变更药品规格(增加薄膜衣片)申报资料1目录部分.doc

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1、药品补充申请—5、10申报资料1变更药品规格(增加薄膜衣片)变更直接接触药品的包装材料或者容器(薄膜衣片增加铝塑泡罩包装)药品批准证明文件及其附件的复印件××××制药有限公司××年××月1目录1、统一换发药品批准文号的文件复印件2、卡托普利片(糖衣片)药品注册证复印件3、变更企业名称及生产场地的补充申请批件4、卡托普利片质量标准复印件5、卡托普利片(糖衣片)药品包装标签及说明书备案复印件1

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