临床医学论文创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言

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1、循证医学创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣音联合宣言工作组执笔：李幼平1,吴泰相1,李静1,钟紫红2,贾万年32006年4月16〜17日,48家医（药）学期刊的代表与中国临床试验注册屮心（ChineseClinicalTrialRegister,ChiCTR）、卫生部中国循证医学中心、ChineseCochraneCentre^循证医学教育部网上合作研究屮心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高我国临床试验整体水平、信息透明化进行了深入讨论，达成共识，决定共同发起创建屮国临床试验注册和发表机

2、制，特此发布联合宣言。1创建中国临床试验注册和发表机制是实现临床试验信息透明化、提高医（药）学研究社会公信度的需要医（药）学临床试验关系到人民的健康和福祉，受到全社会高度关注，随着人们维权意识的增强，信息透明度越来越大地影响其社会公信度。临床试验的受试者为人类的健康事业做出了可贵的贡献，他们应享有充分了解临床试验所有细节和结果的权利，应获得全社会的尊重。人民大众是医疗卫生服务的消费者，是临床试验结果的应用对象，他们有充分权利知道他们所使用的医疗措施是否经过严格的试验，是否有可靠的证据支持其应用。医

3、疗一卫生人员是一卫生服务的提供者，他们在应用任何医疗措施前和应用过程屮，必须清楚地了解这些矢疗措施的应用是否有可靠的证据支持及其应用条件，才能最人限度地保证服务对象的安全并获得最好的治疗效果。医疗卫生政策的制订者只有在可靠证据的基础上才能对医药卫生资源的使用做出正确的决策。临床试验注册制度是指在临床试验实施前就在公共数据库公开其设计信息，并跟踪和报告其试验结果。这种制度是保证临床试验信息透明化，也是提高临床试验质量的有力措施。根据我国临床试验质量与国际先进水平存在较大差距，医（药）学专业期刊数量大

4、和学术水平参差不齐的特点，我们必须基于WHO和国际临床试验注册及发表机制的成功经验，创建适合屮国国情的临床试验执笔人单位：1.卫生部屮国循证医学屮心、ChineseCochraneCentre.循证医学教育部网上合作研究中心、中国临床试验注册屮心，四川大学华西医院，四川成都市610041;2.中国医学科学院协和医科大学，北京市100730;3.解放军医学杂志编辑部，北京市100842。注册和发表机制，以促进逐步提高中国临床试验的整体水平。2什么是屮国临床试验注册和发表机制屮国临床试验注册和发表机制

5、，是医（药）学专业期刊、临床试验注册库、临床科研方法教育和技术支撑的联合运行机制。医（药）学专业期刊在实施临床试验注册制度、促进临床试验信息透明化、帮助临床研究水平提高的各个环节中，有着其他途径不可替代的重要导向作用，是反映一个国家医学研究水平的载体，承载着为各类医疗卫生决策提供证据的重任。ChiCTR是按照世界卫生组织国际临床试验注册平台（WorIdHealthOrganizationInternationalClinicalTrialRegistrationPlatform,WHOICTRP）

6、和渥太华T•作组（OttawaGroup）标准建立、接受中国和全球临床试验注册的机构，在中国临床试验注册和发表机制屮,ChiCTR是注册、分类和管理临床试验及其结果、统一临床试验稿件质量标准的协调平台。卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究屮心、ChineseCochraneCentre在屮国临床试验注册和发表机制屮提供技术和教育支撑。3屮国临床试验注册和发表机制的实施和发展为了有效运作中国临床注册和发表机制，我们决定建立协调和管理机构，经充分讨论暂将其定名为！中国临床试验注册和发表协

7、作网（ChineseClinicalTrialRegistrationandPublishingCollaboration,ChiCTRPC）?oChiCTRPC设立协调委员会，由发起单位负责人组成。期望和欢迎全国所有医（药）学专业期刊及其管理机构加入ChiCTRPC,为推动我国临床试验注册制度、提高临床研究整体水平和医学研究社会公信度而共同奋斗。我们要扩大和加强技术和教育支撑平台，欢迎全国各级医（药）学专业学会和组织、医（药）学院校加入和参与；我们要将实施临床试验注册制度与医（药）学人才培养结合

8、起来，为我国培养造就人批高素质的医（药）学科研队伍。我们宣布：从2007年1月1日起,ChiCTRPC成员期刊根据各自情况分步实施优先发表、直到只发表777中国康复理论与实践2006年9月第12卷第9期ChinJRehabilTheoryPractice,Sep2006,Vol12,No.9具有全球唯一注册号的临床试验报告。绝人多数临床试验研究者具有为人民健康贡献聪明才智的良好心愿，绝大多数临床试验报告都是广大医务和药学工作者呕心沥血的成果结晶。由于诸多原因，过去发表在我国医（药）