调中生血胶囊制备及质量标准探究

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1、调中生血胶囊制备及质量标准探究❷摘要目的：制备调中生血胶囊，建立调中生血胶囊(陈皮、降矶)的质量控制标准，并考察制剂的稳定性。方法:将处方中的生药进行处理后制成硬胶囊剂。采用化学方法鉴别降矶，TLC法鉴别陈皮，HPLC法测定陈皮中有效成分橙皮昔的含量，并进行初步稳定性考察。结果：降矶和陈皮鉴别方法，专属性强，重现性好，空白无干扰。橙皮昔含量测定方法，在0.11975〜3.0975ug进样量范围内，线性关系良好，r=0.9999；平均回收率为100.04%,RSD=0.29%(n=6)o考察3个月，稳定性良好。结论：本研究中建立的定性定量方法操作简便，专属性强，准确可靠，可以有效

2、控制调中生血胶囊质量。关键词陈皮降矶橙皮昔HPLC初步稳定性❷中图分类号：R917文献标识码：B文章编号:1006-1533(2007)09-0419-03❷StudyonthepreparationandqualitystandardcontrolofTiaozhongShengxueCapsule❷XuLingling,WangLing,GuoTaoying,HeXianping^(DepartmentofPharmacy,YueyangHospitalofChineseIntegrativeMedicine,^►ShanghaiUniversityofTraditiona

3、lChineseMedicine,Shanghai,200437)❷ABSTRACTObjective：ToprepareTiaozhongShengxueCapsuleandestablishthequalitycontrolstandardforTiaozhongShengxueCapsule(PericarpiumCitriReticulataeandJiangfan)andinvestigatethestabilityofthepreparation.Methods：Thecrudedrugsintheprescriptionwasmadeintohardgelatin

4、capsule・Jiangfanwasidentifiedbychemicalmethod・PericarpiumCitriReticulatawasidentifiedbyTLCmethod.Thecontentofhesperidin,anactivecomponentofPericarpiumCitriReticulata,wasdeterminedbyHPLCmethod.Theprimarystabilityofthepreparationwasinvestigated.Results：ThemethodforidentificationofPericarpiumCi

5、triReticulataeandJiangfanhadgoodspecificityandrepeatability・Therewasnointerferenceinblankcontrol.Thehesperidindeterminationmethodhadgoodlinearityfrom0.11975to3.0975pg(r二0.9999)whenthequantityinsamplingwasatthemugleve1.Themeanrecoveryratewas100.04%andtherelativestandarddeviation(RSD)was0.29%(

6、n=6).TheresuItsofthe3monthsinvestigationshowedthatprimarystabilitywassatisfactory.Conclusion：Thequalitativeandquantitativemethodissimple,specific,accurateandreliable・ItcanbeusedtoeffectivelycontrolthequalityofTiaozhongShengxueCapsule.❷KEYWORDSPericarpiumCitriReticulatae；Jiangfan；Hesperidin；H

7、PLC；primarystability调中生血胶囊是由我院复方中药制剂调中生血丸经剂型改进研制而成，由降矶和陈皮两味中药组成。具有补血、生血作用，用于缺血性贫血，症见头晕乏力，面色苍白，心悸少寐。方中降矶主要成分为硫酸亚铁（作为补铁剂），重用陈皮，以理气健脾，减少铁剂对肠胃的刺激，调中和胃，促进铁的吸收。本科制剂室对胶囊制备方法和质量控制进行了研究g[1〜3]❷，并对该制剂3个月的初步稳定性进行了考察。1处方与制备方法❷处方：陈皮210g,降矶140go❷制备方法：取上述2种药材饮片，粉碎