过程审核检查要点

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1、要素检查要点A部分产品诞生过程要素2过程开发分要素2.1策划2.1.1是否已具有对产品的要求？必须了解对所生产产品的所有要求，并将其转化到策划工作屮去。—顾客要求—法规，标准，规定—物流方案—技术供货条件（TL）—质量协议/忖标协议—重要特性—材料—用后处置，环境保护2.1.2是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？必须明确规定直至批量投产前的所有活动。必须从要求条款中得出忖标值，并在规定的项H阶段遵守这一H标值。—顾客要求—成本—进度表：策划认可/采购认可，样件（样车）/试生产，批生产，批量生产起始—资源调查—提供生产/检验设备，

2、软件，包装—更改的保证方案（批量生产起始时的问题等）—物流/供货方案—目标值确定和监控2.1.3是否已策划了落实批量生产的资源？所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到。在耍求有更改时，如有必要必须重新进行资源调查。必须配齐必备的资源。—顾客要求—原材料的可提供性—具有素质的人员—缺勤时间/停机时间—全过程时间/单台设备（装置）产量—房屋，场地—设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备—运输器具，周转箱，仓库-CAM（计算机辅助制造），CAQ（计算机辅助质量管理）要素检查要点2.1.4是否了解并考虑到了对牛产过程的要求？通过

3、跨部门合作来了解对生产过程的要求。既往的经验和未来的期望必须予以考虑。—顾客要求—法规要求一能力验证—设备、模具/工装及检验、试验设备的适合性—生产工位布置/检验工位布置—搬运，包装，贮存，标识2.1.5是否已计划/已具备项口开展所需的人员与技术的必备条件？对人员素质与必备资源的要求必须在项hl开始前进行调查，并在项忖计划屮说明。—项口领导，项日策划小组/职责—具有素质的人员—设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备—通讯方式（例如：数据远程传送）—在策划期间来£1/发向顾客的信息（定期碰头，会议）2.1.6是否己做了过程

4、P-FMEA,并确定了改进措施？通过跨部门的合作以及与顾客和供方的合作，必须清楚地了解产品风险，并用合适的抬施不断降低产品风险。—所有生产T序，也包括供方的—顾客耍求，功能—重要参数/重要特性—可追溯性，环保要求—运输（内部/外部）—各有关部门的参与要素检查要点分要素2.2落实2.2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？对产品和过程的更改必须由项日负责人进行评定。在FMEA小组商讨后，必要时必须进行新的分析。在措施落实后也要对过程P-FMEA补充更新，使其符合现状。—顾客要求—各生产工序，也包括供方的

5、—重要参数/重要特性，法规要求—装车尺寸—材料—可追溯性，环保要求—运输（内部/外部）2.2.2是否制订质量计划？质量计划必须包括该产品的大总成、组件、小组件、零件和材料及其生产过程。质量计划是一个动态文件。必须为新过程/产品制定质量计划并在过程有更改时补充更新，使其符合现状。批量生产前质量计划应描述尺寸、材料及功能检验。批量生产阶段质量计划应包括产品特性、过程特性、过程控制措施及检验和测量系统。—确定、标识出重要特性—制订检验流程计划—配置设备和装置—即使地预先配备测星技术—在产品落实的适当时间点进行的检验—澄清验收标准2.2.3

6、是否已具备各阶段所更求的认可/合格证明？对何:个零件、组件、配套件、生产设备和检验器具必须进行认可/验证。—产品试验（例如：装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验）—批量前样件，“0”批量样件—首批样件—重要产品特性/过程特性的能力证明—物流运输方案（例如：通过试发货运输了解包装合适性）—模具，机器，设备，检测设备要素检查要点2.2.4是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？为了及时对所有的生产要素和影响进行评估，并在必要说加以纠正，需要进行试生产。批量生产屮应能避免生产瓶颈和质量损失。一顾客要求—确定最小生产数

7、量—过程能力调查—检具能力调查—生产设备的批量生产成熟性（测量记录）—首批样品检验—搬运，包装，标识，贮存—人员素质—作业指导书，检验指导书—生产工位布置/检验工位布置2.2.5生产文件和检验文件是否具备且齐全？过程参数/检验特性原则上都要注明公差，生产文件和检验文件必须位于生产工位/检验工位。如有偏差必须将所采取的措施记录存档。—过程参数（例如：圧力，温度，时间，速度）—机器/模具/辅助器具的数据—检验规范（重要特性，检验，测量和试验设备，方法，频次）—过程控制图的控制限—机器能力验证，过程能力验证—操作说明—作业指导书—检验指导

8、书—缺陷发生状况的现时信息2.2.6是否已具备所要求的批量生产能力？从报价核算及现时的过程开发计划中可的知所必需的能力。一顾客要求—原材料可提供性—具有索质的人员—缺勤时间/停机时间—全过程时间/单台设备（装置）产量—房屋，场地—设备