药品经营质量管理制度

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1、药品经营质量管理制度西安仁安医药有限公司（二00八年）药品经营质量管理制度目录序号文件编号制度名称页码01RAYY/GSP/01有关业务和管理岗位的质量责任1-7页02RAYY/GSP/02药品购进管理制度8-9页03RAYY/GSP/03药品验收管理制度10-11页04RAYY/GSP/04药品陈列管理制度12-12页05RAYY/GSP/05药品保管养护的管理制度13-15页06RAYY/GSP/06首营企业和首营品审核制度16-16页07RAYY/GSP/07药品销售管理制度17-18页08RAYY/GSP/08处方调配管理制度19

2、-19页09RAYY/GSP/09药品拆零管理制度20-20页10RAYY/GSP/10不合格药品管理制度21-22页11RAYY/GSP/11质量事故管理制度23-24页12RAYY/GSP/12质量信息管理制度25-27页13RAYY/GSP/13药品不良反应报告制度28-29页14RAYY/GSP/14卫生和人员健康状况管理制度30-31页15RAYY/GSP/15服务质量管理制度32-33页16RAYY/GSP/16生物制品管理制度34-35页17RAYY/GSP/17药品储存管理制度36-37页18RAYY/GSP/18中药饮片

3、经营管理制度38-39页19202编号：第1页题目：有关业务和管理岗位的质量责任共7页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因质量管理人员质量职责1、在药店负责人的领导下，具体负责本店的质量管理工作。2、负责对药店质量工作及药品质量行使否决权。3、负责组织并监督我店贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。4、负责起草我占药品质量管理檔，并指导、督促和检查质量管理檔的执行情况。5、负责首营企业和首营品种的质量审核。6、负责建立我店所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。7、负责药品质量的查询和药

4、品质量事故及质量投诉的调查、处理及报告。8、负责药品验收的管理。9、负责指导和监督药品保管、养护和采购质量工作。10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。11、负责收集和分析药品质量信息。12、开展对药店职工药品质量管理方而的教育或培训。3采购员的质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。2、负责审查供单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进管道的合法性。3、负责建立合格供货商及合格经营品种目录，建立完善的供货企

5、业管理档案。4、负责对首营企业、首营品种的初审，向供货单位索取合法证明、产品质量标准和首批样品等审核数据。5、负责起草购货合同，并提交审核，合同必须按规定明确必要的质量条款，并索取质量标准。6、了解供货单位的经营状况、质量状况、及时回馈信息，为质量管理、质量控制提供依据。验收员的质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量。2、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品逐批进行验收并记录，有效行使否决权。3、按照“药品质量验收程序”规定，保证验收抽取的样品具有4质量代表性。4、验收药品应在规定时限内完成

6、（一般2小时内），有特殊储存要求的药品必须先验收，并在规定时间内完成（30分钟内）。5、验收时应对药品合格证，能够留存的檔或样品应归入药品质量档案保存。6、验收进口药品应按《进口药品管理办法》，其包装的标签庆以中文注明药品的名称、主要成份以及合法的相关证明檔。7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相庆的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的标识。8、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。9、销后退回的药品，应按进货验收规定验收，必要时应抽样送

7、检。10、开箱验收后，应将包装复原，并在封口处签章入库。验收合格的药品填写药品入库票。11、验收不合格的药品不得入库，填写拒收单，报药店经理确认，并做好不合格药品的隔离工作。12、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签单规范。13、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。14、每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报药店经理。5保管员的质量职责1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任。2、按照药品储存性质的要

8、求，合理的对药品进行分类储存。3、按药品储存温湿度条件要求，储存于相应库区中。4、养护员和保管员可否一人兼，做好库房温、湿度管理工作，每天上午9时和下午2时，各记录一次库房温、湿度，如温湿度不