李滨 包衣工艺技术探究.pdf

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1、李滨包衣工艺技术探究ABCD©copyright2009INNOJETHerbertHüttlin150150-李滨PPT-副本.indd150此文件来自2013（第五届）弗戈制药工程国际论坛，严禁转载2013/5/712:02:02ABCDINNOJETboostertypeORBITERTypeIBO1400INNOJETBoosterORBITERcenterviewINNOJETBoosterORBITERsideviewwithINNOJETspraynozzleROTOJET(openairgapshighlighted)151

2、150-李滨PPT-副本.indd151此文件来自2013（第五届）弗戈制药工程国际论坛，严禁转载2013/5/712:02:06底盘作用和影响分析ABCDBoosterORBITER之清洗:无需工具中央部件的拆装所有环状部件可简便地装卸►设备清洗符合GMP规范Int.Pat.byDr.h.c.HerbertHüttlin152150-李滨PPT-副本.indd152此文件来自2013（第五届）弗戈制药工程国际论坛，严禁转载2013/5/712:02:11ABCDVentilus标准设备设计–不同大小型号:ROTOJET喷液系统和传统喷液系

3、统性能和影响分析工艺个例:投料母核最终产品INNOJETVentilusIEV800生产的微丸包衣153150-李滨PPT-副本.indd153此文件来自2013（第五届）弗戈制药工程国际论坛，严禁转载2013/5/712:02:16ROTOJET喷液系统和传统喷液系统性能和影响分析ROTOJET喷液系统和传统喷液系统性能和影响分析AB粒径分布:粒径分布:CDINNOJETVentilusIEV800(生产实际分析结果)Wurster底喷实验型ROTOJET喷液系统和传统喷液系统性能和影响分析ROTOJET喷液系统和传统喷液系统性能和影响分

4、析粒径分布:粒径分布:Wurster底喷放大试产顶喷流化床制粒机FBG不同喷液系统性能和影响分析底喷–顶喷:热动力分析物料运动，喷液技术与均匀性之间的关系ROTOJET底喷系统顶喷系统154150-李滨PPT-副本.indd154此文件来自2013（第五届）弗戈制药工程国际论坛，严禁转载2013/5/712:02:25不同喷液系统性能和影响分析不同喷液系统性能和影响分析AB底喷–顶喷:底喷–顶喷:CDROTOJET底喷系统顶喷系统颗粒在整批物料中均匀分布颗粒自下而上非均匀分布►温度和湿度是均匀的►湿度在物料床顶面呈峰值不同喷液系统性能和影响

5、分析底喷–顶喷:进风Mollierh-xdiagram:湿度-温度-能量图接近露点!排风露点顶喷系统►结块现象较严重喷液率155150-李滨PPT-副本.indd155此文件来自2013（第五届）弗戈制药工程国际论坛，严禁转载2013/5/712:02:33INNOJETSEPAJET除尘过滤系统和传统除尘过滤系统性能分析:AB!CD反吹除尘:排风洁净反吹空气SEPAJET过滤器靠恒定气流反吹桶形过滤器靠脉冲压缩空除尘气反吹除尘脉冲压缩空气反吹使细粉被周围的过滤器吸附►始终有细粉逗留在过滤器上INNOJETFilterSEPAJETVari

6、ousfiltermediaStainless-steelFilterbagcompletecarriergasketStainless-steelcarriergasketwithtextilefiltersock40/60INNOJETSEPAJET除尘过滤系统和传统除尘INNOJETSEPAJET除尘过滤系统和传统除尘过滤系统性能分析:过滤系统性能分析:过滤面积气流形态:(过滤器直径:1000mm/过滤器高:800mm)SEPAJET除尘过滤系统和圆柱传统除尘过滤系统和锥形形物料容器物料容器桶形过滤布袋SEPAJET过滤器表面积:9,

7、5m²表面积:15,5m²气流在进入传统过滤系统过滤器截面时会被加速，使轻细物料积存在过滤器上。156150-李滨PPT-副本.indd156此文件来自2013（第五届）弗戈制药工程国际论坛，严禁转载2013/5/712:02:39Ventilus标准设备设计–双层机壁:INNOJETVENTILUS800传统设计Ventilus设计AB温度可低至露点CD以下!物料容易粘在机壁和过滤器表面上热和噪音绝缘INNOJETMonoblocTUBUSTypeIMTZuluftMonoblocSystemeTUBUSInletAirMonoblocs

8、ystemsTUBUSINNOJETMonoblocTUBUSINNOJETMonoblocTUBUSInletairhandlingsystem–highhygienicdes