质量体系评定 TS 16949 的检查清单.doc

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1、质量体系评定检查清单ISO/TS16949的检查清单奥曼克公司编制前言ISO/TS16949第二版质量体系评定检查清单是建立在ISO/TS16949内容之上的，它对于ISO/TS16949第二版是有效的。质量体系评定检查清单将作为审核第二版ISO/TS16949要求的指南。要求栏引用ISO/TS16949的条款，所有的斜体是ISO9001:2000要求，“寻找什么”栏不是强制的，但是一个好的指南。审核员可以根据他们的受教育程度和经验的增加对其进行补充。感谢IATF会员所做的努力。要素4-质量管理

2、体系备注要求寻找什么评定人员的记录/客观证据4.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求建立质量管理体系，并形成文件？（4.1)依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。　　4.1.2组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1）与重要员工会谈。有效实施的范例。　　4.1.3组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求持续改进其质量管理体系的有效性？（4.1.1.1）质量管理体系持续改进的范例和状

3、态，不是纠正措施。管理评审结果。　　4.1.4组织的质量管理体系是否：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？b)确定这些过程的顺序和相互作用？c)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？(4.1.a.b.c)依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。4.1.7组织的质量管理体系是否：a)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？b)监测、测量和分析这些过程？c)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（4.1.d.e.f）

4、评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。质量成本指标的评审。管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。行动计划和跟踪活动。4.1.10组织是否按照ISO/TS　16949：2002（ E）的要求管理其质量管理其质量管理体系所需的过程？（4.1）4.1.11组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？（4.1）4.1.12对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？（4.1）依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。要素4.2文件要求4.2.1总则4.

5、2.1质量管理体系文件是否包括以下方面：a)形成文件的质量方针和质量目标？b)质量手册？c)标准所要求的形成文件的程序？依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。根据组织的复杂度决定程序的充分性。质量管理体系程序。　　a)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？b)本标准所要求的记录（见4.2.4）？（4.2.1）质量记录。4.2.2质量手册4.2.2组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS16949:2002(E)中

6、1.2）？b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述？（4.2.2）依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。4.2.3文件控制4.2.3组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别？d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本？e)确保文件保持清晰、易于识别？f)

7、确保外来文件得到识别，并控制其分发？g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？（4.2.3）依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。文件控制清单或类似的文件。文件批准权限。文件批准记录。不同场所文件的易于获得性。文件场所知识。文件的可获得性。废弃文件的储存和处理。内部和外部文件的通知/分发过程。已修订文件的评审和批准。4.2.3.1工程规范4.2.4组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括适当文

8、件的更新）？（4.2.3.1）顾客工程规范更改的通知/分发过程。实施顾客要求的更改的过程。工程更改引发的文件更改。　　4.2.5组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？（4.2.3.1）实施工程更改的记录。　　4.2.4记录控制4.2.6组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？（4.2.4）质量管理体系记录。记录维护体系，包括记录的处理。　　4.2.7记录是否保持清晰、易于识别和检索？(4.2.4)质量管理体系记录的易读性。质量管理体系记录的识别。环境和储存条件