国产Firebird支架对急性冠脉综合征的疗效观察.doc

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1、国产Firebird支架对急性冠脉综合征的疗效观察【摘要】目的对比研究国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird)和进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher)对急性冠脉综合征(ACS)患者12个月疗效。方法选収ACS患者220例均于发病后12h内行急诊介入治疗(PCI),随机分为Firebird支架和Cypher支架两纽.，其中Firebird支架组120例，Cypher支架组100倒。220例患者共植入Firebird支架142枚，Cypher支架112枚。结果两组患者靶血管特征差异无显著性(P均>0.05)。两纽患者靶血管直径和靶病变长度对比(P均>0.05)。临床随访1年，两组

2、均齐有1例急性支架内血栓形成，齐有1例死亡。无亚急性、慢性血栓形成、再发心肌梗死。再发心绞痛、再次血运重建和主要心血管事件(MACE)比较羌异无显著性(P均>0.05)国产和进口雷帕霉素洗脱支架治疗ACS近期疗效相似。【关键词】冠状动脉疾病;国产;Firebird支架;急性冠脉综合征急性冠脉综合征(ACS)是患者冠状动脉粥样硬化斑块不稳定，出现破裂形成血栓，而导致冠脉完全性或不完全性闭塞，I佃引起的不稳型心绞痛或急性非ST段抬高心肌梗死以及ST段抬高心肌梗死。经皮冠脉介入治疗(PCI)可以开通病变血管，改善胸痛症状，改善患者预后，降低病死率，已为研究[1]所证实。雷帕霉素洗

3、脱支架为首先应用于临床试验的药物洗脱支架(drugelutingstent,DES),很多临床资料显示，雷帕霉索DES能明显降低支架内再狭窄，临床应用安全，全身毒副作用极少[2,3]o目前在我国应用较多的是进口雷帕霉索洗脱支架(Cypher,强生公司，美国),国产的雷帕霉素DES是微创公司生产的Firebird支架，从目前临床应用來看，国产雷帕霉素洗脱支架在安全性上、近期和远期的疗效都与进口雷帕磚素线物涂层支架相类似。发现其在冠心病的ACS中应用安全性及治疗效果，目前文献报道并不多。本研究病例通过将Cypher支架和Firebird支架随机应用两组急诊介入治疗ACS患者，分

4、析评价国产Firebird支架安全性及治疗效果。1资料与方法1」临床资料分析总结2007年3月〜2009年3月收治到我科的冠心病ACS患者220例，发病时间均在12h内，急诊介入时随机分为Firebird支架(120例)和Cypher支架(100例)。两纽•患者一般的临床资料见表lo所有患者的诊断均根据典型的心绞痛、心电图ST・T动态改变或心肌酶学变化确诊。表1两纽患者一般的临床资料比较1.2方法所有确诊ACS患者术前均口服阿司匹林300mg,氯毗格雷300mg,常规穿刺挠动脉或右股动脉，术前给予普通肝素6000U,如果手术时间超过lh前不久时追加肝素2000U。术中原则上

5、只处理梗死相关血管(IRA),所有IRA均经过充分预扩张，根据血管青径和病变长度选择合适的支架，置入支架术后给了进口氯毗格雷75mg/d,应用12个月。阿司匹林100mg/d,长期服用，低分子肝素5OOOu/d,皮下注射5〜7天。术后6个月复查冠状动脉造影。1.3统计学方法计量资料结果以(土s)表示，两组比较用t检验，计数资料用χ2检验。2结果2.1冠状动脉血管造影及支架植入情况Firebird支架组和Cypher支架纽冠状动脉造影及介入情况对比，见表2。220例患者总共植入254枚支架，其中Cypher支架112枚，Firebird支架142枚，两组成功率为100

6、.00%o两组介入前基础造影情况差异无显著性(P>0.05);两组病例植入支架内径、长度、扩张支架圧力差异无显著性(P>0.05);两纽支架植入后冠脉前向Hll.流TIMI3级的比例Firebird支架纽为96.67%(116/120),Cypher支架纽为98.00%(98/100),差异尢显著性(P>0.05)o2.2围于-术期并发症及随访结果两纽患者随访1年，有专门的医生定期电话及在门诊随访，结果两纽均有1例急性支架内血栓形成，为急性下最心肌梗死患者，出现在术后24h之内，再次植入支架成功。两组各有1例死亡，Firebird支架纽.1例死于急性肾功能衰竭，Cypher

7、支架组1例死于肺部感染并心功能衰竭。有85例Firebird支架组在冠脉造影复杏，无再狭窄，有80例Cypher支架纽•冠脉造影复杏，尢狭窄。两组复发的心肌缺血症状、血运再次重建和主要心血管事件(MACE)差异无显著性(P>0.05),见表3。表2两纽患者梗塞相关血管资料对比表3两纽•患者随访12个月结果对比(n)3讨论对于ACS患者，目前国内外专家都认同急诊PCI的疗效和安全性。它可以及时开通罪犯血管，减少坏死心肌面积，垠大极限挽救濒死心肌，保证心肌血流灌注，能保护心脏功能，提高生存率，改善患者的生活质量和长期预