申报资料5-4卡托普利片变更药品规格(增加薄膜衣片)药品.doc

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1、药品补充申请—5、10申报资料5-4变更药品规格(增加薄膜衣片)变更直接接触药品的包装材料或者容器(薄膜衣片增加铝塑泡罩包装)药品标准草案及起草说明××××制药有限公司××年××月1药品标准草案及起草说明1、质量标准卡托普利片收载于《中国药典》2005年版二部。2、起草说明根据质量研究结果,项目均按《中国药典》2005年版二部收载卡托普利片进行拟订,不进行修改。1

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