资源描述：
《氨基酸分析法测定复方骨肽注射液中多肽含量》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、816中国药事2011年第25卷第8期氨基酸分析法测定复方骨肽注射液中多肽含量田洪斌,赵可意,孙佳玲(吉林省食品药品检验所,长春130012)-1摘要:目的建立复方骨肽注射液中多肽含量的氨基酸分析法。方法氨基酸水解方法:6mol#L盐酸110e水解22h;氨基酸衍生方法:异硫氰酸苯酯(PITC)法;HPLC条件:AgilentEclipseAAA色谱-1柱;流动相A:011mol#L乙酸钠(用冰醋酸调至pH615)-乙腈(97B3);流动相B:乙腈-水(4B-11);流速:110mL#min;检测波长:254nm。结果18种氨基酸的线性、精密度及稳定性良好;除水解样品中的胱氨酸
2、与色氨酸外,其他氨基酸的回收率均达到定量要求。结论方法准确、专属性强,可作为复方骨肽注射液中多肽的定量分析方法。关键词:复方骨肽注射液;氨基酸分析法;PITC;HPLC中图分类号:R92712文献标识码:A文章编号:1002-7777(2011)08-0816-05DeterminationofPolypeptideinCompoundOssotideInjectionbyAminoAcidAnalysisTianHongbin,ZhaoKeyiandSunJialing(JilinProvinceInstituteforFoodandDrugControl,Changchun
3、130012)ABSTRACT:ObjectiveTodeterminethecontentofpolypeptideinCompoundOssotideInjectionby-1aminoacidanalysis.MethodsHydrolysis:6mol#LHCl,110e,22h.Derivationofaminoacids:PITC.-1HPLC:AgilentEclipseAAAcolumn.MobilephaseA:011mol#Lsodiumacetate(adjustpHto615byglacialaceticacid)-acetonitrile(97B3),
4、mobilephaseB:acetonitrile-water(4B1).Thedetection-1wavelengthwasat254nmandtheflowratewas110mL#min.ResultsThereweregoodlinearity,precisionandstabilityof18kindsofaminoacid.Therecoveryofaminoacidsmeetsthequantitativerequirementsexceptcystineandtryptophaneinhydrolysisanalysis.ConclusionThemethod
5、isaccurateandspecific,whichcanbeadoptableforquantitativeanalysisofpolypeptideinCompoundOssotideInjection.KEYWORDS:CompoundOssotideInjection;aminoacidanalysis;PITC;HPLC复方骨肽注射液是在骨肽注射液的基础上,加亮氨酸(吉尔生化有限公司,批号:GLS071001-入全蝎配伍,制成的复方制剂,用于治疗风湿、类22131)。乙腈为色谱纯,水为纯化水,其他试剂均为风湿性关节炎、骨质增生、骨折。临床观察显示,分析纯。复方骨肽注
6、射液(南京新百药业有限公司,[1-4]疗效明显优于骨肽注射液,抗炎镇痛作用更强。批号:1001、1002、1003、1004、1005;常州方圆制[5]其主要有效成分为多肽,原国家标准中有多肽含药有限公司,批号:1006、1007、1008)。量测定项,测定方法为福林酚法,现采用氨基酸分2方法与结果[6]析法对复方骨肽注射液中多肽含量进行了研究。211色谱条件1仪器与试药色谱柱:AgilentEclipseAAA(416mm@150mm,-1LC-2010C高效液相色谱仪(日本岛津),185Lm);流动相A:011mol#L乙酸钠(用冰醋酸调至种氨基酸对照品(含量测定用,批号:
7、140624-pH615)-乙腈(97B3);流动相B:乙腈-水(4B1);-1200805,中国药品生物制品检定所,纯度:谷氨酸流速:110mL#min;检测波长:254nm;柱温:为9915%,蛋氨酸为9917%,其他均为100%),正40e;进样量:2LL。梯度洗脱见表1。作者简介:田洪斌,主管药师;主要研究方向:生化药品、生物制品质量控制;Tel:13610719537中国药事2011年第25卷第8期817表1梯度洗脱程序氨基酸供试品溶液及总氨基酸供试品溶液各游离氨基酸水解氨基酸60
