尘埃粒子检测记录.doc

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1、四川科伦新光健康药业有限公司SichuanKelunXinguangHealthPharmaceuticalCo.,LTD尘埃粒子检测记录JL-ZL-08-00测试部门：测试日期：静压差：相对湿度：温度：测试状态：检验依据：房间名称净化级别面积(m2)采样点粒径(um)记录器数据（采样点A，粒/2.83L）记录器数据（采样点B，粒/2.83L）平均值的均值粒/2.83L粒子浓度(粒/m3)UCL标准（粒/m3）123平均值123平均值女一更室D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000女二更室D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000男更

2、室D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000男一更室D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000男二室D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000气闸室D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000中控室D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000灌装室D级＜402≥0.5≤3520000≥5≤29000四川科伦新光健康药业有限公司SichuanKelunXinguangHealthPharmaceuticalCo.,LTD洗烘室D级＜1002≥0.5≤3520000≥5≤29000配液室D级＜402≥0.5≤352

3、0000≥5≤29000容器存放间D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000容器清洗间D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000称量间D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000活性炭称量间D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000活性炭暂存D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000原辅料暂存D级＜402≥0.5≤3520000≥5≤29000缓冲装盘D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000洁具存放间D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000洁具清洗间D级＜102≥0.5≤3520000

4、≥5≤29000消毒液配制室D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000废弃物出口D级＜102≥0.5≤3520000≥5≤29000D级＜2≥0.5≤3520000四川科伦新光健康药业有限公司SichuanKelunXinguangHealthPharmaceuticalCo.,LTD洁净走廊100≥5≤29000结果判断____________________________________________检查人：复核人：四川科伦新光健康药业有限公司SichuanKelunXinguangHealthPharmaceuticalCo.,LTD尘

5、埃粒子检测记录JL-ZL-08-00测试部门：测试日期：静压差：相对湿度：温度：测试状态：检验依据：房间名称净化级别面积(m2)采样点粒径(um)记录器数据（采样点A，粒/2.83L）记录器数据（采样点B，粒/2.83L）平均值的均值粒/2.83L粒子浓度(粒/m3)UCL标准（粒/m3）123平均值123平均值微生物限度室C级＜102≥0.5≤352000≥5≤2900无菌检验室C级＜102≥0.5≤352000≥5≤2900阳性菌室C级＜102≥0.5≤352000≥5≤2900阳性菌室超净工作台A级＜102≥0.5≤3520≥5≤20微生物限度室超净

6、工作台A级＜102≥0.5≤3520≥5≤20结果判断____________________________________________检查人：复核人：