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1、条款号要求寻找什么责任部门/人评定人员记录/客观证据备注4质量管理体系4.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求建立质量管理体系，并形成文件？（4.1）l依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。4.1.2组织是否ISO/TS16949：2002（E）的要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1）l与重要员工会谈。l有效实施的范例。4.1.3组织是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求持续改进其质量管理体系的有效性？（4.1.1.1）l质量管理体系持续改进的范例和状态
2、，不是纠正措施。l管理评审结果。4.1.4组织的质量管理体系是否：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？b)确定这些过程的顺序和相互作用？确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？（4.1.a,b,c）l依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。4.1.7组织的质量管理体系是否：a)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？b)监测、测量和分析这些过程？c)实施必要的措施，以实施对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（4.1.d,e,f）l评审质量管理体系的所有要素,
3、以确保其持续的适宜性和有效性.l质量成本指标的评审.l管理评审会议记录,出席人数和充足的频次.l行动计划和跟踪活动.4.1.10组织是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1）l4.1.11条款号要求寻找什么责任部门/人评定人员记录/客观证据备注组织是否对影响产品符合要求外包过程实施控制？（4.1）4.1.12对影响产品符合要求外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别?(4.1)l依据TS16949或转换矩阵仿制的质量手册.5.4质量目标5.4.1最高管理者是否确
4、保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见ISO/TS16949(E)技术规范7.1节)?(5.4.1)ll5.5职责,权限和沟通l5.5.1职责和权限5.5.1组织的最高管理者是否确保组织内的职责,权限得到规定和沟通?(5.5.1)l作业描述职责矩阵,程序,说明性文件中规定的职责和权限l5.5.1.1质量职责5.5.2不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者?(5.5.1.1)l从适当的供方中选择的不合格品的例子,如内部或外部忧虑/抱怨,等等l沟通渠道
5、和及时性5.5.3负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,是否有权停止生产?(5.5.1.1)l生产过程中,谁对质量负责l如何定义权限l近期的例子5.5.4横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员?(5.5.1.1)l所在班次中负有确保质量的人员l5.5.2管理者代表5.5.5最高管理者是否指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,必须具有以下方面的职责和权限:a)确保质量管理体系所需的过程得到建立,实施和保持l谁主管这项职责l所执行的活动(包括对设计,销售,制造,交付等适用体系要素的激励)的证据l管理
6、评审记录条款号要求寻找什么责任部门/人评定人员记录/客观证据备注a)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求?b)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识?(5.5.2)l5.5.2.1顾客代表5.5.6最高管理者是否为人员分配职责和权限,以确保满足顾客的要求.包括选择特殊特性,建立质量目标和相关的培训,纠正和预防措施,产品设计与开发?(5.5.2.1)l项目小组中的质量功能代表l质量功能在里程碑,决策点(如生产放行,工程放行,……)中的参与l顾客代表的职责和作业描述(如质量功能)l5.5.3内部沟通5.5.7
7、最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通过程?(5.5.3)l沟通渠道和及时性5.5.8最高管理者是否确保对质量管理体系的有效性进行沟通?(5.5.3)l沟通渠道和及时性l6.1资源提供6.1组织是否确定并提供以下方面所需的资源:a)实施,保持质量管理体系并持续改进其有效性?b)通过满足顾客要求,增进顾客满意?(6.1)l作业描述l培训记录l质量计划l轮班员工/监督l员工的工作量l6.3基础设施6.3.1组织是否确定,提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施?(6.3)l依据TS16949编制的质量手册l产品结果-内
8、外部产品失效率l6.3.1工厂,设施及设备策划6.3.2组织是否采用多方论证的方法制定工厂,设施及设备的计划?(6.3.1)l小组必须由跨部门的员工组成6.3.3l过程流程分析l工厂布局(现在的和计划的)条款号要求寻找什么责任部门/人评定人员记录/客观证据备注组织的工厂的布局是否尽量减少材料的转移和搬运,优化对场地空间的增值利用,
