药物制剂非溶剂包衣工艺的研究进展.pdf

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1、第3卷第2期生物化工Vol.3No.22017年4月BiologicalChemicalEngineeringApr.2017文章编号：2096-0387（2017）02-0088-03药物制剂非溶剂包衣工艺的研究进展董立彬（华北制药集团有限责任公司，河北石家庄050015）摘要：本文综述了国内外近几年来非溶剂包衣法的发展状况，主要介绍几个非溶剂包衣法比如干粉包衣法、压缩包衣法、热熔包衣法等，以及它们在速释及缓控制剂当中的具体使用，通过深入的研究和分析包衣法工艺影响因素，为工业生产中方便、安全、有效

2、应用和发展提供技术支撑。关键词：药物制剂；非溶剂包衣法；包衣工艺中图分类号：R943.4文献标志码：AResearchProgressofNonSolventCoatingTechnologyforPharmaceuticalPreparationsDongLi-bin(NorthChinaPharmaceuticalGroupCorporation,HebeiShijiazhuang050015)Abstract:Inthispaper,thedevelopmentofnonsolventcoat

3、ingathomeandabroadinrecentyearswasreviewed,nonsolventcoatingmethodwasintroduced,suchaspowdercoatingmethod,coatingmethod,coatingcompressionmethod,andthespecificuseoftheminquickreleaseandslowcontrolledreagentswasdescribed,throughin-depthresearchandanalys

4、istoexcludesomehiddenfactorscoatingprocess,makingitmoreconvenient,safeandeffective,butalsoprovidegreatreferencevalueforbusinessdevelopment.Keywords:Pharmaceuticalpreparation;Nonsolventcoatingmethod;Coatingtechnology包衣的主要作用是使用在固体口服制剂当中，包使之成为了药剂学的主流，然而还是

5、存在包衣干燥的衣可以很有效地掩盖药物的一些不良味道，使药物不时间很长和一些药物很敏感不适用水性薄膜包衣的受空气的潮湿影响，药物在经过胃部时可以很有效地情况。当前我国很多企业都把使用糖衣片的一些药使药物不受胃酸的影响和破坏，使包衣制剂的机械强物改成了薄膜衣片，与此同时，越来越多的厂家生产度有增加，将药物的外表和外观进行改良，使药物在具有醇溶性和水溶性的预包衣粉的包衣。制定的位置进行溶解和药物释放，从而达到药效的最为了更好地适应我国可持续发展的目标，近几年[1-3]大化等。目前，工业当中使用的包衣主要是

6、溶解很多非溶剂包衣技术不断成熟，逐渐由理论向具体的性包衣，这种包衣是由最开始的糖衣片使用出现的，实践发展，非溶剂包衣工艺有很多的优点和好处，比然而这种工艺有很多的缺点和不足，比如制造时间如不需要溶剂蒸发的过程，生产时的工艺时间较短，长，自动化程度很低，大部分依靠人工，生产的包衣对药物进行包衣时材料的利用率高，使生产成本大幅微生物限度很容易超出标准，所以溶剂包衣逐渐被薄度降低。本文对当前具有工业发展前景的非溶剂包膜包衣取代。但是，薄膜包衣第一个问题就是有机溶衣技术进行综合叙述。剂在使用时造成的生产操作

7、问题以及有机溶剂残留1干粉包衣的安全性问题。在薄膜包衣生产和使用多年后的当干粉包衣技术最早起源于金属加工行业和木材今，水性薄膜包衣有效解决了薄膜包衣出现的问题，加工行业，其原理为不适用溶剂，把非常细微的包衣作者简介：董立彬（1980-），男，河北石家庄人，本科，助理工程师，研究方向：制药工艺，设备。第2期董立彬：药物制剂非溶剂包衣工艺的研究进展·89·材料喷射到材料表面，再对其进行加热时粉末相互融热融包衣的材料在喷涂时经常发生固化凝结，为合成为包衣膜。和金属底物经常使用热固性材料不了有效避免这种情况

8、，采用的热熔材料大都是熔点很低一样的是，固体口服制剂的包衣是具有热塑性的，所的来自植物的油脂。使用很多种材料进行混合，有利于以很多时候都是加入一些增塑剂，使其玻璃化转化温药物的释放速度。热融包衣和缓释制剂很搭配，可以使度得到有效降低，降低成膜的温度，使包衣的强度与得快速释放相存在于缓慢释放相之前。与其他工艺所柔韧性得到有效的增强。依据采用增塑剂的相关情不同的是热融包衣不需要把药物融合在其他聚合物当[4]况，干粉包衣分为两大类。中，缺点是这种方法对药物的稳定性有很高的要