质量体系检查表(品管部)

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1、质量管理体系审核检查表受审部门:品管部审核条款:5.5.1、5.4.1、7.4.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.5、3C认证产品的一致性、计量器具的符合性审核员:审核日期:标准要求及检查内容重点审核项目判定不符合说明5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a]。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。1、请问公司的质量方针和质量目标是什么?2、你怎样理解公司的质量方针3、你们部门的质量目标是什么?4、部门质量目标是否已实

2、现1.□符合□不符合2.□符合□不符合3.□符合□不符合4.□符合□不符合5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。1、本项目部设置了哪些岗位?2、本部门的工作职责是什么?1.□符合□不符合2.□符合□不符合7.4采购7.4.3采购产品的验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。1、查进料的验收规定2、要求提供关键材料的验收检验记录,3、对

3、检验不合格的原材料如何处理1.□符合□不符合2.□符合□不符合3.□符合□不符合7.6监视和测量装置的控制7.6监视和测量装置的控制组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效,必要时,测量设备应:对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;进行调整或必要时再调整;得到识别,以确定其校准状态;

4、防止可能使测量结果失效的调整;在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持(见4.2.4)。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。注:作为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2。1、查检验室使用哪些监视和测量设备2、查这些监视和测量设备是否经过检定/校准,是否在有效期内?3、查设备标识情况(是否

5、在校准有效期内)1.□符合□不符合2.□符合□不符合3.□符合□不符合8.2监视和测量3/38.2.4产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见4.2.4)。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。1、询问对产品的监视和测量包括哪些内容,依据什么检验?2、分别抽查原材料、过程产品

6、、最终产品的检查检验记录,是否有相关授权人员的签名,是否按策划实施了检查检验3、是否存在未完成检验就直接放行的情况?此类放行是否符合法规的要求1.□符合□不符合2.□符合□不符合3.□符合□不符合8.3不合格品控制8.3不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:采取措施,消除已发现的不合格;经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;采取

7、措施,防止其原预期的使用或应用。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(4.2.4)。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。1、查程序规定是否符合标准和法规要求2、询问有关人员对不合格品控制的做法和职责3、查阅3份不合格品的处置记录,是否符合程序文件的规定4、对不合格纠正之后是否采取重新检验的方式?1.□符合□不符合2.□符合□不符合3.□符合□不符合4.□符合□不符合8.4数

8、据分析8.4数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息:顾客满意(见8.2.1);与产品要求的符合性(见7.2.1);过程和产品的特性及趋势,包括采取预

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