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时间:2020-03-23
《质量体系评定 TS 16949 的检查清单.doc》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库。
1、质量体系评定检查清单ISO/TS16949的检查清单奥曼克公司编制前言ISO/TS16949第二版质量体系评定检查清单是建立在ISO/TS16949内容之上的,它对于ISO/TS16949第二版是有效的。质量体系评定检查清单将作为审核第二版ISO/TS16949要求的指南。要求栏引用ISO/TS16949的条款,所有的斜体是ISO9001:2000要求,“寻找什么”栏不是强制的,但是一个好的指南。审核员可以根据他们的受教育程度和经验的增加对其进行补充。感谢IATF会员所做的努力。要素4-质量管理
2、体系备注要求寻找什么评定人员的记录/客观证据4.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求建立质量管理体系,并形成文件?(4.1)依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。 4.1.2组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求实施和保持已建立的质量管理体系?(4.1)与重要员工会谈。有效实施的范例。 4.1.3组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求持续改进其质量管理体系的有效性?(4.1.1.1)质量管理体系持续改进的范例和状
3、态,不是纠正措施。管理评审结果。 4.1.4组织的质量管理体系是否:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?b)确定这些过程的顺序和相互作用?c)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?(4.1.a.b.c)依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。4.1.7组织的质量管理体系是否:a)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?b)监测、测量和分析这些过程?c)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?(4.1.d.e.f)
4、评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性。质量成本指标的评审。管理评审会议记录,出席人数和充足的频次。行动计划和跟踪活动。4.1.10组织是否按照ISO/TS 16949:2002( E)的要求管理其质量管理其质量管理体系所需的过程?(4.1)4.1.11组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制?(4.1)4.1.12对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别?(4.1)依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。要素4.2文件要求4.2.1总则4.
5、2.1质量管理体系文件是否包括以下方面:a)形成文件的质量方针和质量目标?b)质量手册?c)标准所要求的形成文件的程序?依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。根据组织的复杂度决定程序的充分性。质量管理体系程序。 a)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件?b)本标准所要求的记录(见4.2.4)?(4.2.1)质量记录。4.2.2质量手册4.2.2组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册:a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见ISO/TS16949:2002(E)中
6、1.2)?b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用?c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述?(4.2.2)依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。4.2.3文件控制4.2.3组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的?b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准?c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别?d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本?e)确保文件保持清晰、易于识别?f)
7、确保外来文件得到识别,并控制其分发?g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识?(4.2.3)依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。文件控制清单或类似的文件。文件批准权限。文件批准记录。不同场所文件的易于获得性。文件场所知识。文件的可获得性。废弃文件的储存和处理。内部和外部文件的通知/分发过程。已修订文件的评审和批准。4.2.3.1工程规范4.2.4组织是否建立一个过程,以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改(包括适当文
8、件的更新)?(4.2.3.1)顾客工程规范更改的通知/分发过程。实施顾客要求的更改的过程。工程更改引发的文件更改。 4.2.5组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录?(4.2.3.1)实施工程更改的记录。 4.2.4记录控制4.2.6组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据?(4.2.4)质量管理体系记录。记录维护体系,包括记录的处理。 4.2.7记录是否保持清晰、易于识别和检索?(4.2.4)质量管理体系记录的易读性。质量管理体系记录的识别。环境和储存条件
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