商业无菌检验作业指导书

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1、商业无菌检验作业指导书1.0目的规定了王老吉凉茶商业无菌检验使其按标准化进行操作。2.0适用范围土老吉凉茶的微生物检测。3.0术语（无）4.0职责微生物检验员负责按作业指导书进行检验。5.0工作流程图（无）6.0内容及要求6.1设备和仪器：6.1.1冰箱：0°C-4°C6.1.2恒温培养箱：36°c±rc55OC±1OC6.1.3显微镜6.1.4电子秤6.1.5接种坏6.1.8pH计6.1.9灭菌试管6.1.10吸管6.1.11平11114）90mm6.1.12酒精灯6.1.13灭菌蹑子6.2培养基和试剂6.2.1革兰氏染色液6.2.2琼脂营业培养基6.2.3澳甲酚紫葡萄糖肉汤6.2.475%

2、酒精编写人/口期审核人/口期批准人/日期修改标志修改次数修改人/日期商业无菌检验作业指导书6.3操作步骤6.3.1抽样方法杀菌冷却完毕后每杀菌釜抽样2罐。抽样时应记录杀菌釜使用循环次数、釜号、篮数和抽样日期、时间，当遇杀菌异常（未达到杀菌条件）、生产流程积压、停电等特殊情况和新产品时，依实际情况而定。6.3.2称重：用电了秤称重，精确到0.lg,称重前对样品进行记录编号。6.3.3保温将全部样罐按下述规定温度时间进行保温。温度/°C吋间/d36±11055±17保温过程中,每天进行温度巡查，并检查罐头外观,看是否有胖听或泄漏等杲常现象,如有立即剔出分析，同吋上报上级。6.3.4开罐检验保温到期

3、后，将外观正常产品取出，检查毛重、pH、感官检查等项目，并及时记录,当遇pH值异常、感官异常的产品，须扩大抽样并反馈上级。6.3.5界常罐的细菌学检杳对于胖听、泄漏、怀疑为酸败罐及其它杲常样品均须进行检查:胖听罐可用75%酒精榕拭消毒（胖听罐不能烧），漏罐处理方式同胖听罐，但泄漏端应朝上；其余产品均须先用0.1%的新洁尔灭溶液浸泡15min进行消毒，用干净布擦干后放于超净工作台上，用75%酒精棉擦拭面盖端，并点燃进行灼烧消毒；用灭菌的卫生锡子开启样品（胖听罐先用经灭菌的卫生打孔器打孔将罐内气体释放，但不可伤及卷边结构）。6.3.6留样开罐后，用灭菌吸管以无菌操作取出内容物10ml-20ml,移

4、入灭菌试管中内，保存于冰箱屮，待该批罐头检验得出结论后可随之弃去。编写人/日期审核人/1_1期批准人/口期修改标志修改次数修改人/日期商业无菌检验作业指导书6.3.7pH测定取经过留样后剩下的样品立即进行pH测定，与同一杀菌釜理化检验样品的pH值相比,看是否冇显著的差异。若pH发生明显变化，应保存该样品的空罐做密封实验。6.3.8感官检查在光线充足，空气清洁无异味的检验室屮将罐头内容物倾入烧杯内，由冇经验的检验人员对产品的外观、色泽、状态和气味等进行观察和嗅闻，并进行品尝检查是否冇异味；鉴别饮料有无腐败变质的迹象。6.3.9涂片染色镜检6.3.9.1涂片对感官出现明显变化、pH变化超过0.5,

5、保温前后重量变化超过1克，以及岀现其它异常变化的样品，均应进行涂片染色镜检。6.3.9.2染色镜检用革兰氏染色法染色，镜检，至少观察5个视野，记录细菌的染色反应、形态特征以及毎个视野的菌数。与同批的正常样品进行对比，判断是否有明显的微生物增殖现象。6.3.10接种培养保温期间出现的胖听、泄漏，或开罐检查发现pH、感官质量异常、腐败变质,进一步镜检发现有杲常数量细菌的样罐，均应及时进行微生物接种培养；对需要接种培养的样品用无菌吸管吸取lml分别接种培养。接种培养基，管数及培养条件如下：培养基管数培养条件/°c时间/h庖肉培养基236±1（厌氧，嗜温）96-120庖肉培养基255±1（厌氧，嗜热）

6、24-72溟甲酚紫葡萄糖肉汤（带倒管）236±1（需氧，嗜温）96-120溟甲酚紫葡萄糖肉汤（带倒管）255±1（需氧，嗜热）24-72编写人/日期审核人/日期批准人/日期修改标志修改次数修改人/口期商业无菌检验作业指导书6.3.11微生物的判定对有微生物主长的管进行观察，并涂片染色镜检，按所发现的微生物判定需氧、厌氧，嗜热、嗜温，是否有芽胞等类型。对确定有微生物增殖的样品的包装罐应进行密封性试验，具体操作按空罐的密封性试验操作方法进行。6.4结果判定6.4.1样品经保温实验未胖听或泄漏；保温后开罐,经感观检查、pH测定或涂片镜检，或接种培养，确证无微生物增殖现象，则该釜产品应判断为商业无菌检

7、验合格。如有一个样品不符合上述规定则该釜产品应判为商业无菌检验不合格。7.0相关文件无8.0质量记录表单8.1«商业无菌检测记录表》编写人/H期审核人/H期批准人/日期修改标志修改次数修改人/日期