米氮平与舍曲林治疗抑郁症对照研究

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1、米氮平与舍曲林治疗抑郁症对照研究米氮平与舍曲林治疗抑郁症对照研究摘耍：目的评价米氮平与舍曲林治疗抑郁症的临床疗效和安全性。方法将90例抑郁症患者随机分为两组，每组45例，研究组口服米氮平治疗，对照组口服舍曲林治疗，观察6w。于治疗前及治疗lw、2w、4w、6w末采用汉密顿抑郁量表(HAMD)及临床病情严重程度量表(CGI-SI)评定临床疗效，副反应量表(TESS)评定不良反应。结果治疗后，研究组总有效率为84.4%,对照组总有效率82.2%,两组汉密顿抑郁量表(HAMD)及临床病情严重程度量表(CGI-SI)评分较

2、治疗前均有显著下降(P<0.01),两组之间比较无显著性差异(P>0.05)；研究组治疗第lw.2w末汉密顿抑郁量表(HAMD)总分较对照组下降更显著(P〈0・05),其他时点评分均无显著性差异(P>0・05)o研究组不良反应更少。结论米氮平与舍曲林治疗抑郁症疗效均显著，总体疗效相当，但米氮平起效更快，控制抑郁症状迅速，不良反应更少。关键词：抑郁症；米氮平；舍曲林；临床疗效；汉密顿抑郁量表米氮平是去甲肾上腺素(NE)和特异性5-疑色胺(5-HT)能抗抑郁剂，有报道显示［1〜4］米氮平能快速抗抑郁，且副反应少、安全性

3、高。为进一步验证米氮平治疗抑郁症的临床疗效与安全性，将米氮平和舍曲林治疗抑郁症进行对照研究，现将结果报告如下。1资料与方法1・1一般资料选取2012年1月〜2013年12月在我院治疗住院的抑郁症患者为研究对象。人组标准：①符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)抑郁发作诊断标准。②汉密顿抑郁量表(HAMD)17项总分$18分。③排除脑器质性病变及严重躯体疾病、药物滥用者，精神发育迟滞和严重自杀倾向者，实验室检查严重异常者及妊娠或哺乳妇女。共入组95例，随机分为两组，5例因提前出院疗程不够而脱落，90

4、例纳入分析，每组45例。研究组男18例，女,27例；年龄17?鄰56岁,平均(34.2±11.2)岁；病程2个月〜5年，平均(6・62±2.24)个月，HAMD平均分(28.52土6.03)分。对照组男17例，女28例；年龄18〜53岁,平均(32.5±10.6)岁；病程3个月〜6年，平均(5.25±2.54)个月，HAMD平均分(2&71±5.72)分。两组患者入组时血常规、心电图和肝功能检查无显著异常，两组一般资料比较差异无统计学意义(P〉0.05)o1.2方法1.2.1给药方法药物清洗lw后。研究组口服米氮平

5、片(米尔宁)治疗，起始剂量15吨・d-1,根据患者耐受情况，必要吋lw内渐加至30~45mg・d-1,平均剂量41mg・d-l；对照组口服舍曲林片(申安)治疗，起始剂量50mg・d-l,必要吋lw内根据病情加至100~150mg・d-l,平均剂量86mg・dT。观察6w。研究期间均不联用其他抗抑郁剂及抗精神病药物，严重失眠吋加用苯二氮卓类药物。1.2.2疗效评价在治疗前及治疗后第lw、2w、4w、6w末进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及临床病情严重程度量表(CGI-SI)评定临床疗效，副反应量表(TESS)评定不良

6、反应。量表均由2名主治以上医师随机双盲评定，一致性检验Kappa值为0.85〜0.91。汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率评定疗效，减分率275%为临床痊愈，50%〜74%为显著进步，25%〜49%为进步，<25%为无效或恶化，IIAMD减分率225%为总有效率；以TESS评估治疗中不良反应。治疗前治疗后每10d后检查血常规、尿常规、肝功能、心电图、脑电地形图等，并记录不良反应。1・3统计学方法全部数据采用SPSS10.0软件包进行统计学分析，组间对照采用x2或者t检查。2结果2.1临床疗效治疗6w末，研究组痊愈1

7、3例(28.9%),显著进步14例(31.1%),进步11例(24.4%)无效7例(15.6%)总有效率84.4%o对照组痊愈11例(24.4%),显著进步13例(28.9%),进步13例(28.9%),无效8例(17.8%),总有效率82.2%o两组总有效率无显著性(P>0.05)o2.2两组治疗前后HAMD评分结果比较，见表1。表1显示，治疗后两组HAMD评分均较治疗前有显著下降(P〈0・01),并随着治疗时间的延续呈持续性下降；研究组治疗第lw末和第2v末较对照组下降显著(P<0.05),其他吋点评分均无显

8、著性差异(P>0・05)o2.3两组治疗前后CGI-SI评分结果比较，见表2。表2显示，两组治疗后CGI-SI评分均较治疗前有显著下降(P〈0.01),两组间评分均无显著性差异(P>0.05)o2.4不良反应根据TESS量表评定结果和有关不良反应记录，米氮平组有口干8例(17.8%)、便秘8例(17.8%)、过度镇静3例(6.7%)、食欲增加、体重增加10例