药品经营质量管理制度.doc

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1、药品经营质量管理制度常熟市启康药房常熟市启康药房管理制度目录常熟市启康药房管理制度目录常熟市启康药房管理制度01各级人员岗位责任制1、负责领导贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规负责领导执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准，对药房经营药品的质量负领导责任。2、负责领导设置药房质量管理人员，维持体系的有效运行，确定质量负责人。目标：分配质量职能，任免质量负责人，配备经营管理与服务所需要的设施资源，保证药房的正常运行。3、实施方针目标管理，推进质量改进。4、研究、部署、检查质量工作，对药房质量管理制度的执行情况进行考核和奖惩。常熟市启康药房管理制度01各级

2、人员岗位责任制1、质量负责人对企业经营药品的质量负领导责任。2、质量负责人具体负责企业质量管理工作。3、质量负责人执行国家的有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。4、负责起草企业药品质量管理制度，并指导督促制度的执行。5、负责首营企业、首营品种的质量审核。6、建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。7、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查处理及报告和负责药品验收管理。8、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监控。9、负责收集和分析药品质量信息。10、对企业职工开展药品质量方面的教育或培训。常熟市启康药房管理制度01各级人

3、员岗位责任制1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权。2、督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作。4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导。5、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告。6、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损签订审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录。7、按月检查陈

4、列药品的质量状况，保证符合规定要求。8、定期检查门店环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。9、负责建立药品质量档案和收集质量标准。10、负责种类记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。常熟市启康药房管理制度01各级人员岗位责任制1、在药房质量负责人领导贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规，贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。2在质量负责人的业务领导下负责按法定产品质量标准和合同规定的质量条款对入库药品进行质量验收，对入库药品质量中有关指标负责任。3药品验收人员对入库药品逐批进行验收，药品验收合格后，验收人员应

5、在药品入库原始凭证签字，未经验收合格的药品不得入库，应进入待验药品区，挂黄牌标识；对验收不合格的药品进不合格区，挂红牌标识；对验收有疑问的药品进退货区，挂黄牌标识，并将验收情况及时向负责人报告。4验收药品质量记录要求逐批做好台帐记录，包括质量查询、退货处理、不合格药品等记录，做到字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签字负责，记录保存至超过药品有效期一年，不少于三年。常熟市启康药房管理制度01各级人员岗位责任制1在药房质量负责人领导下贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规，贯彻执行国家和上级机关颁布的法规政策和标准，做好在库药品和陈列药品的检查养护工

6、作。2药品养护员应严格按照药品分类分区存放，分层堆码，“五距”规范。按照药品理化性能组织在库养护，针对气候、温湿度等情况采取适当的养护措施，严格执行在库药品的循环检查制度，一般药品每季一次，短效期、易变质药品增加检查次数，并做好检查记录。3药品养护员应定期反馈储存期长和近效期药品的情况，降低药品损耗。4药品养护员负责建立健全药品养护档案，定期检查分析总结，为药品储存养护提供科学依据。5开展日常药品的分类存放、温湿度管理和色标管理工作，做好仓库和经营场所的温湿度记录。常熟市启康药房管理制度01各级人员岗位责任制1严格执行《药品管理法》和有关药品法律法规。1贯彻实

7、施药房的质量方针和目标，按照质量程序要求，正确介绍药品的性能、用途、用法、禁忌和注意事项，把安全有效的放心药介绍给顾客。2开展优质服务，坚持文明经商，提供便民项目，方便顾客购药，满足顾客要求，提高药房的社会经济效益。3严格执行国家的物价和计量政策，明码标价，不提级提价、以次充好、短斤少两。4按药品分类管理原则和有关规定陈列药品，准确标明品名、产地、规格、价格等，处方药必须凭医生处方。经具药师以上职称的人员审核后方可调配，调配时要认真核对，对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝出售，销售人员还应在处方上签字或盖章，处方保存三年。5做好环境

8、卫生工作，保持购药环境的明亮整洁，经常