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时间:2019-11-26
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1、1.职责和权限5.5.1(1)询问品管部主管品管部在公司屮的作用屮什么。(2)询问2-3质检员,看其对自己的职责和权限是否了解,是否知道与其他部门(岗位)的关系。2.质量目标5.4.1(1)向品管部主管及2-2名质检员询问公司的质量目标是什么,本部门的质量日标是什么。(2)查看部门的实施记录。3.记录控制4.2.4(1)结合査阅各种质量记录、査、看、问质量保存和使用情况。4.a.对测呆和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?配备了必耍的监视和测址装置?b.测量能力满足规定要求?c.在使用前或
2、按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准是否冇町依据的文件?d.保存了检定、校准的记录?有无校准状态标签?e.是否规定了防止校准失效的调整方法?7.6监视和测量装置的控制(1)询问品管主管:是如何管理检测用工装的?查2-3份对工装进行检查和复检的记录。确认:a.使用前是否检査和校准;b.使用后是否按规定周期进行复检。(2)是否对监视和测量装置进行校准和检定(3)是否保存了检定、校准的记录?有无校准状态标签?(4)是否规定了防止校准失效的处理方法?5.a.在产品实
3、现的哪些阶段,实现了产品监视和测量?是否对产品特性按要求进持了监视和测量?b.符合验收准则的证据是否形成了文件?记录是否指明授权产品放行责任者?c.有无授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的条例情况?&2.4产品的监视和测量(1)向品管部主管索取产品监视和测量的文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段;是否规定了监测点,监视和测•量的项目、方法、验收、准则,使用的监视和量测设备,应留下的记录以及检验人员的资格要求;是否对监视和测量结果的处理作HIT明确规定。(2)到仓库查看是否所有进货都进行
4、了检查。(3)询问质检员,对进货检验中的不合格品是如何处這的,是否耍求供应商采取纠止措施。(4)供应商是否按要求提供合格证据(技术标准、参数)。(5)询问质检员,因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的,以确认:a.是否了解紧急放行的程序或规定;b.由谁来审批;C.紧急放行的的产品是如何标识和记录的;d.紧急放行的物资经检验不合格后,是如何追冋的。(6)到车间观察过程检验的情况。确认:a.质量控制点的员工是否经过培训并収得上岗证;b.是杏存在1-序完丄检验未完成就转序的情况;c.是否规定了例外转序
5、的情况。(7)到生产车间抽查2-3个最终检验过程,确认:a.检验人员是否育检验规范/作业指导书;b.检测设备和工具是否处于有效期内;c.查看“成品检验报告单”,是否在所有的数据齐备片,QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格品的让步放行是如何控制的。(8)查检验记录保存情况,查看10-15份检验记录。确认:a.是否规定保存周期,存放地点,条件是否适应;b.记录是否项目淸楚,数据齐全,是否能够证实符合验收准则的要求。C.检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。6.a.是否制订不合格品控制程序并正确执行?b.是
6、否对不合格品的标识和控制进行了规定?c.不合格品是否得到了处置?处置的方法有哪些?纠正后的不合格品是否再次验证?d.交付和开始使用后发现产晶不合格时,组织是否采取了措施?e.对让步处理是否作出了规定?f.是否保存了返工、返修和重新验证的记录。8.3不合格品控制(1)是否制订不合格品控制程序,询问品管部主管対不合格品是如何管理。确认:a.是否有对不合格品控制的文件化程序;b.程序化对不合格的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定;c.进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制;d.対交
7、付和使用后发现的不合格品进行处理的悄况;如何了解顾客对处理结果的满盘程度。(2)对不合格的处理办法及相关记录,确认:乳询问品管部和关人员对不合格品判定的权限b.询问不合格品的返修或返工处理流程,现场抽查2-3个不合格品记录,追踪其相关处理记录。c.查阅不合格品的统计分析记录。(3)询问品管部主管:不合格品评审工作是如何进行的。在什么情况下?应将让步处理的结果向顾客报告?(4)抽査3-5项不合格产品处置记录,确认:a.记录准确真实性情况;b.不合格品处理记录屮是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决
8、定进行处置;C.不合格品纠正后是否重新验证?让步处理时向顾客或冇关部门报告的形式是否符介规定要求。(5)现场检查确认;不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。7.9顾客有关的过程7.2(1)询问品管部主管参加产品要求(合同)评审的情况以及如何配介业务部处理顾客的投诉。8.设计和开发7.3(1)询问参加评审、验证和确认的情况,对验证方法、验证标准有什么意见。9.生产和服务提供的控制7.5.1(1)询问如何向生产车间等部门提供
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