留样观察制度范文.doc

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1、留样观察制度范文　　留样观察制度1目的为科学评价我公司成品的质量稳定性，为确定成品有效期提供可靠数据，为处理成品质量问题和投诉提供依据，特制定本制度。　　2范围本制度对我公司质量管理中留样工作的留样数量、包装与储存、观测周期与批次、原始记录，以及留样室和样品管理等均作了具体的规定。　　适用于规范我公司成品的留样观测活动。　　3责任质量技术部取样（留样）及检验人员、QC主管对执行本制度负责；质量技术部QA实施监督。　　4规程4.1留样观察工作应由专人担任，定期观察，以掌握储存期内产品质量变化的情况。　　4.2凡正常出厂的产品每批均应留

2、样，以最小包装单位的3倍量进行留样。　　4.3留存的样品应及时存放于专设的留样室内，按品种、批号分类存放，并有明显标志。　　4.4留存的样品应在《留样登记表》（见附录A）上做好入室登记，4.5留样室温室度控制应符合留样品种的储存要求，并保持其清洁、干燥通风；4.6留样室应每天做好温湿度记录。　　4.7留存的样品应每半年对其外观质量进行一次观测至失效期。　　4.8所有留存的样品保存至有效期后一年备查。　　4.9留样观测应做好记录，填写《留样观察记录》（见附录B）。　　4.10质量技术部应每半年对留样观察结果作一次小结；一年作一次分析总

3、结。　　2/4留样观察制度QA-M-0054.11留样观察期间若发现异常，留样室管理人员应及时报告质量技术部负责人；由负责人报有关领导和部门（车间）并采取必要措施。　　4.12留存样品的取样活动应遵循《取样通用制度》中的有关规定。　　4.13留存的样品期满后由留样室管理人员按《不合格品管理制度》进行处理。　　4.14留样产品在有效期内出现异常现象，应由质量技术部联合相关部门进行原因调查分析，根据调查结果制定相应处理措施，以预防该产品以后出现同类问题，若产品不合格按照《产品召回制度》的规定执行，并将结果报总经理室备案。　　相关文件《取

4、样通用制度》文件编码QC-M-016《不合格品管理制度》文件编码QA-M-010《产品召回制度》文件编码QA-M-038留样登记表留样室留样日期品名规格批号单位留样量取样人样位号接收人备注年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日4/4留样观察制度QA-M-005附录B留样观察记录品名规格批号留样量生产日期有效期留样时间观察日期观察项目观察结果观察人备注。　　　　内容仅供参考