CIP作业指导书、无菌线无菌验证检验作业指导书[1]解析.ppt

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1、CIP作业指导书No作业项目作业内容说明文件及表单1各品项生产周期说明：高酸调味茶：冰红、冰绿、劲凉系列中性产品：绿茶、乌龙、铁观音、大麦、茉莉系列果汁饮品：橙汁、水晶/红葡萄、水蜜桃、菠萝、黑加仑、芒果等无线别/品项热充线无菌线TPCAN矿物质水线调配系统高酸调味茶果汁/酸梅汤/枣汁中性产品果汁/高酸调味茶中性产品乳酸产品中性产品果汁/酸梅汤/枣汁高酸调味茶高酸调味茶果汁/酸梅汤/枣汁生产周期46h34h24h72h48h48h24h32h42h46h34h7天和生产线同步1.作业名称：CIP作业2生产线各阶段清洗方式说明：1、PET热充/TP

2、/CAN在碱洗或全程洗时需加入碱添加剂，以增加碱活性2、全程洗流程：水冲-碱循环-水冲-酸循环-水冲3、碱洗流程：水冲-碱循环-水冲4、杀菌水洗流程：水冲-杀菌剂循环-水冲5、酸洗流程：水冲-酸循环-水冲-杀菌剂循环-水冲6、水线加强洗流程：水冲-碱循环-水冲-酸循环-水冲-杀菌剂循环-水冲7、热充加强洗流程：水冲-碱循环-水冲-碱循环-水冲-酸循环-水冲8、设备大修：淡季保养、平时重大维修（管路焊接、灌装阀拆检等）《CIP作业标准-无菌线》《CIP作业标准-PET热充/TP/CAN》《CIP作业标准-矿物质水线》《CIP作业标准-调配》No作业

3、项目作业内容说明文件及表单各线各阶段清洗方式CIP方式连续性生产停产后再生产每个周期每间隔4个周期或换产＞14天3-14天≤3天设备大修后PET热充/CAN碱洗全程洗全程洗碱洗水洗热充加强洗TP全程洗全程洗全程洗碱洗水洗热充加强洗矿物质水线酸洗水线加强洗（每月）水线加强洗酸洗杀菌水洗水线加强洗调配碱洗全程洗全程洗碱洗水洗热充加强洗无菌线各线各工段清洗工艺、标准不一，详见《CIP作业标准-无菌线》3UHT介质端清洗说明：使用可移动式单机CIP系统来清洗UHT充填冷却段及充填回流冷却段的热交换管，去除热交管内管外侧附着物；清洗频率：3-6月/次《CI

4、P作业标准-UHT介质端》4CIP效果判定CIP合格的条件:最终水洗的进、出水要求感观相同;矿物质水线电导率差≤4.5μs/cm；其余线电导率差≤15μs/cm。（每CIP都需确认）3、CIP后拆检UHT管路、部分充填头用棉签涂抹，无黑色异物（此项目每月确认一次）无5过滤器清洗说明清洗频率：调配桶终端过滤器每4h一次；生产线三级过滤器每CIP一次清洗方式：手工清洗（调配区域的过滤器用5ppm-10ppm的二氧化氯溶液浸泡10min-20min，用RO水冲洗至无异味，晾干备用）无No作业项目作业内容说明文件及表单6水处理活性炭消毒说明消毒方式：排净

5、活性炭过滤器内的水，用蒸汽给活性炭升温，待罐体升到90℃时维持2h，然后自然冷却到常温再使用；如果无蒸汽供应可以选择过氧乙酸杀菌，用500-1000ppm的过氧乙酸溶液对活性炭浸泡1-3h，注意必须正冲至无过氧乙酸残留消毒频率：1-3个月每次无7异常处理最终冲洗水水质不满足上述要求时，用RO水一直冲洗至合格为止CIP检测浓度不符合标准则调整浓度至要求范围并重新计时温度不满足要求时调整温度至要求范围再开始重新计时管路拆检若发现有污垢需重新进行CIP，及时汇报品保中心并联系药剂厂商协助解决无2.注意事项：2.12003年两条老无菌线只生产高酸调味茶，

6、周期为48h；新上无菌线各品项生产周期按照上面标准执行，其余无菌线各品项周期以各阶段生产周期延长实验所确认的时间为准。2.2CIP时间为清洗有效时间，不包括各种调整（温度、浓度）及系统设备等待的辅助时间。2.3CIP清洗流速要求：80mm以下的管径，流速必须为1.5m/s以上；80mm以上的管径，流速必须为2.5m/s以上；或按照流量要求：CIP流量为生产流量的1.2-1.5倍。2.4生产中调配桶、萃取桶应定期用RO水进行冲洗，高酸产品至少每4桶冲洗一次，低酸产品每桶都需冲洗。2.5CIP中心酸碱桶出口应配备过滤网，孔径≥80目，耐腐蚀，每2周检

7、查过滤网状况。本制度中，凡涉及与国家政策法规相抵触的，均以相关政策法规为准。3.相关文件及表单文件及表单文件编号3.1《CIP作业标准-无菌线》W-SC-5040-0044-013.2《CIP作业标准-PET热充/TP/CAN》W-SC-5040-0044-023.3《CIP作业标准-矿物质水线》W-SC-5040-0044-033.4《CIP作业标准-调配》W-SC-5040-0044-043.5《CIP作业标准-UHT介质端》W-SC-5040-0044-053.6《CIP作业标准-药剂检测》W-SC-5040-0044-06CIP作业标准-

8、无菌线No线别区域执行方式正常生产周期结束后未到周期，生产中失去无菌设备保养维修后106SIG无菌线UHTCIP3CIP4CIP6无菌桶