技术部内部审核检查表

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1、审核检查及记录表第4页共4页编号:受审核部门:技术部部门负责人:审核员:日期:审核内容:5.5.1/5.4.1/7.1/7.3/8.5.2/8.5.3条款号审核记录:合格否5.5.1职责与权限技术部的人员情况和职责情况5.4.1质量目标1.质量目标是哪几项?2.2008年完成情况怎样?7.1产品实现策划1.产品的质量目标要求有哪些?体现在哪些文件中?2.是否确定了针对产品的过程和资源?是否编制了产品实现工艺(作业文件、指导书)/作业流程图?在这些文件中过程及顺序是否得当?3.是否确定了产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动?这些活动的要

2、求,所需客观证据、接收准则,认定和提供方式是否准确?5.5.15.4.17.15.5.1技术部职责1、负责产品的设计开发;2、负责编制有关的技术文件;3、参加过程能力的确认和合同评审。5.4.1质量目标1.技质部质量目标:(1)按时完成设计任务100%(2)工艺文件制定到位率100%2.从5月份体系建立以来,到内审前经过统计,质量目标已完成,7.11.公司的主要产品是机箱、机柜的研发、生产和销售,产品的质量目标要求由顾客提供技术要求。2.针对产品确定过程、文件和资源的需求。(1)确定产品策划的过程,生产过程有产品生产流程图,见质量手册(附录)

3、;(2)编制了产品实现的文件在《三层次文件汇编》。(3)设置管理、技术、生产、检验等岗位共60人,有人员岗位任职要求,人员都经培训上岗,见6.2.2审核。(4)配备了适宜的设备,以满足生产和过程需要。主要有数控折弯机,剪板机,二保电焊机等38台件。有《设备台帐》有设备管理规定。并对设备进行维护和保养。(见6.3条款审核记录)3.确定了产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动。编制有:《原材料、半成品、成品检验规则》等文件。见8.2.3、8.2.4条款检查。检测设备有高度尺,游标卡尺等共36审核检查及记录表第4页共4页编号:受审核部门:技术

4、部部门负责人:审核员:日期:审核内容:5.5.1/5.4.1/7.1/7.3/8.5.2/8.5.3条款号审核记录:合格否4.产品实现有哪些关键过程或特殊过程?如何确保这些过程受控,其资源是否充足适宜?5.为实现过程以及产品满足要求,确定了哪些提供证据所需的记录?6.是否针对具体的产品或合同编制了必要的质量计划?7.上述策划是否与QMS其他过程的要求相一致,是否适合于组织的运作方式?7.3.1设计和开发策划(对新产品设计和开发是否进行了策划?策划的阶段是否符合产品特点?)1.对产品的设计和开发是否进行了策划?2.策划的输出是否形成了文件(如设

5、计和开发计划)?文件中是否包含符合产品特点的阶段划分以及适合于每个阶段的评审、验证和确认活动?是否明确了参与部门和人员的职责、权限?3.对参与设计和开发的不同组别之间的接口规定是否明确,合理并实施了管理,确保有效沟通?4.必要时,策划的输出是否随设计和开发的进展而更新?7.3.2设计和开发输入1.设计和开发是否形成了文件?文件的内容应包括:7.3.17.3.2台,检查设备均经检定,在有效期内,充足适宜,满足需要,见7.6条款检查。4.产品实现的特殊过程是焊接工艺,通过制定过程确认准则,对过程设备的认可和过程人员资格水平的考核,并进行工艺确认,

6、确保这些过程受控。5.为实现过程以及产品满足要求,确定了提供证据所需的记录,公司统一规范,,主要记录有“人员培训和资格认定记录”、“技术文件更改记录”,“工艺纪律检查记录”、“成品检验记录”等59个。符合标准要求。6.公司暂时没有特殊要求的合同,故暂不涉及质量计划,也无相关记录。7.公司的产品实现策划和公司QMS相一致。7.3.1回答:我们按照程序文件要求,对新产品设计和开发进行了策划,责、人员、进度、资源配置进行了规定。主要是进行一体机的结构设计。今年有一项产品的结构设计,查提供《项目设计资料》一套,查有《设计和开发项建议书》编号:JL73

7、-02-01该项目是根据客户的要求实施的。有《设计和开发计划书》编号:JL73-02-02文件中包含符合产品特点的阶段划分以及适合于每个阶段的评审、验证和确认活动,明确了参与部门和人员的职责、权限7.3.21.设计和开发的输入形成了文件审核检查及记录表第4页共4页编号:受审核部门:技术部部门负责人:审核员:日期:审核内容:5.5.1/5.4.1/7.1/7.3/8.5.2/8.5.3条款号审核记录:合格否产品的适用性要求(如性能和功能、感官特性等)法律法规和标准的要求适用时,以前类似设计提供的信息;所必须的其他要求(如使用条件及限制、配套材料

8、、零件要求,需开发的材料、工艺要求等)。2.是否及时评审设计和开发输入的充分性和适宜性(应完整、清楚不能自相矛盾)?7.3.3设计和开发输出设计和开发输出的文件在发

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