分泌的具有溶解交联纤维蛋白功能的一种丝氨酸VIA1200全自动生化分析仪。蛋白酶。1987年日本须见洋行博士从纳豆中提取纯化到的一1．5实验方法急性毒性试验采用最大耐受剂量法，剂量种纤溶酶，命名为纳豆激酶-

6、lJ。近年来纳豆激酶的研究主要集为8．0g／·BW。取受试样品40．0g加蒸馏水至200ml混匀。中在其纤溶作用上-2]，引起医药及食品研究领域的广泛关注，禁食16h经口给予受试物，间隔4h给予两次，灌胃量：20ml／纳豆激酶产品既可作为单一制剂又可与其他成分复合，作为保kg·BW。Ames试验选用平板掺入法，最高剂量为5000皿。健食品开发l3]，用来预防和治疗心血管疾病。本研究依据保健骨髓细胞微核试验选用30h给受试物法，最高剂量为4．0kg食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范，对纳豆激酶胶囊·BW。小鼠精子畸变试验连续5d经口给予受试物，最高剂量进行安全

7、性评价。为4．0g／kg·BW，于首次给受试物后的第35d时，处死动物，取附睾制片、固定、染色、阅片。30d喂养试验设低、中、高三个剂1材料与方法量组，分别为人体推荐量的25倍、50倍、100倍，即1．0、2．0、1．1样品纳豆激酶胶囊由某公司生产，0．4g／粒。人体推荐4．0·BW，受试物采用掺入饲料法给予，分别称取受试样品量，每次2粒，每日3次。50．0、100．0、200．0g加粉饲料至5kg混匀即成低、中、高三种1．2实验动物昆明种小鼠，合格证号：0000033，SPF级；SD不同样品含量的饲料，分别给三组动物喂饲，对照组动物直接大鼠，合格证号：0000

8、720，SPF级，由河南