实验五半固体制剂.ppt

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1、刘珍宝中南大学药学院药剂系实验五半固体制剂的制备一实验目的1掌握不同类型O/W,W/O乳膏剂的处方设计要点和制备方法2掌握水凝胶剂的处方设计和制备方法软膏剂指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。溶液型软膏剂为药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂。混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。乳膏剂系药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀的半固体外用制剂，乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。从CP2005开始，软膏、乳膏是两个独立的剂型二概述Introduction常用的油相有：硬脂酸、石蜡、蜂

2、蜡、十八醇等，有时为调节稠度而加入液体石蜡、凡士林、植物油。常用的乳化剂有皂类、月桂醇硫酸钠、吐温等，乳化剂对于乳剂基质的形成起关键作用。乳剂性基质有O/W和W/O。乳剂型基质1．研和法基质为油脂性的半固体时，可直接采用研和法；此法适用于不宜受热的药物软膏的制备。半固体制剂的制备方法制备方法研和法固体药物部分基质或液体研细递加其余基质研磨成品基质为油脂性的半固体时，可直接采用研和法；此法适用于不宜受热的药物软膏的制备。熔合法固体油脂性基质或者水溶性基质→加热熔化→加入其它基质、液体成分→搅拌至全部基质熔化→搅拌下加入研细药物→搅拌冷凝至膏状（成品）加热

3、熔化基质，将药物加入混匀。乳化法加热熔化油脂性和油溶性组分，80℃左右保温溶解水溶性组分，加热至80℃左右混合乳化成品脂溶性药物水溶性药物难溶性药物热不稳定药物挥发性药物具有酚及羟基酸的化学性质易溶于乙醇、乙醚，微溶于水具有去角质、缩小毛孔、防止毛孔堵塞、预防青春痘的作用水杨酸乳膏三实验内容三实验内容1.O/W乳剂型基质的水杨酸乳膏制备水杨酸（主药）1.0g白凡士林(油相)2.4g十八醇(油相）单硬脂酸甘油酯（辅助乳化剂）0.4g十二烷基硫酸钠(乳化剂）0.2g甘油(保湿剂)1.4g对羟基苯甲酸乙酯(防腐剂)0.04g蒸馏水(水相）加至20g白凡士

4、林十八醇单甘酯十二烷基硫酸钠甘油对羟基苯甲酸乙酯蒸馏水水相以细流注入油相中，边加边搅，冷却水杨酸置研钵中，分次加入基质研匀，制成软膏水浴80℃油相水浴80℃水相2.W/O乳剂型基质的水杨酸软膏制备水杨酸（主药）1.0g单硬脂酸甘油酯（辅助乳化剂）2.0g石蜡(油相)2.0g白凡士林(油相)1.0g液体石蜡(油相)10.0g司盘40(乳化剂）0.1g乳化剂op(乳化剂）0.1g对羟基苯甲酸乙酯(防腐剂)0.04g蒸馏水5.0ml凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂，供外用。凝胶剂分类：1.单相凝胶：水性凝胶、油性凝胶。2.双

5、相凝胶凝胶剂Gels水性凝胶hydrogel基质常用的有卡波姆、海藻酸钠和纤维素衍生物等。大多在水中溶涨成水性凝胶而不溶解。本类基质一般易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液而不妨碍皮肤正常功能，且不影响药物释放。本类基质缺点是润滑作用差，易失水和霉变，常需加保湿剂和防腐剂。凝胶剂Gels纤维素衍生物常用有甲基纤维素（MC）和羧甲基纤维素钠（CMC-Na）。两者常用浓度为2%-6%。本品涂布于皮肤后有较强的黏附性，易失水、干燥而有不适感，常需加入10%-15%的甘油调节。凝胶剂Gels3.水杨酸凝胶剂制备水杨酸（主药）1.0g羧甲基纤维素钠（水性凝胶

6、基质）1.2g甘油（水性凝胶基质）2.0g苯甲酸钠(防腐剂)0.1g蒸馏水20ml操作：1）羧甲基纤维素钠+甘油研匀；2）苯甲酸钠溶入水中；3）边研磨边将2）缓慢加入到1）中，放置自然溶胀；4）分次加入水杨酸，边加边研磨，研匀即可。注意：羧甲基纤维素钠为水溶性高分子物质，如直接加入水中易成团，不易分散，溶胀时间长，如先用甘油研磨分散后再加水，溶解速度加快。软膏管不干胶质量要求①要有粘稠性，易涂布不融化②均匀、细腻、软滑，涂于皮肤上无粗糙感③性质稳定，且能保持药物的固有疗效⑤用于溃疡创面的软膏应无菌④无刺激性、致敏性等不良反应思考题1.软膏剂在制备过程中

7、药物加入的方法有哪些？1．研和法2．熔合法3．乳化法2.制备乳剂型软膏基质时应注意哪些，为什么要加温至70到80摄氏度。必须使药物在基质中分布均匀，细腻，以保证药物剂量与药效，这与制备方法的选择特别是加入药物方法的正确与否有关系。根据疾病性质，药物性质选择合适的基质。加温主要是为了熔融，一般油相基质的熔点为60-70度左右，而且一般要求用水浴，融熔后加入药物均匀分散。3.治疗大面积烧伤的软膏剂应该注意什么？大面积烧伤应该防止创面感染，所使用的软膏可以保持创面湿润且使药物达到缓释的作用。因此在制备时应注意以下几点：　（1）有适宜的稠度，易涂布于皮肤、粘

8、膜上且均匀、基质应均匀、细腻、无粗糙感；　（2）可以加入保湿剂、抑菌剂等，但对创面或皮肤应无