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1、蛭龙通栓胶囊制备及质量标准探究［中图分类号1R944.5［文献标识码］B［文章编号］1672-4208（2010）10—0064—02胸痺心痛（冠心病）及脑阻而诱发的脑卒中多由正气亏虚、瘀血、痰浊等引起，当属本虚标实证。发作期以标实为主，尤其以血瘀较为突出，缓解期以肝、脾、肾亏虚有关。故蛭龙通栓胶囊，以补其不足，泻其有余为制方之法，临床主要用于胸痺心痛及脑脉痺阻见脑卒中先兆者。笔者对本品的组方研究、制备工艺及质量标准进行了实验研究。现报道如下。1组方研究与制备工艺1.1处方原料水蛭（烫制）、地龙、川苇、三七、丹参、全蝎、娱蚣、制大黄、红景天、制首乌、橱寄生、石菖蒲、
2、桂枝、麝香、冰片等。1.2选料标准所用原料中药均符合《中华人民共和国药典》2005版一部规定。试剂为分析纯。1.3制备方法以上十五味，取大黄、全蝎、娱蚣、水蛭、地龙、麝香、冰片粉碎成细粉，过100目筛，备用：另取石菖蒲、川苛、桂枝提取挥发油，蒸馆后挥发油与水溶液分别另器收集：药渣与丹参、红景天、制首乌、（木解）寄生四味加水煎煮两次，第1次lh,第2次40min,合并煎液，静置，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.25〜1.30（80°C热测）的清膏，加入上述药物细粉，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，加入石菖蒲等挥发油，混匀，装胶囊1000粒,0.4g/粒。2
3、质量标准2.1性状本品为胶囊剂，内容物为棕褐色不规则颗粒。（1）取本品9g,研细，加乙®30ml,超声处理20min,滤过,滤液蒸干，蒸干物加乙醇30ml,使溶解，作为供试液。另取丹参酮IIA对照品，加乙醇制成每ml含2mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。共试品色谱中在于对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。（2）取本品10g,研细，加乙瞇20ml,超声处理15min,滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙
4、酯lmlo使溶解，作为供试液。另取川苇对照药材lg,加乙M30ml,超声处理5min,滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯lml,使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版附录）试验,吸取上述供试液及对照药材溶液各5ml；分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(36nm)下检视，供试液色谱中在与对照药材色谱的位置上显示相同颜色的荧光斑点。2.2含量测定按照高效液相色谱法(《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VID)测定。色谱条件与系统适应性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以乙M0.1磷酸溶
5、液(30:70)为流动相；检测波长为285nmo理论板数按肉桂酸峰计算应不低于4000o2.2.1对照溶液的制备取肉桂酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每lml含4mg的溶液，即得。2.2.2供试品溶液的制备取本品研碎。取细粉2g,精密称定，置25ml量瓶中，加50%甲醇15ml,超声处理(功率250w,频率33KZ)30min,放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得。2.2.3测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ml,注入高效液相色谱仪，测定，即得。本品每lg含桂枝以肉桂酸(C9H802)计，不得少于30mgo2.3规格检查按照《中华人
6、民共和国药典》2005年版一部附录IL胶囊剂通则，检查水分、装量差异、崩解时限,微生物限度，应符合规定。3临床应用2.1功能主治滋补肝肾，活血通络，开窍豁痰。用于胸痺心痛，脑脉痺阻之脑卒中先兆者。3.3用法用量口服，3次/日，2粒/次或遵医嘱。3.4注意事项(1)月经过多妇女不宜服用。(2)月经期及妊娠期妇女慎用。4讨论(3)有出血性疾病及出血倾向者慎用。4.1组方研究本方为肝肾不足，瘀血痺阻之本虚标实证而设。治疗原则为扶正祛邪之法，当以滋补肝肾之亏损，活血通络止痛，开窍豁痰醒神。方中水蛭、地龙破血通络为君药；川苇、三七、制大黄、丹参、全蝎、抿蚣活血逐瘀，行气通络共
7、为臣药：红景天、制首乌、(木解)寄生补肝肾，益脾气，活血生血；麝香、冰片、石菖蒲活血通络，开窍醒神，桂枝温阳复脉俱为佐使药。诸药相合，共奏滋补肝肾、活血通络、开窍豁痰之功。4.2现代药理研究水蛭中水蛭素抗凝血，抑制血小板聚集，防止血栓形成，溶解血栓，降低血液粘度；扩张心、脑血管，增加其血流量，改善微循环；降血脂，消退主动脉粥样硬化斑块，促进脑血管吸收，减轻周围组织水肿，缓解颅内压升高，改善局部血液循环。地龙具有抗凝血，溶解血栓，抗血栓形成，降低血小板聚集和全血粘度。水蛭、地龙作为本方的主药，在防治血栓性心脑血管疾病方面具有较好的协同作用。本方辅助性药物中川苇、丹
