[经营管理]制造部.doc

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1、编号:Q/NS-1-08陪同人员：被审核部门：制造部审核日期：审核人：GB/T19001:2008/ISO9001:2008状态涉及条款・423文件拎制标准要求;质量管理体系要求的文件应予以控制。检査方法：1、根据生产线产品，抽查3个型号产品的设计文件和工艺文件的发放管理记录。2、查看每一个过程/工位是否均有作业指导书（操作卡）；3、查看生产线现是否有无效和作废文件存在；检査结果：0123涉及条款：4.2.4记录控制标准要求：应建立并保持记录，以提供符合要求和质量体系有效运行的证据。检查方法：1、请车间文件管

2、理员提供本部门的质量记录清单和质量记录的保存期要求；2、抽査4个生产线的质控点记录，检查填写是否清晰，是否经相关授权人审核；3、现场查看质量记录的实际保管条件，是否被标识、编目，及在超过保存期后进行处理。检査结果：涉及条款：6.2人力资料标准要求：基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质最工作的人员应是能够胜任的。检查方法：1、查看生产现场是否有无证上岗现象；2、抽查4名基层班组人员，了解他们对公司质量方针和部门质量目标的理解程度.3、抽查4名生产线员T,了解他们的质景意识、对作业指导书的理解和出现不

3、合格时处理方法的学握程度。4、随机各抽取3名关键岗位和一般岗位员工的培训记录，检查培训所涉及内容是否满足岗位要求，包括岗位技能的记录；检查结果：涉及条款：6..3基础设施标准要求：组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施n检査方法:1、询部车间主管生产设备是否满足目前的生产要求，是否对设备配置申请、领用、借调、检修和报废的流程熟悉了解；2、询问如何配置合用的设备、设施，到生产现场检查所用的是否合用。3、有无设施、设备维护规定，是否按规定对设施、设备进行必要的维护保养，查看维扩

4、保养记录。4、对特

5、殊工序的设备是否定期检查，设备是否处于完好状态。5、生产环境是否能满足生产要求，是否对环境进行监控（如温度、湿度、尘埃等）。检査结果：涉及条款：7.5.3标识和可追溯性标准要求：组织应在产品实现的全过程屮使用适宜的方法识别产品。检查方法：1、询问生产车间主管：对产品标识和可追溯性的管理情况。确认：a.是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识。b、生产过程中的半成品、成品是否均可追溯。C、生产过程中产品/物料移动后是否能及时的标识，是否作出了规定。d、对有追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性的标识。e、

6、对于可追溯性标识是否有规定性记录。2、现场抽查车间的标识情况。确认：a、是否对产品进行了标识，标识方法、位置是否正确。b、在生产过程中产品/物料移动后是否及时标识。c、抽查2・3种产品的检测状态标识的实施情况，观察有无问题。3、查看制程产品的标识方法是否适宜，是否存在状态不易识别和漏检、课川对能。检査结果：涉及条款：7.6监视和测量装宜的控制标准要求：组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测景装置，为产品符合确定的要求提供证据；检査方法：1、抽查测试设备和封样的校验情况，查操作人员对设备的熟悉情况。2、

7、抽查2・3台测试设备的日常使用校准实施请况，检查校对方法有无作业指导。检査结果：涉及条款：8.2.4产品的监视和测量标准要求：组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。检査方法：1、抽查3条生产线产品的首件检查记录；2^查看最近3天的巡检记录；3、抽查3个质控点的记录并核对其真实性；检査结果：涉及条款：&3不合格品控制标准要求：组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。检査方法：1、询问3名检测员工对不合格品的控制要求和理解程度；2、抽查3个检测存在不合格品的

8、标识、隔离情况；3、检查最近儿天的不合格品的处理记录；4、对于不合格产品和材料是否有相应的程序加以控制n检査结果：涉及条款：&4数据分析标准要求：纽织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量体系的适宜性和有效性，评价在何处可以持续改进质颦体系的有效性。检查方法：1、请车间主管提供相关的统计表格和报告；2、抽查1・2份统计技术应用的记录，并验证其实施效果；检查结果：涉及条款：8.5.2纠正措施标准要求：纽织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。检査方法：1、查看纠正措施的实施情况2、对于制程的不符

9、合是否进行失效分析；3、对于制程和退货屮产生的维修记录是否根据规定的保存期进行保存。检查结果：