半固体制剂软膏

《半固体制剂软膏》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、第15章半固體製劑■軟膏【第一節皮膚吸收藥物的特性P419]探前言p419〜p4201.臨床上用於皮膚治療劑是偏重於皮膚的病變或局部治療，僅次於口服藥物與注射藥物。2.不適合用於口服劑型或注射劑型之原因a）口服藥品會受腸胃道破壞而失去藥效。b）注射或口服若出現不適症狀，無法立即除去。3.皮膚穿透方式a）直接由角質層穿透（分子量小，如甘醇酸）。b）由細胞間質穿透（如化妝品）■空隙穿透。c）由毛囊或汗口■藥物大多屬於此類。4.經皮膚給藥三步驟釋放吸收過程藥物在劑型中的滲離穿透(Penetration)滲透(Permeation)運輸進入微血管分佈到體

2、循環位置劑型內角質層(Stratumcorneum)衣皮質層(Epidumiscorneum)在真皮中的微血管系血中和淋巴管中探皮膚特性p420〜p4221.皮膚分表皮（epidermis）.0.12毫米、真皮（dermis）・2〜4毫米、皮下脂肪組織。2.表皮分五層：角質層〜透明層f顆粒層〜有棘層—基底層（順序不可顛倒）°3.角質層：是主要阻抗藥物滲透的屏障關卡。4.皮膚隨年齡、性別、人種、部位與生理狀況而變化多端。5.嬰兒皮膚發育未全對藥物刺激非常敏感。6.乾性皮膚較濕性皮膚更能阻抗藥物的滲透。7.破壞皮膚的天然屏障能力而增加藥物的滲透（如病

3、變、擦傷皮膚、陽光燒傷皮膚、有機溶液的去脂化作用）。探影響皮膚吸收的參數p423〜p4261.藥物在皮膚吸收是受到a）藥物物化性b）皮膚特性c）基劑特性的交互影響2.影響藥物吸收受町擴散係數b）分配係數c）皮膚厚度d）Ds（藥物溶解度）e）Vs（基劑之溶解度）f）溫度g）溶媒3.藥物濃度與接觸面積DKP:穿透係數（穿透角質層）p_hD:擴散係數■以FicktlawK:分配係數KDsh:皮膚厚度Ds:藥物之溶解度Vs:基劑之溶解度1.藥物的特性p423A）1•藥物的顆粒大小2.分子量大小3.親水、親脂性的調和4.飽和溶解度5.藥物從劑型中溶離而進入

4、角質B）角質層•由許多親水與親知的多層組合體；藥物親水與親脂兩性適當調和一增進藥物對皮膚的滲透能力C）藥物的擴散係數：和藥物的分子量立方根成反比D）藥物在皮膚穿透係數：是擴散係數和分配係數的乘積【第二節軟膏製劑的緒論P427]探軟膏製劑的定義P427:爲一種或數種藥品，加以軟膏基劑，經硏合均勻所製成的一種外用半固體製劑。探軟膏的用途P427:對皮膚可當潤膚劑（Lubricatingagen⑸及保護劑，以防皮膚表皮與水溶液接觸及受刺激。探軟膏製劑的儲存法P428:一般軟膏・30度I、眼用軟膏・15度

5、（如黃軟石臘）【第三節軟膏基劑的分類p428]探

6、一般性分類Chpmp428舊版Chpn(p444)新版ChpHI油脂性(0)油脂性(0)白軟石臘(Whitepetrolatum)黃軟石臘(Yellowpetrolatum)單軟膏(95%軟石臘+5%石臘)註•加VitE當抗氧化劑吸收性(W/O)吸收性(W/O)親水軟石臘、羊毛脂(無水、有水)註：1加VitE當抗氧化劑2無水羊毛脂15%-吸水50%f乳劑(W/0和0/W)水合性(0/W)親水軟膏註：水合性base優點是含大量水，缺點是易蒸發，會太乾水溶性(W)水溶性(W)聚乙二醇軟膏(Polyethyleneglycol；P.E.G)註：商品明c

7、arbowaxl◎例：不溶於水，不與水互溶，但可吸水應爲合base?Ans:無水羊毛脂15%->50%探依理化性質分類p429~p430分類例子酸類(Acids)1•飽和脂肪酸：月桂酸(Lauricacid)fC=12、棕櫚酸(Palmiticacid)fC=14、硬脂酸(Stearicacid)f0162.不飽和脂肪酸：橄欖油(Limecream)+Ca(OH)2-Casoap(w/o)［爲初(新)生態肥皂法】中和◎脂肪酸+同等量鹼soap(當乳化劑)皂化例：stearicacid+NaOHfNasoap(o/w)KC1fKsoap(o/w)C

8、a(OH)2fCasoap(w/o)醇類(Alcohols)1.單兀醇：硬酯醇(又稱16醇)、鯨蠟醇(又稱18醇，當硬化劑)2.多元醇：甘油、丙二醇(如：膠原蛋白、玻尿酸)、聚乙二醇……等當保濕劑。3.環狀醇：膽固醇、羊毛酯……等當乳化劑。酯類(Ester)1.分子量小一液體一當香料、溶媒2.分子量大一固體一硬化劑【第四節各類基劑之性質P433】※依理化性質分類的各類基劑P433煙類(Hydrocarbons)液體石蠟(LiquidParaffin)p433可加lOppm以下的VitE當安定劑白軟石蠟(WhitePetrolatum)p4331.

9、別名：白凡士林2.爲常用軟膏基劑之成分3.缺點：油膩、不能吸收水或與水溶液混合4.可加入15%無水羊毛酯(AnhydrousLanoli