尘埃粒子检测方法比较

《尘埃粒子检测方法比较》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、尘埃粒子测试方法比较比较项目洁净厂房设计规范GB50073-2001医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996主编部门主编部门：中华人民共和国信息产业部主编单位：中国电子工程设计院起草单位：上海医药管理局药品测试所批准部门中华人民共和国建设部国家技术监督局施行日期2002年1月1日1996年10月1日前身《洁净厂房设计规范》GBJ73-84医药工业洁净室和洁净区，悬浮粒子的测试方法YY/T0141-93参考标准等效采用国际标准ISO14644-1——“洁净室及相关被控环境——第一部分，空气洁净度的分级”。等效采用美国联邦标

2、准FS-209E-1992《洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级》引用标准：JGJ71-90洁净室施工及验收规范适用范围适用于各种类型工业企业新建、扩建和改建的洁净厂房设计。各行业可依据本规范，按各自的特点制定必要的本行业的标准、规定，以利于准确、完整地执行洁净厂房设计规范的各项规定。本标准适用于医药工业洁净室(区)中悬浮粒子洁净度的监测和沽净度等级的验证。文件内容共9章：1、总则2、术语3、空气洁净度等级4、总体设计5、建筑6、空气净化7、给水排水8、气体管道9、电气四个附录：1、附录A洁净厂房生产工作间的火灾危险性分类举例2、附录B净化空调系

3、统设计对维护管理的要求3、附录C洁净室或洁净区性能测试和认证4、本规范用词说明尘埃粒子的详细检测方法。比较项目洁净厂房设计规范GB50073-2001医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996相关术语空态：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。静态：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员。动态：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作。静态测试：洁净室(区)净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室(区)内没有生产人员的情况

4、下进行的测试。动态测试：洁净室(区)已处于正常生产状态下进行的测试。洁净级别分类洁净等级（N）大于或等于表中粒径的最大浓度限值（pc/m3）0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μm11022100241043100023710235841000023701020352835100000237001020035208322961000000237000102000352008320293735200083200293083520000832000293009352000008320000293000中国卫生部GMP(1992年修订)洁净

5、级别尘粒数/m3≥0.5μm≥5μm100≤3500010000≤350000≤2000100000≤3500000≤20000测试频率/周期洁净级别最长时间间隔（月）≤56>512无此内容比较项目洁净厂房设计规范GB50073-2001医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996测试仪器使用采样量大于1L/min光学粒子计数器，在仪器选用时考虑粒径鉴别能力、粒子浓度适用范围和计数频率。一起应有有效的标定合格证书。a.光散射粒子计数器(用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数)b.滤膜显微镜（用于粒径大于或等于5μm的悬浮

6、粒子计数）测试状态可在动态或静态下进行，洽商决定有静态测试和动态测试，静态测试时，室内测试人员不得多于2人。测试报告中应表明测试时所采用的状态。测试条件未见与此内容相关的规定温度：控制在18~24，相对湿度：控制在45%~60%之间为宜压差：空气洁净度不同的洁净室（区）之间的压差应4.9Pa，空气洁净级别要求高的洁净室（区）对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（区）一般要求呈正压。测试时间单向流，应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始；非单向流，在应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始；采样点数确定NL=A0.5NL：

7、最少采样点；A：洁净室或被控洁净区的面积（m2）面积m2洁净级别10010000100000<102~322≥10~<20422≥20~<40822≥40~<1001642≥100~<20040103≥200~<40080206≥400~<10001604013≥1000~<200040010032200080020063注：表中的面积，对于单向流洁净室，指的是送风面积，对于非单向流，指的是房间面积。比较项目洁净厂房设计规范GB50073-2001医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996采样点布置位置采样点应均匀分布于洁

8、净室或洁净区的整个面积内，并位于工作区的高度（离地点0.8m）a.采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。b.采样点多于5点时