留樣觀察制度范文.doc

《留樣觀察制度范文.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、留樣觀察制度范文　　1留樣觀察制度1.目的規定留樣數量、留樣期限、留樣方法及使用、廢棄等各項管理制度，為產品質量穩定性提供依據2.范圍2.1所有成品、主要原輔材料、半成品2.2運營中心質量保證部認為有必要留存的樣品等3.職責與權限化驗室負責留樣並觀察。　　4.內容4.1QA經理選任留樣管理責任人（以下稱“責任人”）並賦予2其任務和責任。　　4.2責任人登記留樣臺帳，進行留存樣品管理及留樣的檢驗及留樣檢驗原始記錄的填寫，並準確、真實地填寫留樣觀察記錄。　　4.3責任人始終維持留樣間的清潔，留樣設施

2、不得影響樣品質量，責任人應定期記錄貯存條件（溫度、濕度）及貯存狀態，有異常時及時向上級報告。　　4.4留樣數量4.4.1成品留樣應滿足留樣期間所有檢測的需要。　　4.4.2主要原輔材料的留樣以全部檢驗項目的一次需要量的兩倍為準。　　4.4.3半成品的留樣數量一般以主要檢驗項目的一次需要量為準，特殊情況由運營中心質量保證部另行規定。　　4.5留樣方法4.5.1留樣分重點留樣和一般留樣兩種。　　34.5.1.1重點留樣----除每批正常留樣外，每月重點留樣一批，作為考察樣品用----新產品試產前頭三

3、批應做留樣觀察----質量不穩定的產品應做重點留樣考察----生產正常----穩定的產品4.5.2由化驗室向車間發放留樣通知單，派專人抽樣。　　4.5.3樣品按包裝或摸擬包裝狀態貯存，按不同品種、生產批號及生產年度保管，便於查找。　　4.6留樣的檢測4.6.1所有產品的留樣，均應按照內控質量標準進行全項檢4測。　　4.6.2一般留樣隻做感官檢驗、理化檢驗。　　4.7留樣期限保存到有效期限或使用期滿後一年為原則，但技術中心質量處認為必要時可增減留樣時間。　　4.8其他留樣使用情況4.8.1處理用戶

4、投訴時，為分析投訴原因的試驗。　　4.8.2其它由技術中心質量處許可使用時。　　4.9留樣的銷毀各生產批次的留樣，在期滿後，自留樣櫃內取出，在QA人員現場監督的情況下予以焚燒銷毀，並作好銷毀記錄。　　4.10記錄的保存5留樣的管理記錄保存到留樣保存期滿後一年。　　本標準由運營中心質量保證部提出編制審核批準。　　　　内容仅供参考