中药缓控释制剂辅料应用进展

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1、万方数据第8卷第13期总第93期2010年07月·上半月刊小包装中药饮片也改变了中药饮片传统的调剂模式，由历来采用“手抓戥称”的调剂方式转变成能直接“数包”配方的调剂方式，这就要求我们调剂人员更加小心谨慎的进行数包和分装。要严格执行差错登记制度，对常见的发生频率较高的差错要认真分析，防止再次发生，对重点差错要及时报告并讨论以吸取教训。药品调剂工作质量关系医院整体水平，作为医院成员的药品调剂人员，应具有药学、医学、社会学、心理学等多学科的知识，不断提高专_、ILII力，只有这样才能避免调剂差错的发生。充分利用计算机技术可以减少调剂

2、差错的发生，我院结合信息部门将电子处方中的药物排YlJif贞序与百子柜的排列顺序归一，使药房调剂人员可以顺着百子柜的方向调配处方，这样既可以减少调剂差错的发生，也提高了调剂速度，值得推广应用。加强核对力度：核对是调剂过程中质量控制的重要环节，上述记载的种种错误都是核对人员发现的，试想如果没有这一步骤，后果不堪设想。因此建议每位调剂人员对所配的处方自己先核对，再安排一名专业知识丰富，业务能力强，工作责任心到位的中药师核对发药，坚决杜绝差错出门【3】o在小包装中药饮片进行改革的过程中，调剂方式虽然跟以往有了很大的改变，但是，只要严格

3、按照调配原则进行调配，调剂差错是可以避免的。⑦参考文献·【11乔德兰，李玉芬．中药调剂差错分析及预防措施【J】．青海医药杂志，2008，38(4)：61—62．【2】王圣泉，洪利琴冲药饮片调剂过程中调配环节差错原冈浅析【J】．中国药事，2005，19(9)：545．【3】张小平，殳迎春．中药调剂常见差错分析及预防阴．实用医技杂志，2005，12(11)：3113．(本文校对：邱孟收稿口期：2010-04-15)摘要：中药缓控释制剂研究过程中，辅料是决定其能否达到缓控释目的重要因素，辅料的成分、组成与性质对药物的释放性能有很大的影

4、响。本文就中药缓控释制剂的常用新碘辅料，根据其性质分为水凝胶、生物降解聚合物和离子交换树脂二三类，分别作一概述。关键词：中药缓控释制剂：辅料：水凝胶：生物降解聚合物；离子交换树脂doi：10．3969／j．issn．1672-2779．2010．13．175文章编号：1672-2779(2010)一13—0215-03缓释和控释给药系统(sustained-releaseandcontrolled-releasedrugdeliverysystems)是近年来发展起来的新型给药系统，缓释制剂又称长效制剂或延效制剂，系指用药后能在

5、较长时间内持续释放药物达到延长药效的一类制荆。控释制剂系指药物在预定的时问内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的一类制剂，又称控释给药系统或控释剂型。我国在20世纪70年代末，80年代初开始研制缓控释制剂，已取得一定的发展，缓控释制剂因剂量准确、疗效可靠、使用方便而受到人们的重视【lJ。近30年来，化学药的缓控释制剂在设计原理、辅料及成型工艺、药物动力学等方面已有大量的研究，但中药缓控释制剂研究相对较少【2l’主要是外用剂型，如青藤碱贴片、复方养阴生肌膜等。随着研究水平的不断提高，中药缓控释制剂从外用制

6、剂(贴剂、膜剂、)向u服缓控释给药系统(胶囊剂、片剂、微囊、微球等)发展；从单方(如：雷公藤缓释片、青藤碱缓释片)向复方(复方丹参缓释片)发展。在中医药理论指导下，随着新型辅料的开发与应用，借助化学药的缓控释制剂的理论与制备技术，中药缓控释给药系统的理论和技术体系逐渐形成和完善。目前，中药特别是一些副作用较强的药物以及活性强、用于慢性病治疗的药物，具有很好的发展前景，适于应用到缓控释制剂，从而减少给药次数，减少副作用，利于长期治疗【31。重视和加快中药缓控释制剂的研究开发，是临床应用的需要，也是中药药剂学学科发展的需要f4】。然

7、而，由于中药及其复方具有多成分、多作用、多途径、多靶点整合调节的作用，它不同于结构清楚、成分单一、作用靶点明确的化学药品，加之中药缓控释制剂的理论研究起步相对较晚，还未形成自己的理论与技术体系，其理论与技术的应用大多是从化学药的缓控释制剂中照搬过来，由于中药固有的特性，化学药缓控释理论及技木通讯作者术往往并不完全适用于中药。中药缓控释给药系统的理论及技术体系尚处于研究与完善阶段，制备中药缓释、控释制剂还存在许多困难，在制剂过程及质鼍评价中还存在很大的难度。中药缓控释给药系统的研究常按以下步骤进行：药材的前处理，有效成分的确定及其

8、药代动力学研究，缓控释IIIII处方设计(辅料、制备方法)，缓控释制剂的质量综合评价(体外释放度、有效成分的药代动力学、药效动力学、生物利用度)，缓控释制剂的释药机理研究【5I。其中缓控释制剂处方设计中的辅料的选择是决定能否到达缓控释目的的重要因素，辅料的成分、