检查表-技术部16

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1、内部质量审核检查表SY-NSH-06-06受审核部门技术部部门负责人刘长利部门主要职责负责技术管理,负责检测报告的审核、批准,负责检测标准查新、检测方法的批准,负责仪器设备档案管理、检定管理、标识管理、计量管理,负责人员培训、考核工作等序号检查内容涉及要素检查方法检查结果1建立和保持与承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系《评审准则》5询问符合质量体系要素应形成文件,并提供给实验室人员使用。査文件符合规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标做出承诺查文件符合确保质量方针和目标纳入质量手册,并使实验室所有有关人员都知道、理解并贯彻执行询问

2、符合质量主管负责维持质量手册的现行有效询问符合质量手册和相关质量文件应包括:(a)最高管理者的质量方针声明,包括质量目标和承诺査手册符合(b)实验室组织与管理结构,以及它在任一母体组织屮的地位和相应的组织图査文件符合(O管理工作、技术工作、支持服务和质量体系之间的关系查文件符合(d)文件控制和维护程序查文件符合(e)关键人员的工作岗位描述并涉及其他人员的工作岗位描述查文件符合(f)实验室授权签字人的识别杳文件符合(g)实验室实现量值溯源的程序查文件符合(h)实验室检测的范围杳文件符合(i)有开展新工作项目的评审程序,以保证在开始新工作项目之前已配备适当

3、的设施和资源查文件符合(j)列出在用的检验程序杳文件符合(k)处置检验样品的程序查文件符合(1)列出在用主要设备和参考测暈标准查文件符合(in)设备的校准、检定(验证)和维护程序查文件符合序号检查内容涉及要素检查方法检查结果1(D)涉及检定(验证)的活动,包括内容包括:实验室之间比对、能力验证计划、标准物质的使用、内部质量控制方案《评审准则》L0查档案符合(0)为发现测试结果有差异或偏离文件化的政策和程序时,应遵循的反馈和纠正措施的程序查文件符合(P)实验室关丁•允许偏离规定的政策和程序或标准规范的例外情况的管理措施查文件符合(q)处理抱怨程序查文件符

4、合(r)保密和保护所有权的程序查文件符合(s)质量体系审核和评审程序查文件符合应定期对工作进行审核,以证实运行能持续地符合质量体系要求查文件符合审核工作应由经培训和有资格的人员承担询问符合审核人员应与被审核工作无关询问符合当审核中发现校准或检测结果的正确性和有效性可疑时,应立即采取纠正措施并书面通知可能己经受到影响的所冇委托方询问符合质量体系每年至少评审一次,以保证其持续适用和有效,并作必要的更改与改进询问符合审核和评审中发现的问题及采取的纠正措施,应形成文件查文件符合对质量负有责任的人员应保证纠正措施在商定的时间内完成询问符合除定期审核以外,还应采取

5、其它有效的检查方法,以确保给委托方提供的检验结果的质量,并对其方法的有效性进行评审,其内容包括:a)尽可能采用统计技术的内部质量控制方案查文件符合b)参加能力验证或其它实验室间的比对询问基本符合c)定期使用有证标准物质和/或在内部质量控制中使用副标准物质查记录符合d)用相同或不同的方法进行重复检测;询问基本符合e)对保留样品的再检测查记录基本符合f)一个样品不同特性检测结果的相关性查记录基本符合内部质量审核检杳表序号检查内容涉及要素检查方法检查结果2实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备(包括标准物质)《评审准则》8査看现场符合仪器设备购置、验收、流转

6、应受控查档案符合未经泄世的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验收证明查档案符合应对所有仪器设备进行正常维护,并有维护程序询问符合如果任一设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过检定(验证)或其他方式表明有缺陷吋,应立即停止使用,并加上明显标识如可能应将其贮存在规定的地方直至修复。询问符合修复的仪器设备必须经校准、检定或检验证明其功能指标已恢复。询问符合实骗宰应检杳由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。询问符合3凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备,在投入使用前必须进行校准和/或检定《评审准则》9询问符合制订有关测量和检验仪器设备

7、的校准与检定(验证)的周期检定计划询问符合制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)和确认的总体计划,以确保实验室的测量可追溯到已有的国家计量基准查文件符合校准证书应能证明溯源到国家计量基准,并应提供测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明查文件符合自检定/校准的仪器设备,按国家计量检定系统的要求,绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图,以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定的要求查文件符合如不能溯源到国家计量基准,实验室应提供结果相关性的满意证据,例如参加适当的实验室间的比对或能力验证计划询问符合实验室建立的测量参考标准只能

8、用于校准,不能用于其他目的,除非能够证明其作为测量参考标准的性能不会失效询问符合序号检查内容涉

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