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1、热毒清胶囊质量标准探究【摘要】目的研究并建立中药热毒清胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中的重楼、南板蓝根和冰片进行了色谱鉴别，采用高效液相色谱(HPLC)法测定了重楼中重楼皂昔I(C51H82020)的含量。结果鉴别方法重复性好，专属性强。当进样量在0.0792〜0.7920mg范围内时，重楼皂昔I进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系，平均回收率为98.49%,RSD=1.58%O结论所研究的方法可有效地控制热毒清胶囊的质量。【关键词】热毒清胶囊重楼重楼皂昔I薄层色谱法高效液相色谱法Abs
2、tract：ObjectiveTostudyandestablishthequalitystandardforReduqingCapsules.MethodsTheTLCtechnologywasusedtoidentifyRhizomaParidis,Baphicacanthuscusia(Nees)Bremek,andBorneo1.HPLCwasusedtomeasurethecontentofChonglousaponin(I).ResultsTheTLCidentificationwashigh
3、lyspecificandthespotswereclearandconcentrated・Wheninjectionvaluewasintherangeof0.0792〜0.792ug,therewasagoodlinearrelationshipbetweentheinjectionvalueandmeasuredpeakareaforChonglousaponin(I).Theaveragerecoveryratewas98.49%,RSD=1.58%.ConclusionThisstandardi
4、seffectiveforthequalitycontrolofReduqingcapsules.Keywords：Reduqingcapsules；RhizomaParidis；Chonglousaponin(I)；TLC；HPLC热毒清胶囊是由重楼、南板蓝根、冰片、蒲公英、甘草组成的复方制剂，具有清热解毒，消肿散结的功能。用于热毒内盛所致的腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎、上呼吸道感染等症。为了有效地控制其药品的质量标准，进行了定性及定量研究，采用薄层色谱法对方中的重楼、南板蓝根和冰片进行了鉴别[1],采用H
5、PLC法对重楼中重楼皂昔I(C51H82020)进行了含量测定。1器材1.1仪器Agilent1100HPLC高效液相色谱仪，AgilentVWD检测器，HP二维化学工作站，Agilent8453紫外可见分光光度计，德国赛多利斯BP211D十万之一电子天平。1.2试剂甲醇为色谱纯，水为二重蒸馆水，其它试剂均为分析纯。1.3试药重楼皂昔I对照品购自中国药品生物制品检定所（批号111591-200402,供含量测定用），热毒清胶囊10批成品（广西万寿堂药业有限公司提供）。2方法与结果2.1定性鉴别2.1.1南
6、板蓝根的薄层色谱鉴别取本品粉末2g,加氯仿10ml,浸渍20min,并时时振摇，滤过，滤液置水浴上挥干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每毫升含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各5〜10ul,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油瞇（60〜90°C）-醋酸乙酯（7:3）为展开剂，展开，取出晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。结果见图1。2.1.2冰片的薄层色谱鉴别取本品粉末2g,加乙瞇10ml,
7、浸渍20min,滤过,滤液挥干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加氯仿制成每毫升含2mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各5〜10ul,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醸（60〜90°C）-醋酸乙酯（7:3）为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。结果见图2。2.1.3重楼的薄层色谱鉴别取本品粉末2g,加乙瞇10ml,浸渍20min,取乙瞇浸渍过的残
8、渣挥干，加甲醇10ml,超声处理30min,滤过，滤液挥干，残渣加水4ml使溶解，移入分液漏斗中，加水饱和的正丁醇8ml,轻轻振摇3min,静置30min,取上层液加水4ml,轻轻振摇3min,静置30min,取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取重楼对照药材1g,同法制成对照药材溶液。吸取上述两种溶液各5〜10P1,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5
