hplc法测定复方维生素注射液（4）中4种成分的含量

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1、安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2009Aug；13(8)·895·HPLC法测定复方维生素注射液(4)中4种成分的含量刘羽，刘燕，王贺，王辉，陈镇(1．安徽省药物研究所，安徽合肥230022；2．安徽医科大学第一附属医院药剂科，安徽合肥230022)摘要：目的建立测定复方维生素注射液(4)中维生素E、维血。复方维生素注射液(4)主要用于大面积及严重创伤者、外生素K。、维生素A和维生素D：4种成分含量的方法。方法科疾病伴有肠功能障碍者(如肠瘘、短肠综合征)、

2、危重病人较采用HPLC法。结果4种成分线性关系均良好，r=0．999长时间不能进食者。静脉滴注给予维生素能对危重病人起到8，平均回收率在98．0％左右，RSD均小于2．0％。结论该维持、延长和挽救生命的作用，对正常进食或超高代谢的患者方法准确、简便，灵敏度高，可用于该制剂质量控制。起到纠正负氮平衡、促进伤口愈合、增加体重以及提高存活率关键词：维生素E；维生素K；维生素A；维生素D：；高效液相的作用。本品每HIl含维生素A棕榈酸酯0．735mg，维生素D22．5g，维生素E7．5mg，维生素K11．0mg。

3、维生素是机体维持正常代谢和功能所必需的～类低分子1仪器与试药化合物。多数由食物提供，少数可在体内合成或由肠道细菌产1．1仪器LC．10ATvp型高效液相色谱仪，色谱柱：Cosmosil生。复方维生素注射液(4)由维生素A、维生素E、维生素ODSC】8柱，4．6mm×250mm，5m。D、维生素K1组成，维生素A为促进生长的必要成分，保持视1．2试剂维生素A棕榈酸酯(1mg相当于1700IU(单网膜的视觉功能，有维持正常细胞膜稳定的作用，缺乏后身体位)，SIGMA公司)；维生素E(SIGMA公司，纯度98．

4、4％)；维停止生长、夜盲、眼球干燥及角膜软化。维生素D对形成骨组生素K(中国药品生物制品检定所提供，批号100156．织，增加钙及磷的吸收是必需的，缺乏后发生骨软化症。维生200003)；维生素D：(中国药品生物制品检定所提供，批号素E为细胞膜的抗氧化作用，为氧自由基清除剂，缺乏后使红10155-0004)；复方维生素注射液(4)(安徽省药物研究所研细胞破坏而溶血，骨骼肌与心肌变性。维生素K能形成凝血制，批号050923、050924、050925)；甲醇、乙醇、乙睛、正己烷均酶原，维持血液凝固功能正常，

5、缺乏时造成凝血酶原缺乏性出为色谱纯；其它试剂均为分析纯；水为重蒸馏水。120l00806040200O3005007009001l0Ol300300500700900ll001300A芍药苷对照品B供试品C缺白芍阴性对照图1芍药苷含量测定图谱2．11加样回收试验取已知含量(批号060913，3．11mg·表2样品中芍药苷含量测定结果g)的样品6份，每份称取0．25g，精密称定，分别精密加入芍药苷对照品溶液1ml(浓度为0．836g·L)，按供试品溶液制备项下的方法依法测定，计算，其平均回收率99．63％，

6、RSD=1．48％，见表1。3结论表1加样回收率试验结果毓麟I号茶为我院临床经验处方，具有疗效确切，服用方便等特点。为了有效控制本品质量，采用高效液相色谱法测定了毓麟I号茶中芍药苷的含量。由于处方药味较多，干扰成分较多，试验中考察了提取溶剂(不同浓度的乙醇和甲醇)，提取方法(回流提取、超声提取)对含量测定的影响，经反复比较研究，采用本文方法，方法学研究结果表明：本法准确、简便、重现性好，可作为该制剂的定量分析方法。参考文献：[1]杨秋虹，杨岗，蔡越秀．RP—HPLC测定芍甘颗粒中芍药苷的含量[J]．中成药

7、，2002，24(1)：27．2．12样品测定按供试品溶液制备项下的方法，测定了3[2]谢莉，徐成志．HPLC法测定正柴胡饮颗粒中芍药苷的含量批样品中芍药苷的含量，其中最低值为2．74mg·g一，最高值[J]．安徽医药，2007，11(3)：227—8．为3．11mg·g～，结果见表2。(收稿日期：2009—06—03)·896·安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2009Aug；13(8)2方法与结果50m1量瓶中，4、5ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇稀释

8、至刻在国家药品标准中规定了该品种中维生素E、维生素度，摇匀。按色谱条件进样，记录色谱图。以对照品峰面积K．、维生素A的含量测定方法J，但没有将维生素D：列入含(A)对溶液浓度(C，mg·L)进行线性回归。求得回归方程量测定中，因此本研究单独制定了维生素D的测定方法。(n=5)分别为：维生素A棕榈酸酯：A=1020，1C+2453．7，r本品种维生素D：的含量很小，只有2．5mg·L～；且维生=0．9999；维生素E：=2925