2009年 ts16949质量体系评定检查清单

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1、ISO/TS16949(2009年版)武汉兴桥质量体系审核检查表条款号要求寻找什么责任部门/人评定人员记录/客观证据备注4质量管理体系4.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求建立质量管理体系,并形成文件?(4.1)l依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。4.1.2组织是否ISO/TS16949:2002(E)的要求实施和保持已建立的质量管理体系?(4.1)l与重要员工会谈。l有效实施的范例。4.1.3组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求持续改进其质量管理体系的有效性?(4.1.1.1)l质量管理体系持续改进的范例和状态,

2、不是纠正措施。l管理评审结果。4.1.4组织的质量管理体系是否:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?b)确定这些过程的顺序和相互作用?确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?(4.1.a,b,c)l依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。4.1.7组织的质量管理体系是否:a)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?b)监测、测量和分析这些过程?c)实施必要的措施,以实施对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?(4.1.d,e,f)l评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性.l质量成本指标的评审.l管理评审会议记

3、录,出席人数和充足的频次.l行动计划和跟踪活动.4.1.10组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求管理其质量管理体系所需的过程?(4.1)l4.1.11readingprofessionallanguageliterature,assistclinicalteaching(theoryclassandinternshipclass)participationclinicalresearchactivities.(Six)emergencyICU1.Rotarypurposemaster:shock,andacuteorganfunctionfailure,andmo

4、reorganfunctionobstaclesintegratedlevy,andheartsuddenstopped,andbreathingsuddenstopped,andserioushumoralwithinenvironmentdisorder,criticalillnessofcauses,andpathologyphysiological,andclinicalperformance,anddiagnosis,andidentificationdiagnosisandtreatmentcommonlifesupporttechnology(ascyclebreath

5、ingsupport,andnutritionsupport,)andemergencytechnologyofapplication;Variousmonitoringequipmentandrescueequipment(suchasdefibrillators,ventilators)operationandapplications;Commonmonitoringtechniques(suchasbodytemperature,SpO2,end-expiratorycarbondioxidepartialpressure,ECG,bloodpressure,bloodgasa

6、nalysis,andsoon)operationandapplication.Familiar:bloodpurificationtechniques,suchasbloodflow,CRRT,Swan-Ganzcatheterindications,howandcardiacoutputmonitoring;Artificiallowtemperatureindicationandimplementation.About:Intra-AorticBallooncounterpulsation(IABP)indicationsandmethodsofoperation.2.basi

7、crequirements:(1)learningdiseasespeciesandthecasesnumberrequirements:diseaseoncontractnumber(≥)variousorganfunctionnotfull10acutebreathingdistressintegratedlevy(ARDS)morethan2moreorganfunctionobstaclesintegratedlevy(MODS)5shock5he

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