临床观察研究设计

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1、临床观察性研究中的若干方法学问题和实例分享MinYao,MD,MPHClinicalScientistBostonUniversityMedicalCenterDepartmentofSurgeryBoston,MAminyao99@hotmail.com13917765296内容
临床观察性研究:真实世界(realworld)研究
观察性研究中控制混淆因子的基本方法•概述•举例：多因素相关回归•举例：倾向性得分配对法
临床事件风险预测研究
卫生经济学研究
Sciencetellsuswhatwecando;
Guidelinestellswesho

2、ulddo;
Observationalstudytellswhatweareactuallydoing临床医学研究的分类实验性研究临临床试验Experimentalstudies床研究观察性研究
横断面研究
队列研究Observationalstudies
病例对照研究观察性研究的定义与目的定义不对研究对象施加任何外部干预而获得的事实材料的研究方法。recordasitis•目的•了解在真实世界(realworld)或者现实条件下疾病原因、发病机理、分布、发生、诊断、治疗、预后等等。临床观察性研究的三种常用方法•病例-对照研究(case-cont

3、rolstudy)•队列研究(cohortstudy)•横断面/现况研究(cross-sectionalstudy)观察性临床研究的类型•病例-对照研究(Case-ControlStudy)肺癌吸烟非吸烟非患者时间观察性临床研究的类型•队列研究(CohortStudy)吸烟肺癌非吸烟非患者时间观察性临床研究的类型横断面研究(CrossSectionalStudy)•流行病调查/普查(survey)时时间间点时间点混杂因素的控制方法ControlforConfounding1、随机化Randomization2、限制Restriction3、配对Mat

4、ching4、分层Stratification5、多元回归分析法MultipleRegression或者上述数个方法的联合应用混杂因素的控制方法可用在研究设计和数据统计阶段研配对随机化究数据分层配对研究实行统计限制分层设多元分析回归限制计混淆因素偏离真实结果的数据有偏倚的结论混杂因素的控制方法之一多元回归分析法•一个医学‘事件’的发生往往是多个因素（变量）共同作用的结果：•如果以血压为例，在我们评价某个抗高血压药物对血压的影响，必须同时考虑病人的年龄、性别、饮食、运动、是否有糖尿病史、同时服用的其他药物等等诸多因素影响。•多元回归分析法是研究多个随机

5、变量之间的相互依赖关系以及内在规律性的统计学方法。•通过一系列复杂的数学运算，揭示各个变量与‘事件’的关系。多元回归统计方法的选择条件方法ContinueMultiplelinearregression连续性指标多元线性模型血压下降，减少体重，胆固醇降低Dichotomous,Multiplelogisticregression二分类指标多元Logistic回归模型有效率、治愈率、死亡率Time-to-evenCoxproportionalhazardsmodel生存时间COX比例风险模型开始治疗至事件发生(死亡)的时间APragmaticRetro

6、spectiveCohortStudyEvaluatingClinicalOutcomesinHighRiskPatientswithChronicLowerExtremityUlcersTreatedwithNegativePressureWoundTherapyMinYao,MatteoFabbi,HisaeHayashi,NanjinPark,KhaledAttala,MichaelAFrenchandVickieR.DriverPresenter:MinYaoMD,MPHClinicalResearchScientistLimbPreserv

7、ationandWoundCareDepartmentofSurgeryBostonUniversityMedicalCenterBoston,MA02118BackgroundNPWTisusedinthetreatmentofchronic,acute,sub-acute,traumatic,woundswithdifferentetiology:diabetic,peripheralarterialdisease,pressure,surgicalandburnMechanismsofactionforNPWTProvidingamois

8、t,closedwoundhealingenvironmentDrawingwoundedgestoget