蛭龙活血通淤胶囊对小鼠的急性毒性实验

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1、蛭龙活血通淤胶囊对小鼠的急性毒性实验罗萌　杨思进　宋志宙　白雪　李庆之【摘要】目的观察小鼠口服蛭龙活血通淤胶囊的急性毒性作用。方法以最大给药量法对小鼠进行灌胃给药测定药物的急性毒性。结果以最大给药量法24h内灌胃给药3次，连续观察2周无1只小鼠死亡，亦未见明显毒性反应；测得小鼠的最大给药量为81.6g/kg。结论在本实验条件下，蛭龙活血通淤胶囊对受试动物未见明显的急性毒性作用，表明该药具有良好的安全性。【关键词】蛭龙活血通淤胶囊；急性毒性　　Abstract：ObjectiveTostudytheacutetoxicityofZhi-longHuoxueTongyuCapsule.Me

2、thodsThemaximumendurancedoseined.Inordertoobservetheacutetoxicity,thedrugumendurancedose公司TMS-1024全自动生化分析仪；LIBRORAEG-220电子分析天平。　　2方法〔3，4〕　　2.1预试验　　在进行正式实验之前，首先做了预试验，以便为正式试验提供依据。将12只小鼠随机分为两组，雌雄各半，灌胃前禁食不禁水16h。给药组：以可供灌胃的最大浓度(0.68g／ml)、小鼠灌胃可承受的最大体积(每10g体重0．4ml)1次灌给蛭龙活血通淤胶囊。给药后常规饲养，观察3d。空白组：灌胃等量蒸馏水，方

3、法同给药组。结果小鼠全部存活，因此，无法测出该复方制剂的LD50，提示该中药复方制剂药毒性很低，是较安全的，故测定本药对小鼠的最大耐受量。　　2.2最大耐受量测定　　KM小鼠20只，体重（20±2）g，雌雄各半。常规饲养观察5d后进行实验，实验前动物禁食12h，不禁水。在预试验的基础上，以灌胃针能抽取的药物最大浓度(0.68g/ml)和动物能耐受的最大容积(0.8ml/20g)在24h内给予药物混悬液灌胃给药3次，间隔5h，以摄食、皮毛、粪便、分泌物，四肢活动，动物死亡为指标，连续2周观察药物的急性毒性。　　2.3统计学处理　　数据以±s表示，各组均数间比较采用t检验，采用SPSS13

4、．0统计软件进行分析。　　3结果　　3.1毒性反应情况　　蛭龙活血通瘀胶囊灌胃给药后即刻及连续14d观察，全部小鼠的精神、食欲、活动等情况均未见异常，无一只小鼠死亡，亦未见明显毒性反应。经计算，小鼠在24h内累计给药量达81.6g·kg-1·d-1（折合原药材535.5g·kg-1·d-1），相当于临床成人每日用量(0.08g·kg-1·d-1)的1020倍。　　3.2给药前后体重变化情况　　空白组与药物组小鼠体重增长比较无统计学意义(P>0．05)，动物均增重。提示蛭龙活血通淤胶囊对小鼠的急性毒性反应不明显。　　3.3内脏结构观察　　第15天称重后逐只处死并解剖，肉眼观察心、肝

5、、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、卵巢、子宫、精囊、前列腺、睾丸、胃、肠及胸腔、腹腔，各器官均无异常。　　4讨论脑梗塞是临床常见病、多发病，其发病率、死亡率和致残率均较高〔5〕，因而其治疗受到国内外医药界广泛关注，中药对于本病的治疗作用是多靶点的。前期试验证明〔6〕其能改善血流变学，降低血脂，明显抑制血小板、红细胞聚集，改善脑循环，改善血管内皮分泌功能，所以其治疗脑梗塞值得深入研究并大力推广于临床。本实验表明以蛭龙活血通淤胶囊最大浓度和动物能耐受最大容积24h内给小鼠灌胃给药3次，灌胃后14d观察未引起任何急性毒性反应，其最大耐受量(MTD)为:81.6g·kg-1·d-1(折合原生药材53

6、5.5g·kg-1·d-1)，相当于成人日常用量的1020倍，表明该药品安全范围大，临床使用安全系数高。【