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1、益赛普治疗强直性脊柱炎AS的治疗面临挑战强直性脊柱炎治疗的推荐方案（ASAS/欧洲抗风湿联盟）教育锻炼物理治疗康复病友会自助组非甾体抗炎药中轴病变外周病变柳氮磺胺吡啶局部皮质激素肿瘤坏死因子拮抗剂镇痛药外科手术治疗JZochling,etal.,AnnRheumDis2006;65:442-52强直性脊柱炎治疗的推荐方案（ASAS/欧洲抗风湿联盟）对持续高疾病活动度的强直性脊柱炎患者，不论其常规治疗如何，都应给予抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗。JZochling,etal.,AnnRheumDis2006
2、;65:442-52益赛普全人肿瘤坏死因子拮抗剂适应症（美国FDA批准）1998类风湿关节炎（RA）1999幼年型类风关(JIA)2002银屑病关节炎(PsA)2003强直性脊柱炎(AS)2004银屑病(PS）益赛普 治疗强直性脊柱炎多中心双盲随机对照临床研究中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320解放军总医院中山大学附属第三医院上海交通大学附属仁济医院入选标准n=143，平均病程9年以上符合1966年AS纽约分类标准，人类白细胞抗原(HLA)-B27+活动性ASBathAS疾病活动性指数(
3、BASDAI)≥4脊柱痛VAS评分≥4中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320试验方案试验组：益赛普25mg，每周2次，皮下注射对照组：安慰剂对照期0周6周12周开放期黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320试验组：对照组：益赛普25mg，每周2次，皮下注射主要评价指标:ASAS20患者疾病总体评价(VAS评分)夜间背痛和总体背痛(VAS评分)BASFI脊柱炎症黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320益赛普起效迅速治疗2周后，试验组患者的下列指标较
4、基线时均有明显的改善(P<0.05)BASDAIBASFI夜间背痛总体背痛晨僵时间压痛关节数肿胀关节数肌键末端指数迅速降低炎性指标双盲期开放期经过2周的治疗，客观的炎性指标CRP（C-反应蛋白）和ESR（血沉）都有明显的下降，这样的结果是单纯的症状缓解药难以达到的。结果：ASAS200204060801002周4周6周8周10周12周**P<0.001益赛普，n=69安慰剂，n=720204060801002周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周双盲期**P<0.001益赛普，安慰剂，n=
5、72益赛普，安慰剂，n=72安慰剂，n=72开放期*黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320ASAS20达标率对主要疗效指标ASAS20结果分析显示：1.益赛普控制AS炎症症状非常迅速，治疗2周后就与安慰剂组有显著差异；到第4、第6周，益赛普组仍显著优于安慰剂。2.安慰剂组接受益赛普治疗后，临床症状得到迅速改善，ASAS20达标率逐渐接近原益赛普组。我们可以得出结论：1.益赛普治疗中重度活动性强直性脊柱炎疗效确切。2.益赛普的一大特点就是可以快速控制AS临床症状。益赛普降低AS疾病活
6、动度黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320BASDAI20BASDAI50BASDAI70对次要疗效指标BASDAI分析结果显示：试验组患者经后6周的治疗，BASDAI改善率可稳定维持并逐步增加，结束时共有94.2%的患者达到BASDAI20改善，75%的患者达到BASDAI50改善，35%患者达到BASDAI70改善，进一步验证了益赛普对AS的持续降低疾病活动度的治疗作用。BASDAI---BathAS疾病活动性指数安全性注射部位皮肤反应最常见的不良反应，发生率为24.3%，均为
7、轻至中度反应(随着继续用药，大多数逐渐减轻或消失)。感染一直是人们对使用TNF抑制剂担心的焦点，毕竟TNF对细胞免疫有调节作用，有助于机体清除外来的细菌和病毒。研究中两组患者均未出现包括结核在内的严重感染，益赛普感染的发生率与安慰剂组的无统计学差异，且多为较轻的上呼吸道感染，提示益赛普治疗可能并不增加患者感染的危险。研究中没有发现益赛普对肝肾功能、心血管和神经系统的影响。益赛普既具有NSAIDs的快速止痛、缓解症状的作用同时具有控制病情活动，改善患者的功能状况的作用快速降低实验室的炎性指标耐受性及安全性较
8、好试验结果表明益赛普既具有NSAIDs的快速止痛、缓解症状的作用，可以很快缓解活动性AS的大多数临床症状和体征，同时也具有控制病情活动的作用，可以改善患者的病情活动性和功能状况，并降低实验室的炎性指标。同时具有良好的耐受性及安全。中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320依那西普治疗AS 192周疗效与安全性研究AnnRheumDis2008;67;346-352研究设计美国、法国、加拿大多中心研究277例病人，2
