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1、内容指南中关于肝硬化治疗的内容替比夫定与拉米夫定头对头研究EFFORT研究总结2010版中国慢乙肝防治指南关于肝硬化患者的建议代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗后也能改善肝功能，延长生存期。对发生拉米夫定耐药的代偿期和失代偿期肝硬化患者，联合阿德福韦酯治疗均有效。拉米夫定与替比夫定头对头研究GLOBE研究:替比夫定快速、强效抑制病毒-3.2log102周4周24周52周-4.3log10-6.5log10-6.4log10GLOBE研究：
2、全球多中心随机，双盲，拉米夫定对照研究,HBeAg阳性病人：替比夫定组（试验组）：N=458拉米夫定组（对照组）：N=46352周初步分析，104周最终分析HBeAg阳性患者:从第12周开始 替比夫定病毒抑制就显著强于拉米夫定LaiCL,andothers.Abstract91.AASLD2006.拉米夫定=-5.5log10替比夫定=-6.5log10基线HBVDNA平均值(log10)：替比夫定=9.5,拉米夫定=9.5*替比夫定vs拉米夫定:第12周时p<0.05,第24周和52周时的p<0.0001p=0.01
3、54第12周时随机双盲多中心研究，1367例患者随机予LdT600mg/d（n＝680）和LAM100mg/d（n＝687）治疗2年，其中HBeAg（＋）患者中458例接受LdT.-6-5-4-3-2-100481216202428323640444852周与基线相比，血清HBVDNA的平均l对数值变化（copies/ml）基线HBVDNA(log10)平均值，替比夫定=7.7,拉米夫定=7.4*替比夫定vs拉米夫定，第8周p=0.0255；第24周p=0.0023；第52周p<0.0001。拉米夫定=-4.4log1
4、0替比夫定=-5.2log10P=0.0255第8周时p<0.0001HBeAg阴性患者:从第8周开始 替比夫定病毒抑制就显著强于拉米夫定替比夫定治疗一年后,约2/3的慢乙肝患者获得组织学改善(按照Knodell坏死炎症评分，分数降低≥2分，不伴纤维化加重)N=439N=212组织学应答率64.7%66.6%0%20%40%60%80%HBeAg(+)HBeAg(-)GLOBE研究重度肝纤维化或肝硬化的慢乙肝患者替比夫定抗病毒治疗过程中对eGFR的影响GLOBE研究1367例患者替比夫定组N=182拉米夫定组N=225
5、基线肝组织学Ishak纤维化评分≥3GaneE.APASL2013.Oralpresentation.Abstract#857.GLOBE研究中Ishak纤维化评分≥3的CHB患者基线特征基线特征替比夫定, N=182拉米夫定, N=225HBVDNA,logcopies/mL,平均值8.5548.341ALT,U/L,平均值148.0160.8HBeAg阳性,N(%)110(60.4)134(59.6)年龄,岁,平均值40.440.7男性,N(%)134(73.6)176(78.2)种族,N(%)非洲人/美国黑人03
6、(1.3)亚洲人134(73.6)177(78.7)高加索人38(20.9)34(15.1)拉丁美洲人1(0.5)2(0.9)中东/印度3(1.6)0其他6(3.3)9(4.0)基因型C型110(60.4)124(55.1)糖尿病6(3.3)13(5.8)高血压21(11.5)21(9.3)合并肾脏疾病1(0.5)3(1.3)GaneE.APASL2013.Oralpresentation.Abstract#857.GLOBE研究中Ishak纤维化评分≥3的CHB患者抗病毒疗效GaneE.APASL2013.Oralp
7、resentation.Abstract#857.P<0.0001P=0.23P=0.22*N=170/211;**N=103/126.GLOBE研究中Ishak纤维化评分≥3的CHB患者eGFR(MDRD)的变化情况11P=0.0002P=0.0313P=0.0002P=0.0004P<0.0001P值是每组与基线比较*PCR(-)即HBVDNA<300copiesP=NSGaneE.APASL2013.Oralpresentation.Abstract#857.GLOBE研究中Ishak纤维化评分≥3/≥4的代偿期
8、CHB患者替比夫定vs拉米夫定2年eGFR改变值P<0.0001P=0.0003GaneE.APASL2013.Oralpresentation.Abstract#857.GLOBE研究中Ishak纤维化评分≥3，50岁以上代偿期CHB患者替比夫定vs拉米夫定2年eGFR变化值P=0.0003P<0.0001GaneE.APASL
